Nano powlekane miniśruby ortodontyczne do en masse retrakcji łuku górnego
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University
Ocena minisrub ortodontycznych powlekanych nanoczasteczkami srebro-hydroksyapatytu w porównaniu z niepowlekanymi przy retrakcji en masse przedniego odcinka szczęki: randomizowane badanie kliniczne
Badanie będzie miało na celu ocenę miniimplantów ortodontycznych powlekanych nanocząstkami srebro-hydroksyapatytowych w porównaniu z niepowlekanymi do en masse retrakcji górnego odcinka przedniego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nanocząstki srebro-hydroksyapatytowe (Ag-HA NPs) ostatnio zyskały popularność w stomatologii ze względu na unikalne połączenie przeciwbakteryjnej aktywności srebra oraz osteokondukcyjnych, remineralizujących właściwości hydroksyapatytu.
Ag-HA wykazało potencjał w rozwiązywaniu dwóch ważnych problemów klinicznych: kontroli infekcji i stabilności zakotwiczenia.
Pokrywanie miniśrub ortodontycznych nanocząstkami Ag-HA wykazano, że zmniejsza wzrost biofilmu okołoimplantacyjnego dzięki ich działaniu przeciwdrobnoustrojowemu, minimalizuje stan zapalny i zwiększa osteointegrację, zwiększając tym samym długoterminowy sukces tymczasowych urządzeń kotwiczących (TADs).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- Numer telefonu: +01120042296
- E-mail: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd
- Numer telefonu: +01222993318
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 4434103
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
- Numer telefonu: +01120042296
- E-mail: Hashemalwashali.2.209@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahmoud Fa Aboelmahasen, Phd
- Numer telefonu: +01222993381
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przypadki ortodontyczne klasy I z bimaksylarną protruzją przedniego odcinka szczęki górnej, wymagające co najmniej ekstrakcji w leczeniu ortodontycznym.
- Wiek 14-20 lat.
- Dobra higiena jamy ustnej ze zdrowym przyzębiem.
- Konieczność zastosowania bezwzględnego zakotwiczenia szkieletowego.
- Pacjenci zdrowi ogólnoustrojowo.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z anomaliami czaszkowo-twarzowymi (np. rozszczep wargi i podniebienia).
- Występowanie chorób ogólnoustrojowych lub zespołów wpływających na metabolizm kości (np. osteoporoza, krzywica).
- Zła higiena jamy ustnej lub niechęć do współpracy ze strony pacjentów.
- Rozległa próchnica zębów lub nieleczona choroba przyzębia.
- W wywiadzie uraz lub operacja dotycząca szczęki lub żuchwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tytanowe śruby mini z powłoką nanometryczną hydroksyapatytu srebra
Pacjenci otrzymają miniśruby tytanowe pokryte nanokryształami hydroksyapatytu srebra.
Miniśruby te będą umieszczane w kości szczękowej w celu retracji całkowitej górnych zębów przednich.
|
Pacjenci otrzymają miniaturowe śruby tytanowe powlekane srebrem i hydroksyapatytem. Śruby te zostaną umieszczone w kości szczęki w celu en masse retrakcji przednich zębów górnych.
|
|
Aktywny komparator: nielakierowane śruby tytanowe mini
Pacjenci otrzymają konwencjonalne niepowlekane śruby mini tytanowe o takich samych wymiarach i konstrukcji jak w ramieniu 1, ale bez powłoki nano.
|
Pacjenci otrzymają konwencjonalne, niepokryte powłoką tytanowe miniśruby o takich samych wymiarach i konstrukcji jak w interwencji grupy 1, ale bez powłoki nano.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena klinicznej i radiograficznej skuteczności minisrub ortodontycznych z powłoką nanocząsteczkową w porównaniu z minisrubami bez powłoki po retrakcji en masse
Ramy czasowe: około 6 miesięcy
|
Ocena klinicznej i radiograficznej skuteczności minisrub ortodontycznych z nanonakładką i bez niej po en masse retrakcji
|
około 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena tempa retrakcji en masse przedniego odcinka górnego łuku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena tempa masowego cofania się przedniego odcinka łuku górnego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
- Dyrektor Studium: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nano-coated ortho-miniscrew
- EC Ref 1344/765 (Inny identyfikator: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie zostaną udostępnione ze względu na względy prywatności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .