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Consapevolezza dei Fattori di Rischio e Percezione del Rischio Cardiovascolare nella Prevenzione Secondaria: Un Confronto tra Donne e Uomini (CORPS-CV)

28 aprile 2026 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Il presente progetto di ricerca mira a valutare, attraverso un'indagine, la consapevolezza dei fattori di rischio cardiovascolare generali e specifici per sesso/genere, nonché la percezione del rischio di sviluppare ulteriori malattie cardiovascolari, tra i pazienti in prevenzione secondaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'effetto ben consolidato di vari fattori, alcuni dei quali specifici per il sesso biologico e/o il genere, sul rischio di sviluppare malattie cardiovascolari, la consapevolezza di questi fattori e la percezione del rischio cardiovascolare rimangono insufficienti nella popolazione generale. Ciò è ancora più evidente tra le donne, che dimostrano una conoscenza limitata dei fattori di rischio (inclusi fattori specifici per il sesso come la menopausa precoce, il diabete gestazionale, la sindrome dell'ovaio policistico e i disturbi infiammatori e autoimmuni sistemici) e una percezione del rischio cardiovascolare notevolmente sottostimata, come mostrato in diversi studi condotti su campioni di prevenzione primaria.

Ad oggi, tuttavia, non sono disponibili dati sulla consapevolezza e sulla percezione del rischio, né tra gli uomini né tra le donne in prevenzione secondaria, che indaghino l'influenza potenziale che un precedente evento cardiovascolare può esercitare sul rischio percepito di recidiva e sulla conoscenza dei fattori di rischio, compresi quelli specifici per il sesso e il genere.

Sulla base di ipotesi derivate da varie Teorie del Comportamento Sanitario, i cambiamenti cognitivi ed emotivi che si verificano dopo un evento acuto dovrebbero migliorare sia la conoscenza che la percezione del rischio e, di conseguenza, influenzare i comportamenti e le decisioni legati alla salute. Tuttavia, i professionisti sanitari non osservano sempre tali cambiamenti dopo un evento acuto. Questo cambiamento sarebbe particolarmente critico tra le donne che, rispetto agli uomini in prevenzione secondaria, mostrano tassi più bassi di aderenza al trattamento e una ridotta partecipazione ai programmi di follow-up, comportamenti che aumentano la loro probabilità di recidiva e contribuiscono a esiti a lungo termine peggiori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio prevede il reclutamento di pazienti adulti che frequentano gli ambulatori di cardiologia dei centri partecipanti e che soddisfano i criteri di inclusione. La partecipazione sarà volontaria e subordinata alla firma del consenso informato. I pazienti compileranno il questionario in formato autosomministrato, su carta o digitalmente tramite il proprio dispositivo (smartphone o tablet), secondo le loro preferenze.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  2. Individui con Malattia Cardiovascolare Aterosclerotica (ASCVD), definita come una delle seguenti condizioni:

    a. Cardiopatia ischemica (una delle seguenti): i. Infarto miocardico documentato ii. Intervento coronarico percutaneo iii. Bypass aorto-coronarico iv. Evidenza oggettiva di stenosi coronarica (≥ 50%) in almeno due territori dell'arteria coronaria (cioè discendente anteriore sinistra, ramo intermedio, circonflessa sinistra, arteria coronaria destra), coinvolgendo il vaso principale, un ramo maggiore o un innesto di bypass b. Malattia cerebrovascolare (una delle seguenti): i. Ictus ischemico documentato (attacchi ischemici transitori noti, emorragia intracerebrale primaria o emorragia subaracnoidea non sono condizioni qualificanti) ii. Stenting carotideo o endoarteriectomia c. Malattia arteriosa periferica (una delle seguenti): i. Intervento arterioso periferico, posizionamento di stent o rivascolarizzazione chirurgica ii. Amputazione dell'arto inferiore dovuta a malattia arteriosa periferica ostruttiva iii. Sintomi attuali di claudicatio intermittens e un indice caviglia-braccio (ABI) < 0,90 documentato negli ultimi 12 mesi d. Malattia aortica aterosclerotica (una delle seguenti): i. Aneurisma dell'aorta addominale o aneurisma dell'aorta toracica discendente

  3. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o difficoltà nel completare i questionari in italiano e/o analfabetismo funzionale;
  • Storia o attuale disturbo psichiatrico grave che potrebbe compromettere l'affidabilità delle risposte ai questionari;
  • Rifiuto o ritiro del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza dei fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Punteggio medio di conoscenza dei fattori di rischio cardiovascolare, definito come il numero totale di fattori di rischio cardiovascolare correttamente identificati.
Al momento dell'arruolamento
Percezione del rischio auto-riferita di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Definito come percentuale di variabili categoriali (basso, medio, alto)
Al momento dell'arruolamento
Percezione del rischio comparativa auto-riferita
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Valutazione soggettiva individuale del proprio rischio relativo a un gruppo di riferimento (individui della stessa età e dello stesso sesso biologico o opposto), misurata come variabile categoriale (inferiore/uguale/superiore/sconosciuto) (Percezione comparativa del rischio auto-riferita).
Al momento dell'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra femmine e maschi nella percezione del rischio auto-valutata
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento

Differenza del punteggio medio di conoscenza dei fattori di rischio cardiovascolare tra femmine e maschi.

Distribuzione del livello di rischio cardiovascolare percepito (basso/medio/alto) in base al sesso biologico. (percezione del rischio autovalutata)

Al momento dell'arruolamento
Differenze tra femmine e maschi nella percezione del rischio comparativo auto-riferita
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Differenze tra femmine e maschi nella valutazione soggettiva individuale del proprio rischio rispetto a un gruppo di riferimento (individui della stessa età e dello stesso sesso biologico oppure opposto), misurata come variabile categorica (inferiore/uguale/superiore/sconosciuto) (Percezione comparativa del rischio autodichiarata).
Al momento dell'arruolamento
Confronti tra rispondenti nella prevenzione primaria e secondaria
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Differenze nei dati sulla consapevolezza dei fattori di rischio cardiovascolare e sulla percezione del rischio cardiovascolare tra le donne con i risultati di studi precedenti condotti in prevenzione primaria.
Al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2777/CEL CE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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