Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortodontické minisrouby s nanonátěrem pro en masse retrakci horního zubního oblouku

8. dubna 2026 aktualizováno: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University

Vyhodnocení nano-povlakovaných stříbrno-hydroxyapatitových versus nepovlakovaných ortodontických miniscrewů pro en masse retrakci horního předního segmentu: Randomizovaná klinická studie

Studie bude směřovat k vyhodnocení stříbro-hydroxyapatitových nanonástrø proti nenastøeným ortodontickým minisroubům pro en masse retrakci horního předního segmentu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stříbrno-hydroxyapatitové nanočástice (Ag-HA NPs) si v poslední době získaly popularitu v zubním lékařství díky své unikátní kombinaci antibakteriální aktivity stříbra a osteokonduktivních, remineralizačních vlastností hydroxyapatitu. Ag-HA prokázalo potenciál při řešení dvou důležitých klinických problémů: kontroly infekce a stability ukotvení. Nanesení povlaku Ag-HA NPs na ortodontické minisrouby prokázalo snížení růstu periimplantátového biofilmu díky antimikrobiálnímu účinku, minimalizaci zánětu a zvýšení osteointegrace, což zvyšuje dlouhodobou úspěšnost dočasných kotvících zařízení (TADs).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 4434103
        • Nábor
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ortodontické případy třídy I s bimaxilární protruzí předního segmentu horní čelisti, které vyžadují alespoň extrakci pro ortodontickou léčbu.
  • Věk 14–20 let.
  • Dobrá ústní hygiena se zdravým parodontem.
  • Potřeba absolutní skeletální kotvy.
  • Systémově zdraví pacienti.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s kraniofaciálními anomáliemi (např. rozštěp rtu a patra).
  • Přítomnost systémových onemocnění nebo syndromů ovlivňujících metabolismus kostí (např. osteoporóza, křivice).
  • Špatná ústní hygiena nebo nespolupracující pacienti.
  • Rozsáhlý zubní kaz nebo neléčené parodontální onemocnění.
  • Anamnéza traumatu nebo chirurgického zákroku ovlivňujícího horní nebo dolní čelist.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: titánové minisrouby s nano povlakem stříbrného hydroxyapatitu
Pacienti obdrží titanové minisrouby s nanovrstvou stříbrného hydroxyapatitu. Tyto minisrouby budou umístěny do kosti horní čelisti pro en masse retrakci horních předních zubů.
Přístroj: Stříbrné nanopartikule
Pacienti obdrží titanové minisrouby s nanovrstvou stříbro-hydroxyapatitu. Tyto minisrouby budou umístěny do kosti maxily pro en-masse retrakci horních předních zubů.
Aktivní komparátor: nelakované titanové minisrouby
Pacienti obdrží konvenční nepotahované titanové minisrouby stejných rozměrů a designu jako v rameni 1, ale bez nanonátěru.
Přístroj: nepokovené titanové minisrouby
Pacienti obdrží konvenční nepotahované titanové minisrouby stejných rozměrů a konstrukce jako intervence skupiny 1, avšak bez nanonátěru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení klinické a radiografické úspěšnosti nanonátěrových versus nenatřených ortodontických miniscrewů po en masse retrakci
Časové okno: přibližně 6 měsíců
Hodnocení klinické a radiografické úspěšnosti nanonátěrových versus nenatřených ortodontických minisroubů po en masse retrakci
přibližně 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení míry hromadného retrahování předního segmentu horního zubního oblouku
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení míry hromadného retrakce předního segmentu horního zubního oblouku.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • Ředitel studie: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nano-coated ortho-miniscrew
  • EC Ref 1344/765 (Jiný identifikátor: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit