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Mini-viti Ortodontiche Rivestite in Nano per la Retrazione in Massa dell'Arco Superiore

8 aprile 2026 aggiornato da: Hashem Khalil Saleh Mohammed, Al-Azhar University

Valutazione di Miniviti Ortodontiche Rivestite in Nano-Idrossiapatite Argentata rispetto a Non Rivestite per la Retrazione in Blocco del Segmento Anteriore Superiore: Uno Studio Clinico Randomizzato

Lo studio sarà diretto a valutare le miniviti ortodontiche con rivestimento in idrossiapatite argentata rispetto a quelle non rivestite per la retrazione in massa del segmento anteriore superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le nanoparticelle di idrossiapatite argentata (Ag-HA NPs) hanno recentemente guadagnato popolarità in odontoiatria grazie alla loro combinazione unica dell'attività antibatterica dell'argento e delle caratteristiche osteoconduttive e remineralizzanti dell'idrossiapatite. L'Ag-HA ha mostrato potenziale nel risolvere due importanti problemi clinici: il controllo delle infezioni e la stabilità dell'ancoraggio. Il rivestimento delle miniviti ortodontiche con Ag-HA NPs ha dimostrato di ridurre la crescita del biofilm peri-impianto grazie al loro effetto antimicrobico, minimizzando l'infiammazione e aumentando l'osteointegrazione, aumentando così il successo a lungo termine dei dispositivi di ancoraggio temporanei (TADs).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 4434103
        • Reclutamento
        • Faculty of Dental Medicine (Boys), Al-Azhar University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hashem Kh Al-Washali, MScCandidate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Casi ortodontici di Classe I con protrusione bimascellare del segmento anteriore della mascella superiore che richiedono almeno un'estrazione per il trattamento ortodontico.
  • Età 14-20 anni.
  • Buona igiene orale con parodonto sano.
  • Necessità di un ancoraggio scheletrico assoluto.
  • Pazienti in buona salute sistemica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anomalie craniofacciali (es. labbro leporino e palatoschisi)
  • Presenza di malattie sistemiche o sindromi che influenzano il metabolismo osseo (es. osteoporosi, rachitismo)
  • Scarsa igiene orale o pazienti non collaborativi.
  • Carie dentarie estese o malattia parodontale non trattata.
  • Storia di trauma o chirurgia che interessa la mascella superiore o la mandibola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: miniviti in titanio rivestite con nanocristalli di idrossiapatite argentata
I pazienti riceveranno miniviti in titanio rivestite con nano-idrossiapatite argentata. Queste miniviti verranno posizionate nell'osso mascellare per la retrazione in massa dei denti anteriori superiori.
Dispositivo: Nanoparticelle d'argento
I pazienti riceveranno miniviti in titanio con nanocopertura di idrossiapatite argentata. Queste miniviti verranno posizionate nell'osso mascellare per la retrazione in massa dei denti anteriori superiori.
Comparatore attivo: miniviti in titanio non rivestite
I pazienti riceveranno miniviti in titanio convenzionali non rivestite delle stesse dimensioni e design del Braccio 1, ma senza il rivestimento nanotecnologico.
Dispositivo: miniviti in titanio non rivestite
I pazienti riceveranno miniviti in titanio convenzionali non rivestite delle stesse dimensioni e design dell'intervento del gruppo 1, ma senza rivestimento in nanocapsule.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tasso di successo clinico e radiografico delle miniviti ortodontiche con nanocopertura rispetto a quelle non rivestite dopo retrazione en masse
Lasso di tempo: circa 6 mesi
Valutazione del tasso di successo clinico e radiografico delle miniviti ortodontiche con nanocopertura rispetto a quelle non rivestite dopo retrazione en masse
circa 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tasso di retrazione in massa del segmento anteriore dell'arcata superiore
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della velocità di retrazione in blocco del segmento anteriore dell'arcata superiore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mahmoud FA Aboelmahasen, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt
  • Direttore dello studio: Ahmed Ak El-Awady, Phd, Faculty of Dental medicine (Boys), Al-Azhar University, Cairo, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nano-coated ortho-miniscrew
  • EC Ref 1344/765 (Altro identificatore: Al-Azhar University Institutional Review Board (IRB))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non verranno condivisi per motivi di privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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