口腔衛生の維持および歯周組織・隣接面組織の管理におけるデバイスの有効性：無作為化比較試験

本研究は、歯肉炎に罹患した患者を対象に、クロスオーバー試験デザインを用いた無作為化比較臨床試験として実施されました。 すべてのデータは、各参加者に固有の識別コードを割り当てることにより匿名化されました。 被験者は、事前に定義された適格基準および除外基準に従って選定されました。 歯間ブラシの使用に適した歯間空隙を有する18歳から65歳までの患者が対象となりました。

ベースライン時（T0）に、すべての患者は歯周臨床検査を受け、臨床指標の評価および初期状態の記録が行われました。 また、超音波機器とグリシンパウダーを用いたエアフローによる専門的口腔清掃セッションも実施されました。 患者には、より清掃が困難な部位を強調するために、2色性プラーク染色剤を使用した家庭での口腔衛生管理について指導が行われました。 初期の口腔内状態は写真で記録されました。 セッション終了時に、各患者は2つの治療群のいずれかに割り当てられました。 無作為割り付けはコイントスによって行われました。

すべての患者には歯間ブラシが提供され、その使用に関する標準化された指導が行われました。 ベースライン（T0）での臨床指標を収集した後、30日間隔で6つの評価時点（T1〜T6）が設定されました。 各時点において、以下の臨床パラメータが記録されました：

• 全顎プラークスコア（FMPS）
• 歯間プラーク指数
• 全顎出血スコア（FMBS）
• 乳頭出血指数

測定は、標準化されたミリメートル単位の歯周プローブ（PCP UNC 15）およびプラーク染色剤を用いて実施されました。

T3（90日目）において、2群間で歯間清掃器具のクロスオーバーが行われました：グループ1の患者はゴム製歯間ブラシをブラシ製器具に交換し、その逆も同様に行われました。 それ以降の臨床評価は、研究終了時（T6）まで同じ方法で実施されました。 各フォローアップ訪問時には、必要に応じてエアポリッシングを使用して残留プラークを除去するなど、臨床的再評価が行われました。

研究終了時（T6）には、臨床指標の記録および最終的な写真記録に加えて、参加者は器具の受容性、使用頻度と方法、歯間清掃器具に関する知識を評価するために設計された17項目の質問票に回答しました。 収集されたすべてのデータはデジタルで記録され、2つの治療間の記述的および比較的統計分析のために処理されました。