주관절 골절 핀 제거 시 Buzzy 시스템의 통증 및 공포 감소 효능
2026년 7월 28일 업데이트: University of Oklahoma
팔꿈치 골절 핀 제거 시 Buzzy System이 통증과 공포감 감소에 미치는 효과
본 연구의 목적은 꿀벌 모양의 진동 아이스 팩인 Buzzy 시스템이 팔꿈치 골절 핀 제거 시 통증을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
3세에서 10세 사이의 어린이를 대상으로 무작위 단일 맹검 대조군 시험을 수행하여 진동 냉각 적용 시스템인 Buzzy System이 Wong-Baker 얼굴 표정 통증 척도로 측정된 통증을 감소시키는지, 그리고 어린이와 부모, 의사가 핀을 제거하는 과정과 관련된 공포를 아동 공포 척도로 측정하여 공포를 감소시키는지 여부를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathy Edge, CRC
- 전화번호: 47988 405-271-4426
- 이메일: Kathy-edge@ou.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher McCormick, BA
- 전화번호: 34260 405-271-3480
- 이메일: Christopher-McCormick@ou.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- OU Health
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- OU Health Children's
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3세에서 10세 사이
- 주관절 골절의 경피적 핀 고정술을 받는 경우
제외 기준:
- 3세 미만 또는 10세 초과
- 통증을 정량화하거나 표현할 수 없는 경우
- 부모 동의서 부재
- 시술 중 보호자 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1Buzzy System with Flash Cards
1. 버지 시스템의 버징 아이스 팩과 플래시 카드를 사용할 것입니다
|
1 산만함을 위한 플래시 카드
1 부지 시스템 및 플래시 카드
|
|
활성 비교기: 2개의 플래시 카드만
2 플래시 카드만을 이용한 부모의 주의 분산
|
1 산만함을 위한 플래시 카드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces
기간: 시술 후 10분 이내에
|
통증이 없는 상태부터 가장 심한 통증까지 다양한 감정을 나타내는 얼굴들입니다.
얼굴은 0점부터 10점까지 점수를 매기며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
|
시술 후 10분 이내에
|
|
아동 공포 척도
기간: 시술 후 10분 이내에
|
불안 없음에서 가장 높은 불안까지 다양한 감정을 나타낸 얼굴입니다.
얼굴은 0점에서 4점까지 점수가 매겨지며, 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
|
시술 후 10분 이내에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모 만족도 설문
기간: 시술 후 10분 이내
|
부모님께서는 다음 진술을 1에서 5까지의 리커트 척도로 평가해 주시기를 요청드리며, 1은 "아니오", 5는 "확실히 그렇다"를 의미합니다. 실험군:
대조군:
|
시술 후 10분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kacy Richburg, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .