Mini-implantes Ortodônticos com Revestimento Nano para Retração em Bloco do Arco Superior
8 de abril de 2026 atualizado por: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University
Avaliação de Mini-implantes Ortodônticos Revestidos com Nano-Hidroxiapatita de Prata versus Não Revestidos para Retração em Bloco do Segmento Anterior Superior: Um Ensaio Clínico Randomizado
O estudo será direcionado para avaliar miniscrews ortodônticos nano-revestidos com prata-hidroxiapatita versus não revestidos para a retração em bloco do segmento anterior superior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As nanopartículas de hidroxiapatite de prata (Ag-HA NPs) têm ganhado popularidade recentemente em odontologia devido à sua combinação única da atividade antibacteriana da prata e das características osteocondutoras e remineralizantes da hidroxiapatite.
O Ag-HA demonstrou potencial na resolução de dois importantes problemas clínicos: controlo de infeções e estabilidade de ancoragem.
O revestimento de mini-implantes ortodônticos com Ag-HA NPs demonstrou reduzir o crescimento de biofilme peri-implantar através do seu efeito antimicrobiano, minimizando a inflamação e aumentando a osteointegração, aumentando assim o sucesso a longo prazo dos dispositivos de ancoragem temporária (TADs).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- Número de telefone: +01120042296
- E-mail: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd
- Número de telefone: +01222993318
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 4434103
- Recrutamento
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
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Contato:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- Número de telefone: +01120042296
- E-mail: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
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Contato:
- Mahmoud Fa Aboelmahasen, Phd
- Número de telefone: +01222993381
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
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Investigador principal:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Casos ortodônticos Classe I com protrusão bimaxilar do segmento anterior da maxila que necessitam de pelo menos uma extração para tratamento ortodôntico.
- Idade 14-20 anos.
- Boa higiene oral com periodonto saudável.
- Necessidade de uma ancoragem esquelética absoluta.
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
Critérios de Exclusão:
- Paciente com anomalias craniofaciais (por exemplo, lábio leporino e fenda palatina)
- Presença de doenças sistémicas ou síndromes que afetam o metabolismo ósseo (por exemplo, osteoporose, raquitismo)
- Má higiene oral ou pacientes não cooperantes.
- Cáries dentárias extensas ou doença periodontal não tratada.
- Histórico de trauma ou cirurgia que afete a maxila ou a mandíbula.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: miniparafusos de titânio com nanocamada de hidroxiapatite de prata
Os pacientes receberão miniparafusos de titânio com nanocamada de hidroxiapatite de prata.
Estes miniparafusos serão colocados no osso maxilar para a retração em bloco dos dentes anteriores superiores.
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Os doentes receberão mini-implantes de titânio revestidos com nanopartículas de hidroxiapatite de prata. Estes mini-implantes serão colocados no osso maxilar para a retração em bloco dos dentes anteriores superiores.
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Comparador Ativo: mini parafusos de titânio não revestidos
Os doentes receberão mini-implantes de titânio convencionais não revestidos, com as mesmas dimensões e design que o Grupo 1, mas sem revestimento nano.
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Os doentes receberão miniparafusos de titânio não revestidos convencionais com as mesmas dimensões e design da intervenção do grupo 1, mas sem o revestimento nano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da taxa de sucesso clínico e radiográfico de miniparafusos ortodônticos com nanocamada versus sem revestimento após retração em bloco
Prazo: cerca de 6 meses
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Avaliação da taxa de sucesso clínico e radiográfico de miniscrews ortodônticos com nanocamada versus sem camada após retração en masse
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cerca de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da taxa de retração em bloco do segmento anterior do arco superior
Prazo: 6 meses
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Avaliação da taxa de retração em bloco do segmento anterior da arcada superior.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Diretor de estudo: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nano-coated ortho-miniscrew
- EC Ref 1344/765 (Outro identificador: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não serão partilhados devido a considerações de privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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