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Mini-vis orthodontiques nano-revêtues pour la rétraction en masse de l'arcade supérieure

8 avril 2026 mis à jour par: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University

Évaluation des mini-vis orthodontiques revêtues de nano-hydroxyapatite-argent versus non revêtues pour la rétraction en masse du segment antérieur supérieur : un essai clinique randomisé

L'étude visera à évaluer les microvis orthodontiques revêtues de nano-hydroxyapatite d'argent par rapport aux microvis non revêtues pour la rétraction en masse du segment antérieur supérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nanoparticules d'hydroxyapatite d'argent (Ag-HA NPs) ont récemment gagné en popularité en dentisterie grâce à leur combinaison unique de l'activité antibactérienne de l'argent et des caractéristiques ostéoconductrices et reminéralisantes de l'hydroxyapatite. L'Ag-HA a montré un potentiel pour résoudre deux problèmes cliniques importants : le contrôle des infections et la stabilité de l'ancrage. Le revêtement des minivis orthodontiques avec des Ag-HA NPs a démontré réduire la croissance du biofilm péri-implantaire grâce à leur effet antimicrobien, minimisant l'inflammation et augmentant l'ostéointégration, augmentant ainsi le succès à long terme des dispositifs d'ancrage temporaires (TADs).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 4434103
        • Recrutement
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Cas orthodontiques de classe I avec une protrusion bimaxillaire du segment antérieur de la mâchoire supérieure nécessitant au moins une extraction pour le traitement orthodontique.
  • Âge de 14 à 20 ans.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire avec un parodonte sain.
  • Nécessité d'une ancre squelettique absolue.
  • Patients en bonne santé systémique.

Critères d'exclusion :

  • Patient présentant des anomalies cranio-faciales (par exemple, fente labiale et palatine).
  • Présence de maladies systémiques ou de syndromes affectant le métabolisme osseux (par exemple, ostéoporose, rachitisme).
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patients non coopératifs.
  • Caries dentaires étendues ou maladie parodontale non traitée.
  • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie affectant le maxillaire ou la mandibule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: minivis en titane revêtus de nanohydroxyapatite d'argent
Les patients recevront des mini-vis en titane revêtues de nano-hydroxyapatite d'argent. Ces mini-vis seront placées dans l'os maxillaire pour la rétraction en masse des dents antérieures supérieures.
Dispositif: Nanoparticules d'argent
Les patients recevront des mini-vis en titane revêtues de nano-hydroxyapatite d'argent. Ces mini-vis seront placées dans l'os maxillaire pour la rétraction en masse des dents antérieures supérieures.
Comparateur actif: minivis en titane non revêtu
Les patients recevront des mini-vis en titane non revêtues de dimensions et de conception identiques à celles du bras 1, mais sans revêtement nano.
Dispositif: mini-vis en titane non revêtu
Les patients recevront des minivis en titane conventionnelles non revêtues, de mêmes dimensions et conception que l'intervention du groupe 1, mais sans revêtement nano.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du taux de succès clinique et radiographique des mini-vis orthodontiques nanocoatées par rapport aux mini-vis non coatées après une rétraction en masse
Délai: environ 6 mois
Évaluation du taux de succès clinique et radiographique des mini-vis orthodontiques nano-revêtues par rapport aux mini-vis non revêtues après rétraction en masse
environ 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du taux de rétraction en masse du segment antérieur de l'arcade supérieure
Délai: 6 mois
Évaluation du taux de rétraction en masse du segment antérieur de l'arcade supérieure.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • Directeur d'études: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nano-coated ortho-miniscrew
  • EC Ref 1344/765 (Autre identifiant: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas partagées pour des raisons de confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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