肘骨折ピン除去時の疼痛および恐怖軽減に対するBuzzy Systemの有効性
2026年7月28日 更新者：University of Oklahoma
肘骨折ピン除去におけるBuzzyシステムの疼痛および恐怖軽減効果
本研究の目的は、蜂の形をした振動性アイスパックであるBuzzy Systemが、肘骨折ピンの抜去時の痛みを軽減するかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
3歳から10歳の小児を対象に、無作為化単盲検対照試験を実施し、振動冷却適用システムであるBuzzy Systemが、Wong-Baker Faces Pain Ratingで測定される疼痛を軽減するかどうか、および、小児と親、ならびに医師によるピン抜き手技に関連する恐怖をChildren's Fear Scaleで測定した恐怖を軽減するかどうかを判定する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathy Edge, CRC
- 電話番号：47988 405-271-4426
- メール：Kathy-edge@ou.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christopher McCormick, BA
- 電話番号：34260 405-271-3480
- メール：Christopher-McCormick@ou.edu
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- OU Health
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- OU Health Children's
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 3歳から10歳の間
- 肘骨折の経皮的ピンニングを受ける
除外基準：
- 3歳未満または10歳を超える
- 痛みを定量化または表現できない
- 親の同意がない
- 処置中の介護者が不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1Buzzy System with Flash Cards
1 バジーシステムのバジングアイスパックとフラッシュカードを使用します
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1 注意散漫用フラッシュカード
1 Buzzyシステムとフラッシュカード
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アクティブコンパレータ：2枚のフラッシュカードのみ
2 親の気を引くためのフラッシュカードのみ
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1 注意散漫用フラッシュカード
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウォン・ベイカー顔スケール
時間枠：処置後10分以内に
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痛みがない状態から最も強い痛みまでの様々な感情を示す顔のイラスト。
各顔は0から10のスコアで評価され、スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを示します。
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処置後10分以内に
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子どもの恐怖尺度
時間枠：処置後10分以内
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不安がない状態から最も不安な状態までのさまざまな感情を表した顔。
顔は0から4で評価され、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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処置後10分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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保護者満足度調査
時間枠：手順後10分以内
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保護者の皆様には、以下の記述について、1から5のリッカート尺度で評価をお願いします。1は「いいえ」、5は「確かに」を意味します。 実験群:
対照群:
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手順後10分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kacy Richburg, MD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。