Eficácia do Sistema Buzzy na Redução da Dor e do Medo na Remoção de Pinos de Fratura do Cotovelo
28 de julho de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
O objetivo deste estudo é determinar se o Sistema Buzzy, uma bolsa de gelo vibratória com a forma de uma abelha, reduz a dor na remoção do pino da fratura do cotovelo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizar um ensaio controlado randomizado simples-cego em crianças com idades entre 3 e 10 anos para determinar se o Sistema Buzzy, um sistema de aplicação frio vibratório, reduz a dor, medida pela Escala de Dor Wong-Baker Faces, e também reduz o medo associado ao procedimento medido através da Escala de Medo Infantil pela criança, pais e pelo médico que retira os pinos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathy Edge, CRC
- Número de telefone: 47988 405-271-4426
- E-mail: Kathy-edge@ou.edu
Estude backup de contato
- Nome: Christopher McCormick, BA
- Número de telefone: 34260 405-271-3480
- E-mail: Christopher-McCormick@ou.edu
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- OU Health
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- OU Health Children's
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- entre os 3 e os 10 anos de idade
- submetido a fixação percutânea de uma fratura do cotovelo
Critérios de Exclusão:
- com menos de 3 anos ou mais de 10 anos de idade
- incapaz de quantificar ou expressar a sua dor
- Falta de consentimento parental
- Ausência de cuidador durante o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sistema 1Buzzy com Flash Cards
1 Irá utilizar o sistema Buzzy com compressa de gelo vibratória e cartões de memória
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1 Cartões de memória para distração
1 Sistema Buzzy com Cartões Flash
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Comparador Ativo: 2 Flash Cards apenas
2 Distração dos pais com Flash Cards apenas
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1 Cartões de memória para distração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Wong Baker Faces
Prazo: dentro de 10 minutos após o procedimento
|
Faces com diferentes emoções que variam desde nenhuma dor até à dor mais intensa.
As faces são pontuadas de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de dor.
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dentro de 10 minutos após o procedimento
|
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Escala do Medo Infantil
Prazo: dentro de 10 minutos após o procedimento
|
Faces com diferentes emoções, desde sem ansiedade até ansiedade máxima.
As faces são pontuadas de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
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dentro de 10 minutos após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inquérito de Satisfação Parental
Prazo: dentro de 10 minutos após o procedimento
|
Os pais são convidados a classificar as seguintes afirmações numa Escala de Likert de 1 a 5, sendo 1 "Não" e 5 "Definitivamente". Braço Experimental:
Braço de Controlo:
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dentro de 10 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kacy Richburg, MD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18347P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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