Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nano-päällystetyt ortodontiset miniruuvit yläkaaren massaretraktiota varten

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University

Hopea-hydroksiapatiitti-nanopäällystettyjen vs. päällystämättömien ortodontisten minimruuvien arviointi yläetusegmentin en masse -retraktiossa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hopea-hydroksiapatiitti-nanopäällystettyjä verrattuna päällystämättömiin ortodontisiin miniruuveihin yläosan etusegmentin massaretraktoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hopea-hydroksiapatiittinanopartikkelit (Ag-HA NP:t) ovat viime aikoina saavuttaneet suosiota hammaslääketieteessä ainutlaatuisen yhdistelmänsä ansiosta, joka yhdistää hopean antibakteerisen vaikutuksen ja hydroksiapatiitin osteokonduktiiviset, remineralisoivat ominaisuudet. Ag-HA:lla on osoitettu potentiaalia kahden tärkeän kliinisen ongelman ratkaisemisessa: infektioiden hallinta ja ankkurointistabiilius. Ortodontisten miniruuvien pinnoittaminen Ag-HA NP:illä on osoitettu vähentävän implantin ympäristön biofilmin kasvua niiden antimikrobisen vaikutuksen ansiosta, vähentävän tulehdusta ja lisäävän osteointegraatiota, mikä parantaa väliaikaisten ankkurointilaitteiden (TAD) pitkäaikaista onnistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 4434103
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Luokan I ortodontiset tapaukset, joilla on etusegmentin bimaksillaarinen protrusio yläleukassa ja jotka tarvitsevat vähintään hampaiden poiston ortodontista hoitoa varten.
  • Ikä 14–20 vuotta.
  • Hyvä suuhygienia terveellä parodontiumilla.
  • Tarve absoluuttiselle luustolle kiinnitykselle.
  • Systeemisesti terveet potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kraniofasciaalisia poikkeavuuksia (esim. halkiohuuli ja suulaki).
  • Systeemisten sairauksien tai oireyhtymien esiintyminen, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan (esim. osteoporoosi, riisitauti).
  • Huono suuhygienia tai yhteistyöhaluiset potilaat.
  • Laaja-alainen hammasmätä tai hoitamaton parodontitis.
  • Trauman tai leikkauksen historia, joka vaikuttaa yläleukaan tai alaleukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hopea-hydroksiapatiitti-nanopäällystetyt titaaniminiruuvit
Potilaat saavat hopea-hydroksiapatiitti-nanopäällystetyttä titaanista valmistettuja miniruuveja. Nämä miniruuvit asennetaan yläleuan luuhun yleisliikkeenä yläetuhampaiden siirtämiseksi.
Laite: Hopeananopartikkelit
Potilaat saavat hopeahydroksiapatiittinanopäällysteiset titaanimikroruuvit. Nämä mikroruuvit asennetaan yläleukaluuhun yläetuhampaiden ryhmävetoa varten.
Active Comparator: pinnoittamattomia titaanimikroruuvia
Potilaat saavat perinteiset pinnoittamattomat titaaniminiruuvit, joiden mitat ja muotoilu ovat samat kuin Ryhmässä 1, mutta ilman nanopinnoitetta.
Laite: pinnoittamattomia titaaniminiuurreita
Potilaat saavat samankokoiset ja -muotoiset perinteiset pinnoittamattomat titaniminiruuvit kuin ryhmän 1 interventiossa, mutta ilman nanopinnoitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nanopäällystettyjen ja päällystämättömien ortodontisten miniruuvien kliinisen ja radiologisen menestysprosentin arviointi massaretraktioiden jälkeen
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
Nanopäällystettyjen ja päällystämättömien ortodontisten miniruuvien kliinisen ja radiologisen onnistumisasteen arviointi joukkopakotuksen jälkeen
noin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi yläkaaren etusegmentin massaliikkeen nopeudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yläkaaren etusegmentin en masse-retraktionopeuden arviointi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • Opintojohtaja: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nano-coated ortho-miniscrew
  • EC Ref 1344/765 (Muu tunniste: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta yksityisyyden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa