Skuteczność systemu Buzzy w redukcji bólu i lęku podczas usuwania drutów z łokcia po złamaniu
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Skuteczność systemu Buzzy w redukcji bólu i strachu podczas usuwania drutów z łokcia po złamaniu
Celem tego badania jest ustalenie, czy system Buzzy, wibrujący okład lodowy w kształcie pszczoły, zmniejsza ból podczas usuwania drutu z łokcia po złamaniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzić randomizowane, pojedynczo ślepe badanie kontrolne u dzieci w wieku od 3 do 10 lat, aby ustalić, czy system Buzzy, wibrujący system zimnego aplikatora, zmniejsza ból mierzony za pomocą skali bólu Wong-Baker Faces, a także zmniejsza strach związany z zabiegiem mierzony za pomocą skali strachu dzieci przez dziecko i rodziców oraz przez lekarza usuwającego pinezki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kathy Edge, CRC
- Numer telefonu: 47988 405-271-4426
- E-mail: Kathy-edge@ou.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christopher McCormick, BA
- Numer telefonu: 34260 405-271-3480
- E-mail: Christopher-McCormick@ou.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- OU Health
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- OU Health Children's
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku od 3 do 10 lat
- przechodzi przezskórne pinning złamania łokcia
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 3 roku życia lub powyżej 10 roku życia
- niezdolny do określenia lub wyrażenia swojego bólu
- Brak zgody rodziców
- Brak opiekuna podczas zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1Buzzy System z Fiszami
1 Będzie używać systemu Buzzy z mrożącym okładem i kartami z obrazkami
|
1 Fiszki do rozpraszania uwagi
1 System Buzzy z Kartami Flash
|
|
Aktywny komparator: Tylko 2 fiszki
2 Rozproszenie rodziców tylko z Kartami Flash
|
1 Fiszki do rozpraszania uwagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zabiegu
|
Twarze z różnymi emocjami od braku bólu do najsilniejszego bólu.
Twarze są oceniane od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
|
w ciągu 10 minut po zabiegu
|
|
Skala Strachu Dzieci
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zabiegu
|
Twarze z różnymi emocjami od braku lęku do największego lęku.
Twarze są oceniane od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
w ciągu 10 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zabiegu
|
Rodzice proszeni są o ocenę poniższych stwierdzeń w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza "Nie", a 5 oznacza "Zdecydowanie". Grupa eksperymentalna:
Grupa kontrolna:
|
w ciągu 10 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kacy Richburg, MD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18347P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .