Wirksamkeit des Buzzy-Systems bei der Schmerz- und Angstreduktion bei der Entfernung von Ellenbogenfraktur-Stiften
28. Juli 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma
Wirksamkeit des Buzzy-Systems zur Schmerz- und Angstreduktion bei der Entfernung von Ellenbogenfraktur-Stiften
Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob das Buzzy System, ein vibrierendes Kühlkissen in Form einer Biene, Schmerzen bei der Entfernung von Ellenbogenfrakturstiften reduziert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durchführen einer randomisierten einfachblinden Kontrollstudie bei Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren, um zu bestimmen, ob das Buzzy System, ein vibrierendes Kälteanwendungssystem, Schmerzen reduziert, gemessen durch die Wong-Baker Gesichtsschmerzskala, und auch die mit dem Eingriff verbundene Angst reduziert, gemessen durch die Kinderangstskala durch das Kind und die Eltern und den Arzt, der die Stifte zieht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kathy Edge, CRC
- Telefonnummer: 47988 405-271-4426
- E-Mail: Kathy-edge@ou.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christopher McCormick, BA
- Telefonnummer: 34260 405-271-3480
- E-Mail: Christopher-McCormick@ou.edu
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- OU Health
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- OU Health Children's
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 3 und 10 Jahren alt
- erhält eine perkutane Nagelung einer Ellenbogenfraktur
Ausschlusskriterien:
- unter 3 oder über 10 Jahre alt
- nicht in der Lage, ihren Schmerz zu quantifizieren oder auszudrücken
- Fehlende elterliche Einwilligung
- Abwesenheit einer Betreuungsperson während des Eingriffs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1Buzzy System mit Flash Cards
1 Wird Buzzy-System summendes Kühlpack und Lernkarten verwenden
|
1 Flashkarten zur Ablenkung
1 Buzzy-System mit Lernkarten
|
|
Aktiver Komparator: Nur 2 Lernkarten
2 Elterliche Ablenkung nur mit Lernkarten
|
1 Flashkarten zur Ablenkung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Gesichter mit verschiedenen Emotionen, die von keinem Schmerz bis zum stärksten Schmerz reichen.
Die Gesichter werden von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf höhere Schmerzintensitäten hindeuten.
|
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Kinder-Angst-Skala
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Gesichter mit verschiedenen Emotionen von keiner Angst bis zur stärksten Angst.
Die Gesichter werden von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte auf höhere Angstzustände hinweisen.
|
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elternzufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Eltern werden gebeten, die folgenden Aussagen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 zu bewerten, wobei 1 "Nein" und 5 "Definitiv" bedeutet. Experimentelle Gruppe:
Kontrollgruppe:
|
innerhalb von 10 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kacy Richburg, MD, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18347P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .