Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nano-gelakte orthodontische minischroeven voor en-masse-retractie van de bovenkaak

8 april 2026 bijgewerkt door: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University

Evaluatie van zilver-hydroxyapatiet nano-gecoate versus ongecoate orthodontische minischroeven voor en masse retractie van het bovenste anterieure segment: een gerandomiseerde klinische studie

De studie zal gericht zijn op het evalueren van zilver-hydroxyapatiet nano-gecoate versus ongecoate orthodontische minischroeven voor en-masse retractie van het bovenste anterieure segment.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Silver-hydroxyapatiet nanodeeltjes (Ag-HA NP's) hebben recentelijk populariteit gewonnen in de tandheelkunde vanwege hun unieke combinatie van antibacteriële werking van zilver en de osteoconductieve, remineraliserende eigenschappen van hydroxyapatiet. Ag-HA heeft potentieel getoond in het oplossen van twee belangrijke klinische problemen: infectiebeheersing en hechtingsstabiliteit. Het coaten van orthodontische minischroeven met Ag-HA NP's is aangetoond om peri-implantaat biofilmgroei te verminderen door hun antimicrobiële werking, ontsteking te minimaliseren en osseointegratie te verhogen, waardoor het langetermijnsucces van tijdelijke verankeringsapparaten (TAD's) toeneemt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 4434103
        • Werving
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orthodontische gevallen van klasse I met bimaxillaire protrusie van het voorste segment van de bovenkaak die ten minste extractie nodig hebben voor orthodontische behandeling.
  • Leeftijd 14-20 jaar.
  • Goede mondhygiëne met gezond parodontium.
  • Behoefte aan een absolute skeletale verankering.
  • Systemisch gezonde patiënten.

Exclusiecriteria:

  • Patiënt met craniofaciale afwijkingen (bijvoorbeeld gespleten lip en verhemelte)
  • Aanwezigheid van systemische ziekten of syndromen die de botstofwisseling beïnvloeden (bijvoorbeeld osteoporose, rachitis)
  • Slechte mondhygiëne of niet-meewerkende patiënten.
  • Uitgebreide cariës of onbehandelde parodontale ziekte.
  • Geschiedenis van trauma of chirurgie die de bovenkaak of onderkaak aantast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: titanium minischroeven gecoat met zilver-hydroxyapatiet nanolaag
Patiënten zullen titanium minischroeven ontvangen die gecoat zijn met zilver-hydroxyapatiet nanodeeltjes. Deze minischroeven zullen in het bovenkaakbot worden geplaatst voor en-masse retractie van de bovenste voortanden.
Apparaat: Zilver-nanodeeltjes
Patiënten zullen zilver-hydroxyapatiet nanogecoate titanium minischroeven ontvangen. Deze minischroeven zullen in het bovenkaakbot worden geplaatst voor de en-masse retractie van de bovenste voortanden.
Actieve vergelijker: onbeklede titanium minischroeven
Patiënten zullen conventionele ongecoate titanium minischroeven van dezelfde afmetingen en hetzelfde ontwerp als Arm 1 ontvangen, maar zonder nanocoating.
Apparaat: ongecoate titanium minischroeven
Patiënten zullen conventionele onbedekte titanium minischroeven van dezelfde afmetingen en ontwerp als de interventie van groep1 ontvangen, maar zonder nanolaag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het klinische en radiologische slagingspercentage van nanogecoate versus ongecoate orthodontische minischroeven na en masse retractie
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden
Beoordeling van het klinische en radiografische succespercentage van nanogecoate versus ongecoate orthodontische minischroeven na en-masse retractie
ongeveer 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de snelheid van en masse retractie van het anterieure segment van de bovenkaakboog
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van de mate van en masse retractie van het voorste segment van de bovenkaak.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • Studie directeur: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nano-coated ortho-miniscrew
  • EC Ref 1344/765 (Andere identificatie: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren