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Consciência dos Fatores de Risco e Perceção do Risco Cardiovascular na Prevenção Secundária: Uma Comparação entre Mulheres e Homens (CORPS-CV)

28 de abril de 2026 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Consciência dos Fatores de Risco e Perceção do Risco Cardiovascular na Prevenção Secundária: Uma Comparação Entre Mulheres e Homens

O presente projeto de investigação visa avaliar, através de um inquérito, a consciência dos fatores de risco cardiovasculares gerais e específicos de sexo/género, bem como a perceção do risco de desenvolver mais doenças cardiovasculares, entre doentes em prevenção secundária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar do impacto bem estabelecido de vários fatores, alguns dos quais específicos do sexo biológico e/ou do género, no risco de desenvolver doenças cardiovasculares, a consciencialização sobre estes fatores e a perceção do risco cardiovascular permanecem insuficientes na população em geral. Isto é ainda mais evidente entre as mulheres, que demonstram conhecimento limitado sobre os fatores de risco (incluindo fatores específicos do sexo, como a menopausa precoce, a diabetes gestacional, a síndrome do ovário policístico e as doenças inflamatórias e autoimunes sistémicas) e uma perceção do risco cardiovascular marcadamente subestimada, como mostrado em vários estudos realizados em amostras de prevenção primária.

Até à data, no entanto, não existem dados disponíveis sobre a consciencialização e a perceção do risco, quer entre homens quer entre mulheres em prevenção secundária, que investiguem a potencial influência que um evento cardiovascular prévio pode exercer sobre o risco percebido de recorrência e sobre o conhecimento dos fatores de risco, incluindo aqueles específicos do sexo e do género.

Com base em pressupostos derivados de várias Teorias do Comportamento de Saúde, as alterações cognitivas e emocionais que ocorrem após um evento agudo devem melhorar tanto o conhecimento como a perceção do risco e, consequentemente, influenciar os comportamentos relacionados com a saúde e a tomada de decisões. No entanto, os profissionais de saúde nem sempre observam tais alterações após um evento agudo. Esta mudança seria particularmente crítica entre as mulheres que, em comparação com os homens em prevenção secundária, apresentam taxas mais baixas de adesão ao tratamento e uma participação reduzida em programas de acompanhamento, comportamentos que aumentam a sua probabilidade de recorrência e contribuem para piores resultados a longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo envolve o recrutamento de pacientes adultos que frequentam as clínicas de cardiologia dos centros participantes e que cumprem os critérios de inclusão. A participação será voluntária e dependente da assinatura do consentimento informado. Os pacientes preencherão o questionário num formato auto-administrado, seja em papel ou digitalmente através do seu próprio dispositivo (smartphone ou tablet), de acordo com a sua preferência.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥ 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
  2. Indivíduos com Doença Cardiovascular Aterosclerótica (DCVA), definida como uma das seguintes condições:

    a. Doença cardíaca isquémica (uma das seguintes): i. Enfarte do miocárdio documentado ii. Intervenção coronária percutânea iii. Revascularização miocárdica cirúrgica iv. Evidência objetiva de estenose coronária (≥ 50%) em pelo menos dois territórios de artéria coronária (ou seja, artéria coronária descendente anterior, ramo intermédio, artéria circunflexa esquerda, artéria coronária direita), envolvendo o vaso principal, um ramo principal ou um enxerto de bypass b. Doença cerebrovascular (uma das seguintes): i. Acidente vascular cerebral isquémico documentado (ataques isquémicos transitórios conhecidos, hemorragia intracerebral primária ou hemorragia subaracnoideia não são condições qualificantes) ii. Colocação de stent carotídeo ou endarterectomia c. Doença arterial periférica (uma das seguintes): i. Intervenção arterial periférica, colocação de stent ou revascularização cirúrgica ii. Amputação de membro inferior devido a doença arterial periférica obstrutiva iii. Sintomas atuais de claudicação intermitente e um índice tornozelo-braço (ITB) < 0,90 documentado nos últimos 12 meses d. Doença aórtica aterosclerótica (uma das seguintes): i. Aneurisma da aorta abdominal ou aneurisma da aorta torácica descendente

  3. Consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade ou dificuldade em completar os questionários em italiano e/ou analfabetismo funcional;
  • História de ou perturbação psiquiátrica grave atual que possa comprometer a fiabilidade das respostas aos questionários;
  • Recusa ou retirada do consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consciência dos fatores de risco cardiovascular
Prazo: Na inscrição
Pontuação média de conhecimento dos fatores de risco cardiovascular, definida como o número total de fatores de risco cardiovascular corretamente identificados.
Na inscrição
Perceção autorrelatada do risco de DCV
Prazo: Na inscrição
Definido como percentagem de variáveis categóricas (baixo, médio, alto)
Na inscrição
Perceção de risco comparativo autorrelatado
Prazo: Na inscrição
Avaliação subjetiva individual do seu próprio risco em relação a um grupo de referência (indivíduos da mesma idade e do mesmo ou do sexo biológico oposto), medida como uma variável categórica (inferior/igual/superior/desconhecido) (Perceção comparativa de risco autorrelatada).
Na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre mulheres e homens na perceção de risco autoavaliada
Prazo: Nas inscrições

Diferença na pontuação média de conhecimento sobre fatores de risco cardiovascular entre mulheres e homens.

Distribuição do nível de risco cardiovascular autopercebido (baixo/médio/alto) de acordo com o sexo biológico. (perceção de risco autoavaliada)

Nas inscrições
Diferenças entre mulheres e homens na perceção comparativa de risco autorreportada
Prazo: Na inscrição
Diferenças entre fêmeas e machos na avaliação subjetiva individual do seu próprio risco em relação a um grupo de referência (indivíduos da mesma idade e do mesmo ou do sexo biológico oposto), medido como uma variável categórica (inferior/igual/superior/desconhecido) (Perceção comparativa de risco auto-reportada).
Na inscrição
Comparações entre respondedores na prevenção primária e secundária
Prazo: Na inscrição
Diferenças nos dados sobre a consciencialização dos fatores de risco cardiovasculares e perceção do risco cardiovascular entre mulheres com resultados de estudos anteriores realizados em prevenção primária.
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2777/CEL CE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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