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Tornillos de Ortodoncia con Recubrimiento Nano para la Retracción en Masa del Arco Superior

8 de abril de 2026 actualizado por: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University

Evaluación de minitornillos ortodóncicos recubiertos con nanohidroxiapatita de plata frente a no recubiertos para la retracción en bloque del segmento anterior superior: un ensayo clínico aleatorizado

El estudio se dirigirá a evaluar los microtornillos ortodóncicos con recubrimiento de nano-hidroxiapatita de plata frente a los sin recubrimiento para la retracción en masa del segmento anterior superior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las nanopartículas de plata-hidroxiapatita (Ag-HA NPs) han ganado popularidad recientemente en odontología debido a su combinación única de actividad antibacteriana de la plata y las características osteoconductoras y remineralizantes de la hidroxiapatita. Ag-HA ha mostrado potencial para resolver dos importantes problemas clínicos: control de infecciones y estabilidad del anclaje. Se ha demostrado que recubrir minitornillos ortodóncicos con Ag-HA NPs reduce el crecimiento de biopelículas periimplantarias mediante su efecto antimicrobiano, minimizando la inflamación y aumentando la osteointegración, lo que incrementa el éxito a largo plazo de los dispositivos de anclaje temporal (TADs).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 4434103
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos de ortodoncia Clase I con protrusión bimaxilar del segmento anterior de la mandíbula superior que requieran al menos una extracción para el tratamiento de ortodoncia.
  • Edad de 14 a 20 años.
  • Buena higiene bucal con periodonto sano.
  • Necesidad de anclaje esquelético absoluto.
  • Pacientes sistémicamente sanos.

Criterios de exclusión:

  • Paciente con anomalías craneofaciales (por ejemplo, labio leporino y paladar hendido)
  • Presencia de enfermedades sistémicas o síndromes que afecten el metabolismo óseo (por ejemplo, osteoporosis, raquitismo)
  • Mala higiene bucal o pacientes no cooperativos.
  • Caries dental extensa o enfermedad periodontal no tratada.
  • Antecedentes de traumatismo o cirugía que afecten el maxilar o la mandíbula.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: minitornillos de titanio con nanocubierta de hidroxiapatita de plata
Los pacientes recibirán minitornillos de titanio recubiertos con nanohidroxiapatita de plata. Estos minitornillos se colocarán en el hueso maxilar para la retracción en masa de los dientes anteriores superiores.
Dispositivo: Nanopartículas de plata
Los pacientes recibirán minitornillos de titanio recubiertos con nanopartículas de hidroxiapatita de plata. Estos minitornillos se colocarán en el hueso maxilar para la retracción en masa de los dientes anteriores superiores.
Comparador activo: minitornillos de titanio no recubiertos
Los pacientes recibirán minitornillos de titanio sin recubrimiento convencionales con las mismas dimensiones y diseño que el Brazo 1, pero sin recubrimiento nano.
Dispositivo: minitornillos de titanio no recubiertos
Los pacientes recibirán minitornillos de titanio sin recubrimiento convencional de las mismas dimensiones y diseño que la intervención del grupo 1, pero sin el recubrimiento nano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la tasa de éxito clínico y radiográfico de los minitornillos ortodóncicos con nanocubierta frente a los no recubiertos tras la retracción en bloque
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses
Evaluación de la tasa de éxito clínico y radiográfico de minitornillos ortodóncicos con nanocapa frente a minitornillos sin recubrimiento tras la retracción en masa
aproximadamente 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la tasa de retracción en masa del segmento anterior del arco superior
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la tasa de retracción en masa del segmento anterior del arco superior.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Director de estudio: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • Director de estudio: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • nano-coated ortho-miniscrew
  • EC Ref 1344/765 (Otro identificador: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no se compartirán debido a consideraciones de privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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