상악궁 전체 후퇴를 위한 나노 코팅 교정용 미니스크류
2026년 4월 8일 업데이트: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University
상악 전치부 총괄 후퇴를 위한 은-하이드록시아파타이트 나노코팅과 비코팅 교정용 미니스크류의 비교 평가: 무작위 임상 시험
이 연구는 상악 전치부의 일괄 후퇴를 위한 은-하이드록시아파타이트 나노 코팅 대비 비코팅 교정용 미니스크류를 평가하기 위해 진행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실버-하이드록시아파타이트 나노입자(Ag-HA NPs)는 최근 은의 항균 활성과 하이드록시아파타이트의 골전도성 및 재광화 특성의 독특한 조합 덕분에 치과 분야에서 인기를 얻고 있습니다.
Ag-HA는 두 가지 중요한 임상 문제인 감염 관리 및 고정 안정성을 해결하는 데 잠재력을 보여주었습니다.
교정용 미니스크류를 Ag-HA NPs로 코팅하면 항균 효과로 인해 임플란트 주변 바이오필름 성장을 줄여 염증을 최소화하고 골유착을 증가시켜 임시 고정 장치(TADs)의 장기적 성공률을 높일 수 있음이 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- 전화번호: +01120042296
- 이메일: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd
- 전화번호: +01222993318
- 이메일: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 4434103
- 모병
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
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연락하다:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- 전화번호: +01120042296
- 이메일: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
-
연락하다:
- Mahmoud Fa Aboelmahasen, Phd
- 전화번호: +01222993381
- 이메일: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
-
수석 연구원:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 전치부의 양악 전돌을 보이는 Class I 교정 증례 중 최소 발치가 필요한 경우.
- 연령 14-20세.
- 건강한 치주조직을 가진 양호한 구강위생 상태.
- 절대적인 골성 고정이 필요한 경우.
- 전신적으로 건강한 환자.
제외 기준:
- 두개안면 기형(예: 구순구개열)이 있는 환자
- 골대사에 영향을 미치는 전신 질환이나 증후군(예: 골다공증, 구루병)이 있는 경우
- 불량한 구강위생 상태 또는 협조가 어려운 환자.
- 광범위한 치아우식증 또는 치료되지 않은 치주질환.
- 상악 또는 하악에 영향을 미치는 외상 또는 수술력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은-하이드록시아파타이트 나노코팅 티타늄 미니스크류
환자는 은-하이드록시아파타이트 나노코팅 티타늄 미니스크류를 받게 됩니다.
이 미니스크류는 상악 전치의 일괄 후퇴를 위해 상악골에 위치하게 됩니다.
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환자는 은-하이드록시아파타이트 나노코팅 티타늄 미니스크류를 받게 됩니다. 이 미니스크류는 상악 전치의 총괄 후퇴를 위해 상악골에 위치시킬 것입니다.
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활성 비교기: 코팅되지 않은 티타늄 미니스크류
환자는 나노 코팅이 없는 동일한 치수 및 디자인의 기존 비코팅 티타늄 미니스크류를 받게 됩니다.
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환자는 나노 코팅이 없는 동일한 치수와 디자인을 가진 일반적인 무코팅 티타늄 미니스크류를 그룹1의 중재와 동일하게 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나노코팅과 비코팅 교정용 미니스크류의 전치부 대량 후퇴 후 임상적 및 방사선학적 성공률 평가
기간: 약 6개월
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나노코팅 대 비코팅 교정용 미니스크류의 일괄 후퇴 후 임상적 및 방사선학적 성공률 평가
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약 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악궁 전방부의 일괄 후퇴 속도 평가
기간: 6개월
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상악궁 전방부의 일괄 후퇴 속도 평가
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- 연구 책임자: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nano-coated ortho-miniscrew
- EC Ref 1344/765 (기타 식별자: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인정보 보호를 위해 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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