Эффективность системы Buzzy в снижении боли и страха при удалении штифтов при переломе локтя
28 июля 2026 г. обновлено: University of Oklahoma
Эффективность системы Buzzy в снижении боли и страха при удалении спиц при переломе локтевого сустава
Цель этого исследования — определить, снижает ли система Buzzy, представляющая собой вибрирующий пакет со льдом в форме пчелы, боль при удалении штифта после перелома локтевой кости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведите рандомизированное простое слепое контролируемое исследование среди детей в возрасте от 3 до 10 лет, чтобы определить, снижает ли система Buzzy, вибрирующая система холодного воздействия, боль, измеряемую по шкале боли Wong-Baker Faces, а также уменьшает ли страх, связанный с процедурой, измеряемый по шкале детского страха Child Fear Scale ребенком, родителями и врачом, удаляющим штифты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kathy Edge, CRC
- Номер телефона: 47988 405-271-4426
- Электронная почта: Kathy-edge@ou.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher McCormick, BA
- Номер телефона: 34260 405-271-3480
- Электронная почта: Christopher-McCormick@ou.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- OU Health
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- OU Health Children's
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 3 до 10 лет
- проходит чрескожную фиксацию перелома локтевого сустава
Критерии исключения:
- возраст младше 3 лет или старше 10 лет
- неспособность количественно оценить или выразить свою боль
- Отсутствие согласия родителей
- Отсутствие опекуна во время процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1Buzzy System with Flash Cards
1 Будет использовать систему Buzzy с вибрирующим ледяным компрессом и карточками
|
1 Карточки для отвлечения внимания
1 система Buzzy с карточками Flash
|
|
Активный компаратор: 2 Флэш-карты только
2 Родительское отвлечение только с помощью Карточек
|
1 Карточки для отвлечения внимания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли Вонга-Бейкера
Временное ограничение: в течение 10 минут после процедуры
|
Лица с различными эмоциями, от отсутствия боли до максимальной боли.
Лица оцениваются от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
|
в течение 10 минут после процедуры
|
|
Шкала страха у детей
Временное ограничение: в течение 10 минут после процедуры
|
Лица с различными эмоциями от отсутствия тревоги до максимальной тревоги.
Лица оцениваются от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
в течение 10 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос удовлетворённости родителей
Временное ограничение: в течение 10 минут после процедуры
|
Родителей просят оценить следующие утверждения по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает "Нет", а 5 — "Определенно". Экспериментальная группа:
Контрольная группа:
|
в течение 10 минут после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kacy Richburg, MD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18347P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .