Nano-belagte ortodontiske miniskruer til en masse-retraktion af overkæben
8. april 2026 opdateret af: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University
Evaluering af sølv-hydroxyapatit nano-belagt versus ubelagt ortodontiske miniskruer til en masse-retraktion af det øvre anteriore segment: Et randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsen vil være rettet mod at evaluere sølv-hydroxyapatit-nanobeklædte versus ikke-beklædte ortodontiske miniskruer til en masse-retraktion af det øvre anteriore segment.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Silver-hydroxyapatit-nanopartikler (Ag-HA NPs) har for nylig vundet popularitet i tandlægevidenskaben på grund af deres unikke kombination af sølvs antibakterielle aktivitet og hydroxyapatits osteokonduktive, remineraliserende egenskaber.
Ag-HA har vist potentiale til at løse to vigtige kliniske problemer: infektionskontrol og forankringsstabilitet.
Belægning af ortodokse miniskruer med Ag-HA NPs har vist sig at reducere peri-implantat biofilmvækst gennem deres antimikrobielle effekt, minimere inflammation og øge osseointegration, hvilket øger den langsigtede succes af midlertidige forankringsanordninger (TADs).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- Telefonnummer: +01120042296
- E-mail: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd
- Telefonnummer: +01222993318
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 4434103
- Rekruttering
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- Telefonnummer: +01120042296
- E-mail: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahmoud Fa Aboelmahasen, Phd
- Telefonnummer: +01222993381
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse I ortodontiske tilfælde med bimaxillær protrusion af det anteriore segment i overkæben, der kræver mindst ekstraktion til ortodontisk behandling.
- Alder 14-20 år.
- God oral hygiejne med sundt parodontium.
- Behov for en absolut skeletal forankring.
- Systemisk sunde patienter.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kraniofaciale anomalier (f.eks. læbe- og ganespalte)
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme eller syndromer, der påvirker knoglemetabolismen (f.eks. osteoporose, rakitis)
- Dårlig oral hygiejne eller ukooperative patienter.
- Omfattende tandkaries eller ubehandlet parodontalsygdom.
- Historie med traume eller kirurgi, der påvirker maxilla eller mandibula.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: silver-hydroxyapatit-nanobeloede titanium-miniskruer
Patienterne vil modtage titanium-miniskruer med belægning af sølv-hydroxyapatit-nanopartikler.
Disse miniskruer vil blive placeret i overkæbens knogle til en masse-retraktion af de øvre fortænder.
|
Patienterne vil modtage miniskruer af titanium belagt med sølv-hydroxyapatit-nanobeskæftigelse. Disse miniskruer vil blive placeret i overkæbens knogle for en masse-retraktion af de øvre fortænder.
|
|
Aktiv komparator: uncoated titanium miniscrews
Patienterne vil modtage konventionelle ubehandlede titanium-miniskruer med samme dimensioner og design som Arm 1, men uden nanobeskydning.
|
Patienterne vil modtage konventionelle, ubehandlede titanium-miniskruer med samme dimensioner og design som interventionen i gruppe 1, men uden nano-belægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af den kliniske og radiografiske succesrate for nanobeloede versus ikke-belagte ortodontiske miniskruer efter en masse-retraktion
Tidsramme: omkring 6 måneder
|
Vurdering af den kliniske og radiologiske succesrate for nanobeloede versus ikke-belagte ortodontiske miniskruer efter en masse-retraktion
|
omkring 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hastigheden for en masse retraktion af den forreste del af den øvre bue
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af hastigheden for en masse retraktion af den forreste del af den øvre tandbue.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Studieleder: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nano-coated ortho-miniscrew
- EC Ref 1344/765 (Anden identifikator: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data deles ikke på grund af privatlivshensyn.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .