Eficacia de los Dispositivos en el Mantenimiento de la Salud Oral y el Manejo de los Tejidos Periodontales e Interproximales: un ECA

El estudio se realizó como un ensayo clínico controlado aleatorizado con diseño cruzado en pacientes afectados por gingivitis. Todos los datos se anonimizaron asignando un código de identificación único a cada participante. Los sujetos fueron seleccionados según criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Se incluyeron pacientes de entre 18 y 65 años con espacios interdentales adecuados para el uso de cepillos interdentales.

En la línea de base (T0), todos los pacientes se sometieron a un examen clínico periodontal, que incluyó la evaluación de índices clínicos y la documentación de las condiciones iniciales. También se realizó una sesión de higiene oral profesional utilizando instrumentos ultrasónicos y flujo de aire con polvo de glicina. Los pacientes recibieron instrucciones para la higiene oral en el hogar utilizando un revelador de placa bicolor para resaltar las áreas de mayor dificultad de limpieza. Las condiciones intraorales iniciales se documentaron fotográficamente. Al final de la sesión, cada paciente fue asignado a uno de los dos grupos de tratamiento. La aleatorización se realizó mediante lanzamiento de moneda.

A todos los pacientes se les proporcionó un suministro de cepillos interdentales y recibieron instrucciones estandarizadas para su uso. Después de recoger los índices clínicos en la línea de base (T0), se programaron seis puntos de evaluación (T1-T6) con intervalos de 30 días. En cada punto temporal, se registraron los siguientes parámetros clínicos:

• Puntuación de Placa de Boca Completa (FMPS)
• Índice de Placa Interdental
• Puntuación de Sangrado de Boca Completa (FMBS)
• Índice de Sangrado Papilar

Las mediciones se realizaron utilizando una sonda periodontal milimetrada estandarizada (PCP UNC 15) y un revelador de placa.

En T3 (90 días), se realizó un cruce de los dispositivos interdentales entre los dos grupos: los pacientes del Grupo 1 reemplazaron el cepillo interdental de goma con el dispositivo de cerdas y viceversa. Las evaluaciones clínicas posteriores se realizaron utilizando los mismos métodos hasta el final del estudio (T6). Durante cada visita de seguimiento, se realizó una reevaluación clínica, incluyendo la eliminación de cualquier placa residual mediante pulido con aire si era necesario.

Al final del estudio (T6), además de registrar los índices clínicos y la documentación fotográfica final, los participantes completaron un cuestionario de 17 ítems diseñado para evaluar la aceptabilidad del dispositivo, la frecuencia y el método de uso, y el conocimiento sobre los dispositivos interdentales. Todos los datos recogidos se registraron digitalmente y se procesaron para análisis estadísticos descriptivos y comparativos entre los dos tratamientos.