Wirksamkeit von Geräten zur Erhaltung der Mundgesundheit und zur Behandlung von parodontalen und approximativen Geweben: eine RCT

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte klinische Studie mit einem Crossover-Design bei Patienten mit Gingivitis durchgeführt. Alle Daten wurden durch Zuweisung eines eindeutigen Identifikationscodes zu jedem Teilnehmer anonymisiert. Die Probanden wurden gemäß vordefinierter Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit Interdentalräumen, die für die Verwendung von Interdentalbürsten geeignet waren, wurden eingeschlossen.

Zu Beginn (T0) unterzogen sich alle Patienten einer parodontalen klinischen Untersuchung, einschließlich der Erfassung klinischer Indizes und der Dokumentation der Ausgangsbedingungen. Es wurde auch eine professionelle Mundhygienesitzung mit Ultraschallinstrumenten und Airflow mit Glycinpulver durchgeführt. Die Patienten erhielten Anweisungen für die häusliche Mundhygiene unter Verwendung eines zweifarbigen Plaque-Anfärbemittels, um Bereiche mit größeren Reinigungsschwierigkeiten hervorzuheben. Die anfänglichen intraoralen Bedingungen wurden fotografisch dokumentiert. Am Ende der Sitzung wurde jeder Patient einer von zwei Behandlungsgruppen zugewiesen. Die Randomisierung erfolgte durch Münzwurf.

Allen Patienten wurde eine Versorgung mit Interdentalbürsten zur Verfügung gestellt, und sie erhielten standardisierte Anweisungen für deren Verwendung. Nach der Erhebung der klinischen Indizes zu Beginn (T0) wurden sechs Bewertungszeitpunkte (T1-T6) in 30-Tage-Intervallen geplant. An jedem Zeitpunkt wurden die folgenden klinischen Parameter aufgezeichnet:

• Full Mouth Plaque Score (FMPS)
• Interdental Plaque Index
• Full Mouth Bleeding Score (FMBS)
• Papillary Bleeding Index

Die Messungen wurden mit einer standardisierten Millimeter-Parodontalsonde (PCP UNC 15) und einem Plaque-Anfärbemittel durchgeführt.

Bei T3 (90 Tage) erfolgte ein Crossover der Interdentalgeräte zwischen den beiden Gruppen: Patienten in Gruppe 1 ersetzten die Gummibürste durch das Borstengerät und umgekehrt. Anschließende klinische Bewertungen wurden mit denselben Methoden bis zum Ende der Studie (T6) durchgeführt. Während jedes Nachsorgetermins wurde eine klinische Neubewertung durchgeführt, einschließlich der Entfernung etwaiger Plaquereste durch Air Polishing, falls erforderlich.

Am Ende der Studie (T6) füllten die Teilnehmer neben der Aufzeichnung klinischer Indizes und der abschließenden fotografischen Dokumentation einen 17-Punkte-Fragebogen aus, der die Akzeptanz des Geräts, die Häufigkeit und Methode der Anwendung sowie das Wissen über Interdentalgeräte bewerten sollte. Alle gesammelten Daten wurden digital erfasst und für deskriptive und vergleichende statistische Analysen zwischen den beiden Behandlungen verarbeitet.