Effekten af Buzzy-systemet på smerte- og frygtreduktion ved fjernelse af nåle ved albuefraktur
28. juli 2026 opdateret af: University of Oklahoma
Effektiviteten af Buzzy-systemet til smerte- og frygtreduktion ved fjernelse af albuefraktur-pinde
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Buzzy System, en vibrerende ispose formet som en bi, reducerer smerter ved fjernelse af albuebrudsnit.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udfør en randomiseret enkeltblind kontrolundersøgelse hos børn i alderen 3 til 10 år for at afgøre, om Buzzy System, et vibrerende køleanvendelsessystem, reducerer smerter, målt med Wong-Baker Faces Pain Rating, og også reducerer frygt forbundet med proceduren, målt gennem Children's Fear Scale af barnet og forældrene samt lægen, der trækker nålene ud.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kathy Edge, CRC
- Telefonnummer: 47988 405-271-4426
- E-mail: Kathy-edge@ou.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christopher McCormick, BA
- Telefonnummer: 34260 405-271-3480
- E-mail: Christopher-McCormick@ou.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- OU Health
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- OU Health Children's
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 3 og 10 år gammel
- gennemgår perkutan pinning af en albuefraktur
Eksklusionskriterier:
- under 3 år eller over 10 år gammel
- ikke i stand til at kvantificere eller udtrykke deres smerte
- Manglende forældresamtykke
- Manglende omsorgsperson under proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1Buzzy System med Flash Cards
1 Vil bruge Buzzy System's summende ispakke og flashkort
|
1 Flashkort til afledning
1 Buzzy system med Flash Cards
|
|
Aktiv komparator: Kun 2 flashkort
2 Forældres afledning med Flash Cards kun
|
1 Flashkort til afledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong Baker Faces
Tidsramme: inden for 10 minutter efter proceduren
|
Ansigter med forskellige følelser, der spænder fra ingen smerter til mest smerte.
Ansigterne scores fra 0 til 10, hvor højere score angiver højere smertegrad.
|
inden for 10 minutter efter proceduren
|
|
Børns Frygtskala
Tidsramme: inden for 10 minutter efter proceduren
|
Ansigter med forskellige følelser fra ingen angst til mest angst.
Ansigterne scores fra 0 til 4, hvor højere scores indikerer højere angstniveauer.
|
inden for 10 minutter efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældretilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: inden for 10 minutter efter proceduren
|
Forældre bedes bedømme følgende udsagn på en 1 til 5 Likert-skala, hvor 1 er "Nej" og 5 er "Bestemt". Eksperimentel gruppe:
Kontrolgruppe:
|
inden for 10 minutter efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kacy Richburg, MD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18347P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .