Posición Supina Diferida Post-Raquianestesia Comparada con Posición Supina Inmediata en Pacientes Geriátricos
2 de abril de 2026 actualizado por: Amir M Shabana, Sohar Hospital
Impacto de Dos Minutos en Posición Supina Retrasada Post-Raquídea Comparado con Posición Supina Inmediata en Pacientes Geriátricos Sometidos a Reparación de Fractura de Cuello de Fémur: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Antecedentes: Los pacientes geriátricos sometidos a reparación de fractura del cuello femoral (FNOF) son altamente susceptibles a la hipotensión inducida por anestesia espinal.
Este estudio examina si una posición supina retrasada dos minutos después de la inyección espinal reduce este riesgo.
Métodos: Noventa pacientes de edad ≥65 años sometidos a cirugía de FNOF bajo anestesia espinal fueron aleatorizados en dos grupos.
El Grupo D permaneció sentado durante dos minutos después de la inyección espinal; el Grupo I fue colocado en posición supina inmediatamente.
Los parámetros hemodinámicos, registrados como resultados primarios, otros parámetros como el uso de vasopresores, el nivel sensorial máximo alcanzado, la duración de la cirugía y la administración de líquidos como resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohar, Omán
- Sohar Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes geriátricos (de 65 años o más) programados para fijación quirúrgica de fractura de cuello femoral bajo anestesia espinal fueron elegibles para la inclusión
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Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la anestesia espinal (por ejemplo, coagulopatía, infección local, etc.).
- Inestabilidad hemodinámica o presión arterial sistólica basal < 90 mmHg.
- Alergia a los medicamentos del estudio.
- ASA 4.
- Pacientes con obesidad mórbida (IMC>40).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: colocar a los pacientes inmediatamente en posición supina tras la anestesia espinal
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colocamos al paciente en posición supina inmediatamente después de administrar la anestesia espinal
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Experimental: manteniendo al paciente 2 minutos en posición tras la anestesia espinal
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impacto de mantener la colocación del paciente 2 minutos después de la anestesia espinal sobre la presión arterial en pacientes geriátricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de hipotensión tras anestesia espinal en ambos grupos
Periodo de tiempo: Postprocedural durante 2 horas
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La hipotensión se define por una presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o una presión arterial media inferior al 25% de la basal
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Postprocedural durante 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MoH/CSR/25/29207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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