Effekten av Buzzy-systemet på smerte- og fryktreduksjon ved fjerning av pinner ved albuebrudd
28. juli 2026 oppdatert av: University of Oklahoma
Effekt av Buzzy-systemet på smerte- og fryktreduksjon ved fjernelse av pinner for albuebrudd
Målet med denne studien er å avgjøre om Buzzy System, en vibrerende ispose formet som en bie, reduserer smerter ved fjerning av albuebrudd-pinne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfør en randomisert enkeltblind kontrollstudie hos barn i alderen 3 til 10 år for å avgjøre om Buzzy System, et vibrerende kaldapplikasjonssystem, reduserer smerter, målt med Wong-Baker Faces Pain Rating, og også reduserer frykt knyttet til prosedyren målt gjennom Children's Fear Scale av barnet og foreldrene og legen som trekker pinnene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kathy Edge, CRC
- Telefonnummer: 47988 405-271-4426
- E-post: Kathy-edge@ou.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christopher McCormick, BA
- Telefonnummer: 34260 405-271-3480
- E-post: Christopher-McCormick@ou.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- OU Health
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- OU Health Children's
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 3 og 10 år gammel
- gjennomgår perkutan pinning av en albuebrudd
Eksklusjonskriterier:
- under 3 år eller over 10 år
- ikke i stand til å kvantifisere eller uttrykke sin smerte
- Manglende foreldresamtykke
- Fravær av omsorgsperson under prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1Buzzy System med Flash Cards
1 Vil bruke Buzzy System buzzende ispakke og flashkort
|
1 Flash-kort for avledning
1 Buzzy-system med Flash Cards
|
|
Aktiv komparator: 2 Flash Cards only
2 Foreldredistraksjon med kun Flashcards
|
1 Flash-kort for avledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong Baker ansikter
Tidsramme: innen 10 minutter etter inngrepet
|
Ansikter med ulike følelser fra ingen smerte til mest smerte.
Ansiktene poengsettes fra 0 til 10, hvor høyere poeng indikerer høyere smertenivå.
|
innen 10 minutter etter inngrepet
|
|
Barns fryktskala
Tidsramme: innen 10 minutter etter inngrepet
|
Ansikter med forskjellige følelser fra ingen angst til mest angst.
Ansiktene er poengsummert fra 0 til 4, der høyere poengsummer indikerer høyere angstnivå.
|
innen 10 minutter etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldretilfredshetundersøkelse
Tidsramme: innen 10 minutter etter inngrepet
|
Foreldre blir bedt om å vurdere følgende utsagn på en Likert-skala fra 1 til 5, der 1 betyr "Nei" og 5 betyr "Definitivt". Eksperimentell gruppe:
Kontrollgruppe:
|
innen 10 minutter etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kacy Richburg, MD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18347P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .