Нанопокрытые ортодонтические минивинты для массивной ретракции верхней зубной дуги
8 апреля 2026 г. обновлено: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University
Оценка нано-покрытых серебром и гидроксиапатитом и непокрытых ортодонтических минивинтов для массовой ретракции верхнего переднего сегмента: рандомизированное клиническое исследование
Исследование будет направлено на оценку ортодонтических минивинтов с нанопокрытием серебро-гидроксиапатит по сравнению с непокрытыми для ретракции верхнего переднего сегмента en masse.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наночастицы серебра-гидроксиапатита (Ag-HA NPs) в последнее время приобрели популярность в стоматологии благодаря уникальному сочетанию антибактериальной активности серебра и остеокондуктивных, реминерализующих свойств гидроксиапатита.
Ag-HA показали потенциал в решении двух важных клинических проблем: контроль инфекции и стабильность анкеровки.
Покрытие ортодонтических минивинтов наночастицами Ag-HA продемонстрировало снижение роста периимплантационного биоплёнки благодаря их антимикробному эффекту, уменьшению воспаления и увеличению остеоинтеграции, что повышает долгосрочный успех временных анкерных устройств (TADs).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- Номер телефона: +01120042296
- Электронная почта: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd
- Номер телефона: +01222993318
- Электронная почта: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 4434103
- Рекрутинг
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
-
Контакт:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- Номер телефона: +01120042296
- Электронная почта: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
-
Контакт:
- Mahmoud Fa Aboelmahasen, Phd
- Номер телефона: +01222993381
- Электронная почта: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
-
Главный следователь:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ортодонтические случаи I класса с бимаксиллярным протрузией переднего сегмента верхней челюсти, требующие как минимум экстракции для ортодонтического лечения.
- Возраст 14-20 лет.
- Хорошая гигиена полости рта со здоровым пародонтом.
- Необходимость абсолютной скелетной опоры.
- Системно здоровые пациенты.
Критерии исключения:
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями (например, расщелина губы и нёба).
- Наличие системных заболеваний или синдромов, влияющих на метаболизм костной ткани (например, остеопороз, рахит).
- Плохая гигиена полости рта или некооперативные пациенты.
- Обширный кариес или нелеченные заболевания пародонта.
- Анамнез травмы или операции, затрагивающих верхнюю или нижнюю челюсть.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: наномодифицированные титановые мини-винты с покрытием из серебра и гидроксиапатита
Пациентам будут установлены минивинты из титана с нанопокрытием из серебра и гидроксиапатита.
Эти минивинты будут размещены в кости верхней челюсти для ретракции верхних передних зубов en masse.
|
Пациенты получат минивинты из титана с нанопокрытием из серебра и гидроксиапатита. Эти минивинты будут установлены в верхнечелюстную кость для ретракции верхних передних зубов en masse.
|
|
Активный компаратор: непокрытые титановые минивинты
Пациенты получат обычные минивинты из титана без покрытия тех же размеров и конструкции, что и в группе 1, но без нанопокрытия.
|
Пациенты получат обычные минивинты из титана без покрытия тех же размеров и конструкции, что и в группе 1, но без нанопокрытия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клинической и рентгенологической эффективности нанопокрытых и непокрытых ортодонтических минивинтов после массовой ретракции
Временное ограничение: около 6 месяцев
|
Оценка клинического и рентгенологического показателя успешности нанопокрытых и непокрытых ортодонтических минивинтов после групповой ретракции
|
около 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка скорости массовой ретракции переднего сегмента верхней дуги
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка скорости массовой ретракции переднего сегмента верхней зубной дуги.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Директор по исследованиям: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nano-coated ortho-miniscrew
- EC Ref 1344/765 (Другой идентификатор: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные не будут переданы из соображений конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .