Nano-belagte ortodontiske miniskruer for en masse retraksjon av overkjeven
8. april 2026 oppdatert av: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University
Evaluering av sølv-hydroksyapatitt-nanobeslående versus ubeslående ortodontiske miniskruer for en masse retraksjon av det øvre anteriore segment: En randomisert klinisk studie
Studien vil bli rettet mot å evaluere sølvhydroksyapatitt-nanobelegg mot ubelegte ortodonte miniskruer for en masse retraksjon av det øvre anteriore segmentet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sølv-hydroxyapatitt-nanopartikler (Ag-HA NPs) har i det siste fått popularitet innen odontologi på grunn av deres unike kombinasjon av sølvs antibakterielle aktivitet og hydroxyapatitts osteokonduktive, remineraliserende egenskaper.
Ag-HA har vist potensial i å løse to viktige kliniske problemer: infeksjonskontroll og forankringsstabilitet.
Belegg av ortodonte miniskruer med Ag-HA NPs har vist seg å redusere peri-implantat biofilmvekst gjennom deres antimikrobielle effekt, minimere betennelse og øke osteointegrering, noe som øker langsiktig suksess for midlertidige forankringsenheter (TADs).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- Telefonnummer: +01120042296
- E-post: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd
- Telefonnummer: +01222993318
- E-post: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 4434103
- Rekruttering
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
-
Ta kontakt med:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- Telefonnummer: +01120042296
- E-post: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Fa Aboelmahasen, Phd
- Telefonnummer: +01222993381
- E-post: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse I ortodontiske tilfeller med bimaksillær protrusjon av den anteriore delen av overkjeven som trenger minst ekstraksjon for ortodontisk behandling.
- Alder 14–20 år.
- God oral hygiene med sunn periodontium.
- Behov for absolutt skjelettankring.
- Systemisk friske pasienter.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med kraniofacial anomali (f.eks. leppe- og ganespalte)
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer eller syndromer som påvirker benmetabolismen (f.eks. osteoporose, rakitt)
- Dårlig oral hygiene eller ukooperative pasienter.
- Omfattende tannråte eller ubehandlet periodontal sykdom.
- Historie med traume eller kirurgi som påvirker overkjeven eller underkjeven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sølv-hydroksyapatitt nanobeslående titan miniskruer
Pasientene vil motta miniskruer av titan belagt med sølvhydroksyapatitt-nanosjikt.
Disse miniskruene vil bli plassert i overkjevebeinet for massevis retraksjon av de øvre fremre tennene.
|
Pasientene vil motta titanium-miniskruer med sølv-hydroksyapatitt-nanobeskytning. Disse miniskruene vil bli plassert i overkjevebeinet for massebevegelse av de øvre fremre tennene.
|
|
Aktiv komparator: utrussede titan miniskruer
Pasientene vil motta konvensjonelle ubeleggede titan-miniskruer med samme dimensjoner og design som Arm 1, men uten nanobelagt overflate.
|
Pasientene vil motta konvensjonelle ubeleggte titan-miniskruer med samme dimensjoner og design som intervensjonen for gruppe1, men uten nanobelegg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av klinisk og radiografisk suksessrate for nanobeslåtte versus ubeslåtte ortodontiske miniskruer etter en masse retraksjon
Tidsramme: omtrent 6 måneder
|
Vurdering av den kliniske og radiografiske suksessraten for nanobeleggede versus ubehandlede ortodontiske miniskruer etter en-masse-retraksjon
|
omtrent 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av hastigheten for masseretrekk av den fremre delen av overkjeven
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av hastigheten for masse-retraksjon av den anteriore delen av overkjeven.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Studieleder: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nano-coated ortho-miniscrew
- EC Ref 1344/765 (Annen identifikator: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke deles på grunn av personvernhensyn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .