Buzzy-järjestelmän tehokkuus kivun ja pelon vähentämisessä kyynärluun murtuman nastojen poistossa
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö Buzzy System -niminen, mehiläisen muotoinen värisevä jääpussi kipua kyynärluun murtuman nastan poistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorita satunnaistettu yksisokkainen kontrolloitu koe lapsilla, joiden ikä on 3–10 vuotta, määrittääksesi, vähentääkö Buzzy System -järjestelmä, värisevä kylmäsovellusjärjestelmä, kipua, mitattuna Wong-Baker Faces -kipuasteikolla, ja vähentääkö se myös toimenpiteeseen liittyvää pelkoa, mitattuna lasten ja vanhempien sekä lääkärin vetävän neulojen avulla arvioidulla Children's Fear -asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathy Edge, CRC
- Puhelinnumero: 47988 405-271-4426
- Sähköposti: Kathy-edge@ou.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher McCormick, BA
- Puhelinnumero: 34260 405-271-3480
- Sähköposti: Christopher-McCormick@ou.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- OU Health
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- OU Health Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 3–10-vuotias
- kyynärluun murtuman lävistyskiinnitys
Poissulkemiskriteerit:
- alle 3 tai yli 10 vuotta vanha
- kykenemätön määrittämään tai ilmaisemaan kipuaan
- Vanhempien suostumuksen puuttuminen
- Huoltajan puuttuminen toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1Buzzy-järjestelmä Flash-kortteineen
1 Käyttää Buzzy System -järjestelmän värisevää jääpussia ja flash-kortteja
|
1 Häiriön torjuntaan tarkoitettuja flash-kortteja
1 Buzzy-järjestelmä Flash-korteilla
|
|
Active Comparator: 2 Flash-korttia vain
2 Vanhempien harhaanjohtaminen vain Flash Cards -korteilla
|
1 Häiriön torjuntaan tarkoitettuja flash-kortteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Kasvoja erilaisin tuntein, kivuttomasta suurimpaan kipuun.
Kasvoille annetaan pisteitä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten pelkoa-arvoasteikko
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Kasvoja erilaisilla tunteilla ilman ahdistusta eniten ahdistukseen.
Kasvoille annetaan pisteitä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen tasoa.
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempia pyydetään arvioimaan seuraavat väittämät 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "Ei" ja 5 "Ehdottomasti". Koehaara:
Vertailuhaara:
|
10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kacy Richburg, MD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18347P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .