Concienciación sobre los Factores de Riesgo y Percepción del Riesgo Cardiovascular en la Prevención Secundaria: Una Comparación entre Mujeres y Hombres (CORPS-CV)
Conciencia de los Factores de Riesgo y Percepción del Riesgo Cardiovascular en la Prevención Secundaria: Una Comparación entre Mujeres y Hombres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del impacto bien establecido de diversos factores, algunos de los cuales son específicos del sexo biológico y/o del género, en el riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular, la concienciación sobre estos factores y la percepción del riesgo cardiovascular siguen siendo insuficientes en la población general. Esto es aún más evidente entre las mujeres, que demuestran un conocimiento limitado de los factores de riesgo (incluyendo factores específicos del sexo como la menopausia precoz, la diabetes gestacional, el síndrome de ovario poliquístico y los trastornos inflamatorios y autoinmunes sistémicos) y una percepción del riesgo cardiovascular marcadamente subestimada, como se muestra en varios estudios realizados en muestras de prevención primaria.
Hasta la fecha, sin embargo, no hay datos disponibles sobre la concienciación y la percepción del riesgo, ni entre hombres ni entre mujeres en prevención secundaria, que investiguen la influencia potencial que un evento cardiovascular previo puede ejercer sobre el riesgo percibido de recurrencia y sobre el conocimiento de los factores de riesgo, incluidos aquellos específicos del sexo y del género.
Basándose en supuestos derivados de diversas Teorías del Comportamiento en Salud, los cambios cognitivos y emocionales que ocurren tras un evento agudo deberían mejorar tanto el conocimiento como la percepción del riesgo y, en consecuencia, influir en los comportamientos relacionados con la salud y en la toma de decisiones. Sin embargo, los profesionales sanitarios no siempre observan tales cambios después de un evento agudo. Este cambio sería particularmente crítico entre las mujeres que, en comparación con los hombres en prevención secundaria, presentan tasas más bajas de adherencia al tratamiento y una participación reducida en programas de seguimiento, comportamientos que aumentan su probabilidad de recurrencia y contribuyen a peores resultados a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- Istituti Clinici Scientifici IRCCS Maugeri
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Contacto:
- Alessandra Gorini
- Número de teléfono: 00390250725263
- Correo electrónico: alessandra.gorini@icsmaugeri.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos de edad ≥ 18 años en el momento de firmar el consentimiento informado.
Individuos con Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica (ASCVD), definida como una de las siguientes condiciones:
a. Enfermedad cardíaca isquémica (una de las siguientes): i. Infarto de miocardio documentado ii. Intervención coronaria percutánea iii. Bypass coronario iv. Evidencia objetiva de estenosis coronaria (≥ 50%) en al menos dos territorios de arterias coronarias (es decir, arteria descendente anterior izquierda, rama intermedia, arteria circunfleja izquierda, arteria coronaria derecha), involucrando el vaso principal, una rama principal o un injerto de bypass b. Enfermedad cerebrovascular (una de las siguientes): i. Accidente cerebrovascular isquémico documentado (los ataques isquémicos transitorios conocidos, la hemorragia intracerebral primaria o la hemorragia subaracnoidea no son condiciones que califiquen) ii. Stent carotídeo o endarterectomía c. Enfermedad arterial periférica (una de las siguientes): i. Intervención arterial periférica, colocación de stent o revascularización quirúrgica ii. Amputación de extremidad inferior debido a enfermedad arterial periférica obstructiva iii. Síntomas actuales de claudicación intermitente y un índice tobillo-brazo (ABI) < 0,90 documentado dentro de los últimos 12 meses d. Enfermedad aórtica aterosclerótica (una de las siguientes): i. Aneurisma aórtico abdominal o aneurisma aórtico torácico descendente
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad o dificultad para completar los cuestionarios en italiano y/o analfabetismo funcional;
- Antecedentes o trastorno psiquiátrico grave actual que pueda comprometer la fiabilidad de las respuestas del cuestionario;
- Rechazo o retirada del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia de los factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Puntuación media de conocimiento de factores de riesgo cardiovascular, definida como el número total de factores de riesgo cardiovascular identificados correctamente.
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Al momento de la inscripción
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Percepción autodeclarada del riesgo de ECV
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Definido como porcentaje de variables categóricas (bajo, medio, alto)
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Al inicio del estudio
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Percepción autodeclarada del riesgo comparativo
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación subjetiva individual del propio riesgo en relación con un grupo de referencia (individuos de la misma edad y del mismo o del sexo biológico opuesto), medida como una variable categórica (inferior/igual/superior/desconocido) (Percepción comparativa del riesgo autoinformada).
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En el momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre mujeres y hombres en la percepción de riesgo autoinformada
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Diferencia en la puntuación media de conocimiento sobre factores de riesgo cardiovascular entre mujeres y hombres. Distribución del nivel de riesgo cardiovascular autopercibido (bajo/medio/alto) según el sexo biológico. (percepción de riesgo autoevaluada) |
En el momento de la inscripción
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Diferencias entre mujeres y hombres en la percepción del riesgo comparativo autoinformado
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Diferencias entre mujeres y hombres en la evaluación subjetiva individual de su propio riesgo en relación con un grupo de referencia (individuos de la misma edad y del mismo sexo biológico o del sexo opuesto), medida como una variable categórica (menor/igual/mayor/desconocido) (Percepción comparativa del riesgo autoinformada).
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Al momento de la inscripción
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Comparaciones entre respondedores en prevención primaria y secundaria
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Diferencias en los datos sobre la concienciación de los factores de riesgo cardiovascular y la percepción del riesgo cardiovascular entre las mujeres con hallazgos de estudios previos realizados en prevención primaria.
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En el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2777/CEL CE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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