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Nano-beschichtete kieferorthopädische Minischrauben für die en-masse-Retraktion des Oberkiefers

8. April 2026 aktualisiert von: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University

Bewertung von mit Silber-Hydroxyapatit-Nanobeschichtung beschichteten versus unbeschichteten kieferorthopädischen Minischrauben für die en-masse-Retraktion des oberen Frontzahnsegments: Eine randomisierte klinische Studie

Die Studie wird darauf ausgerichtet sein, silber-hydroxyapatit-nanobeschichtete versus unbeschichtete kieferorthopädische Minischrauben für die en-masse-Retraktion des oberen Frontzahnsegments zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Silber-Hydroxyapatit-Nanopartikel (Ag-HA NPs) haben in letzter Zeit in der Zahnmedizin aufgrund ihrer einzigartigen Kombination aus silberner antibakterieller Aktivität und den osteokonduktiven, remineralisierenden Eigenschaften von Hydroxyapatit an Popularität gewonnen. Ag-HA hat Potenzial gezeigt, zwei wichtige klinische Probleme zu lösen: Infektionskontrolle und Verankerungsstabilität. Die Beschichtung orthodontischer Minischrauben mit Ag-HA NPs hat sich als wirksam erwiesen, um das periimplantäre Biofilmwachstum durch ihre antimikrobielle Wirkung zu reduzieren, Entzündungen zu minimieren und die Osseointegration zu erhöhen, wodurch der langfristige Erfolg temporärer Verankerungsvorrichtungen (TADs) gesteigert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 4434103
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kieferorthopädische Fälle der Klasse I mit bimaxillärer Protrusion des anterioren Segments des Oberkiefers, die mindestens eine Extraktion für die kieferorthopädische Behandlung benötigen.
  • Alter 14-20 Jahre.
  • Gute Mundhygiene mit gesundem Parodontium.
  • Notwendigkeit einer absoluten skeletalen Verankerung.
  • Systemisch gesunde Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kraniofazialen Anomalien (z.B. Lippen-Kiefer-Gaumenspalte)
  • Vorliegen systemischer Erkrankungen oder Syndrome, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (z.B. Osteoporose, Rachitis)
  • Schlechte Mundhygiene oder unkooperative Patienten.
  • Ausgedehnte Karies oder unbehandelte Parodontalerkrankungen.
  • Anamnese von Trauma oder Operationen, die den Oberkiefer oder Unterkiefer betreffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: silberhydroxyapatit-beschichtete Titanminischrauben
Patienten erhalten mit Silber-Hydroxyapatit nanobeschichtete Titanschrauben. Diese Schrauben werden im Oberkieferknochen platziert, um die oberen Frontzähne en masse zu retrahieren.
Gerät: Silbernanopartikel
Patienten erhalten mit Silber-Hydroxyapatit nanobeschichtete Titan-Minischrauben. Diese Minischrauben werden im Oberkieferknochen platziert, um eine en-masse-Retraktion der oberen Frontzähne durchzuführen.
Aktiver Komparator: unbeschichtete Titan-Minischrauben
Die Patienten erhalten konventionelle unbeschichtete Titan-Minischrauben mit denselben Abmessungen und derselben Konstruktion wie in Arm 1, jedoch ohne Nanobeschichtung.
Gerät: unbeschichtete Titan-Minischrauben
Die Patienten erhalten konventionelle unbeschichtete Titan-Minischrauben mit denselben Abmessungen und demselben Design wie die Intervention der Gruppe1, jedoch ohne Nanobeschichtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der klinischen und radiologischen Erfolgsrate von nanobeschichteten im Vergleich zu unbeschichteten kieferorthopädischen Minischrauben nach en masse Retraktion
Zeitfenster: etwa 6 Monate
Bewertung der klinischen und radiologischen Erfolgsrate von nanobeschichteten versus unbeschichteten kieferorthopädischen Minischrauben nach en masse Retraktion
etwa 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Rate der en masse Retraktion des vorderen Segments des Oberkieferbogens
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Rate der en-masse-Retraktion des anterioren Segments des oberen Zahnbogens.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienleiter: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • Studienleiter: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nano-coated ortho-miniscrew
  • EC Ref 1344/765 (Andere Kennung: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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