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上顎アーチの一括後方移動のためのナノコーティング矯正用ミニスクリュー

2026年4月8日 更新者：Hashem Khalil Saleh Mohammed、Al-Azhar University

上顎前歯部の一括後方移動における銀-ハイドロキシアパタイトナノコーティング対無コーティング矯正用ミニスクリューの評価：無作為化比較臨床試験

本研究は、上顎前歯部の一括後方移動における銀-ハイドロキシアパタイトナノコート矯正用ミニスクリューと未コート矯正用ミニスクリューの評価を目的とします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

銀-ヒドロキシアパタイトナノ粒子（Ag-HA NPs）は、銀の抗菌活性とヒドロキシアパタイトの骨伝導性、再石灰化特性のユニークな組み合わせにより、近年歯科分野で注目を集めています。 Ag-HAは、感染制御と固定安定性という2つの重要な臨床課題の解決に可能性を示しています。 矯正用ミニスクリューにAg-HA NPsをコーティングすると、抗菌効果によりインプラント周囲のバイオフィルム増殖を抑制し、炎症を最小限に抑え、骨癒合を促進することが実証されており、これにより一時的固定装置（TADs）の長期的な成功率が向上します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、4434103
        • 募集
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 上顎前歯部の両顎前突を有するクラスIの矯正症例で、矯正治療に少なくとも抜歯を必要とするもの。
  • 年齢14〜20歳。
  • 良好な口腔衛生状態および健康な歯周組織を有するもの。
  • 絶対的な骨性アンカレッジを必要とするもの。
  • 全身的に健康な患者。

除外基準:

  • 頭蓋顔面異常（例：口唇口蓋裂）を有する患者
  • 骨代謝に影響を及ぼす全身疾患または症候群（例：骨粗鬆症、くる病）を有するもの
  • 口腔衛生状態が不良または非協力的な患者。
  • 広範なう蝕または未治療の歯周病を有するもの。
  • 上顎または下顎に影響を及ぼす外傷または手術の既往歴を有するもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：銀-ヒドロキシアパタイト ナノコートチタンミニスクリュー
患者は銀-ヒドロキシアパタイトでナノコーティングされたチタンミニスクリューを受け取ります。 これらのミニスクリューは、上顎前歯の一括後方移動のために上顎骨に設置されます。
デバイス：銀ナノ粒子
患者は銀-ハイドロキシアパタイトナノコーティングされたチタンミニスクリューを受け取ります。これらのミニスクリューは、上顎前歯の一括後方移動のために上顎骨に設置されます。
アクティブコンパレータ：無コーティングチタンミニスクリュー
患者は、アーム1と同じ寸法とデザインの従来の無コーティングチタンミニスクリューを投与されますが、ナノコーティングは施されていません。
デバイス：無コーティングチタンミニスクリュー
患者は、グループ1の介入と同様の寸法およびデザインの従来の無コーティングチタンミニスクリューを受けますが、ナノコーティングは施されていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大臼歯群遠心移動後のナノコーティング施与と未施与の矯正用ミニスクリューの臨床的および放射線学的成功率の評価
時間枠：約6か月
エンマスセ後退後のナノコーティング対非コーティング矯正用ミニスクリューの臨床的および放射線学的成功率の評価
約6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎前歯部の一括後方移動率の評価
時間枠：6か月
上顎前歯部の一括後方移動の速度の評価
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Azhar University

捜査官

  • スタディディレクター：Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd、Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • スタディディレクター：Ahmed Ak El-Awady, Phd、Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2029年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • nano-coated ortho-miniscrew
  • EC Ref 1344/765 (その他の識別子：Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシー保護のため、データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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