二次予防におけるリスク因子の認識と心血管リスクの認識：女性と男性の比較 (CORPS-CV)
二次予防における危険因子の認識と心血管リスクの認識：女性と男性の比較
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患の発症リスクに影響を及ぼす様々な要因（一部は生物学的性別やジェンダーに特有のもの）の影響は十分に確立されているにもかかわらず、一般集団におけるこれらの要因への認識や心血管リスクの認識は依然として不十分です。 これは女性においてさらに顕著であり、プライマリ・プリベンション（一次予防）のサンプルで実施された複数の研究が示すように、リスク要因（早期閉経、妊娠糖尿病、多嚢胞性卵巣症候群、全身性炎症性および自己免疫疾患などの性別特有の要因を含む）に関する知識が限られており、心血管リスクの認識が著しく過小評価されています。
しかし、これまでのところ、二次予防における男性または女性のいずれにおいても、以前の心血管イベントが再発の認識リスクや性別・ジェンダーに特有のものを含むリスク要因の知識に及ぼす可能性のある影響を調査した、認識とリスク認識に関する利用可能なデータはありません。
様々な健康行動理論から導かれた仮定に基づくと、急性イベント後に生じる認知的・感情的な変化は、知識とリスク認識の両方を高め、その結果、健康関連行動や意思決定に影響を与えるはずです。 しかし、医療専門家は、急性イベント後にそのような変化が常に観察されるわけではありません。 この変化は、二次予防における男性と比較して、治療遵守率が低く、フォローアッププログラムへの参加が少ない女性において特に重要であり、これらの行動は再発の可能性を高め、長期的な転帰の悪化につながります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- Istituti Clinici Scientifici IRCCS Maugeri
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コンタクト：
- Alessandra Gorini
- 電話番号：00390250725263
- メール：alessandra.gorini@icsmaugeri.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- インフォームドコンセントに署名する時点で年齢が18歳以上の男性または女性の参加者。
以下のいずれかの条件で定義される動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）を有する個人：
a. 虚血性心疾患（以下のいずれか）： i. 文書化された心筋梗塞 ii. 経皮的冠動脈形成術 iii. 冠動脈バイパス移植術 iv. 主要血管、主要分岐、またはバイパスグラフトを含む、少なくとも2つの冠動脈領域（すなわち、左前下行枝、中間枝、左回旋枝、右冠動脈）における冠動脈狭窄（≥50％）の客観的証拠 b. 脳血管疾患（以下のいずれか）： i. 文書化された虚血性脳卒中（既知の一過性脳虚血発作、原発性脳内出血、またはくも膜下出血は対象条件ではない） ii. 頸動脈ステント留置術または頸動脈内膜剥離術 c. 末梢動脈疾患（以下のいずれか）： i. 末梢動脈介入、ステント留置、または外科的血行再建術 ii. 閉塞性末梢動脈疾患による下肢切断 iii. 間欠性跛行の現在の症状と過去12か月以内に記録された足関節上腕血圧比（ABI）＜0.90 d. 動脈硬化性大動脈疾患（以下のいずれか）： i. 腹部大動脈瘤または下行胸部大動脈瘤
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準：
- イタリア語での質問票の完了が不可能または困難、および/または機能的非識字；
- 質問票の回答の信頼性を損なう可能性のある重度の精神障害の既往歴または現病歴；
- インフォームドコンセントの拒否または撤回。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管リスク因子の認識
時間枠：登録時
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平均心血管リスク因子知識スコア、心血管リスク因子を正しく識別した総数として定義される。
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登録時
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自己申告によるCVDリスク認識
時間枠：登録時
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カテゴリ変数（低、中、高）のパーセンテージとして定義
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登録時
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自己申告による相対的リスク認識
時間枠：登録時
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参照グループ（同年齢かつ同一または異なる生物学的性別の個人）に対する自身のリスクの主観的評価を、カテゴリ変数（低い・同等・高い・不明）として測定（自己報告による比較的リスク認識）。
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性と男性における自己評価リスク認識の違い
時間枠：登録時
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女性と男性の平均心血管リスク因子知識スコアの差。 生物学的性別による自己認識心血管リスクレベル（低／中／高）の分布。（自己評価リスク認識） |
登録時
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女性と男性における自己申告による比較的リスク認識の違い
時間枠：登録時
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同じ年齢および同じまたは異なる生物学的性別の参照群（同年代の同性または異性の個人）に対する個人の主観的リスク評価における男女間の差異。カテゴリ変数（低い／同等／高い／不明）として測定（自己申告による比較的リスク認知）。
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登録時
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一次予防と二次予防における反応者の比較
時間枠：登録時
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一次予防において実施された先行研究の所見を持つ女性間での、心血管危険因子の認識および心血管リスクの知覚に関するデータの差異。
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登録時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2777/CEL CE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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