Povědomí o rizikových faktorech a vnímání kardiovaskulárního rizika v sekundární prevenci: srovnání žen a mužů (CORPS-CV)
Povědomí o rizikových faktorech a vnímání kardiovaskulárního rizika v sekundární prevenci: Srovnání mezi ženami a muži
Přehled studie
Detailní popis
Navzdory dobře známému vlivu různých faktorů, z nichž některé jsou specifické pro biologické pohlaví a/nebo gender, na riziko vzniku kardiovaskulárních onemocnění, je povědomí o těchto faktorech a vnímání kardiovaskulárního rizika v obecné populaci stále nedostatečné. To je ještě zřetelnější u žen, které prokazují omezené znalosti o rizikových faktorech (včetně faktorů specifických pro pohlaví, jako je časná menopauza, gestační diabetes, syndrom polycystických ovarií a systémové zánětlivé a autoimunitní poruchy) a výrazně podceňují vnímání kardiovaskulárního rizika, jak ukazuje několik studií provedených na vzorcích primární prevence.
Dosud však nejsou k dispozici žádná data o povědomí a vnímání rizika, a to ani u mužů, ani u žen v sekundární prevenci, která by zkoumala potenciální vliv předchozí kardiovaskulární příhody na vnímané riziko recidivy a na znalost rizikových faktorů, včetně těch specifických pro pohlaví a gender.
Na základě předpokladů odvozených z různých teorií zdravotního chování by kognitivní a emocionální změny, které nastanou po akutní příhodě, měly zlepšit jak znalosti, tak vnímání rizika, a následně ovlivnit chování související se zdravím a rozhodování. Zdravotničtí pracovníci však takové změny po akutní příhodě vždy nepozorují. Tato změna by byla obzvláště kritická u žen, které ve srovnání s muži v sekundární prevenci vykazují nižší míru adherence k léčbě a sníženou účast v následných programech, což jsou chování, která zvyšují jejich pravděpodobnost recidivy a přispívají k horším dlouhodobým výsledkům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Istituti Clinici Scientifici IRCCS Maugeri
-
Kontakt:
- Alessandra Gorini
- Telefonní číslo: 00390250725263
- E-mail: alessandra.gorini@icsmaugeri.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští nebo ženští účastníci ve věku ≥ 18 let v době podepsání informovaného souhlasu.
Jedinci s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD), definovaným jako jedna z následujících podmínek:
a. Ischemická choroba srdeční (jedna z následujících): i. Doložený infarkt myokardu ii. Perkutánní koronární intervence iii. Koronární bypass iv. Objektivní důkaz koronární stenózy (≥ 50 %) alespoň ve dvou koronárních tepnách (tj. přední sestupné větvi, intermediární větvi, levé cirkumflexní tepně, pravé koronární tepně), zahrnující hlavní cévu, hlavní větev nebo bypassový štěp b. Cerebrovaskulární onemocnění (jedna z následujících): i. Doložený ischemický mozkový příhoda (známé přechodné ischemické ataky, primární intracerebrální krvácení nebo subarachnoidální krvácení nejsou kvalifikujícími stavy) ii. Karotidní stentování nebo endarterektomie c. Onemocnění periferních tepen (jedna z následujících): i. Intervence na periferních tepnách, umístění stentu nebo chirurgická revaskularizace ii. Amputace dolní končetiny v důsledku obstrukčního onemocnění periferních tepen iii. Současné příznaky intermitentní klaudikace a index kotník-paže (ABI) < 0,90 doložený v posledních 12 měsících d. Aterosklerotické onemocnění aorty (jedna z následujících): i. Aneuryzma břišní aorty nebo sestupné hrudní aorty
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost nebo obtíže při vyplňování dotazníků v italštině a/nebo funkční negramotnost;
- Anamnéza nebo současné závažné psychiatrické poruchy, které by mohly ohrozit spolehlivost odpovědí v dotaznících;
- Odmítnutí nebo stažení informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Při zápisu
|
Průměrné skóre znalostí kardiovaskulárních rizikových faktorů, definované jako celkový počet správně identifikovaných kardiovaskulárních rizikových faktorů.
|
Při zápisu
|
|
Sebehodnocené vnímání rizika kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Při zápisu
|
Definováno jako procento kategoriálních proměnných (nízká, střední, vysoká)
|
Při zápisu
|
|
Sebehodnocené vnímané srovnávací riziko
Časové okno: Při zápisu
|
Individuální subjektivní hodnocení vlastního rizika ve vztahu k referenční skupině (osoby stejného věku a stejného nebo opačného biologického pohlaví), měřeno jako kategoriální proměnná (nižší/stejné/vyšší/neznámé) (Vnímané srovnávací riziko dle vlastního vyjádření).
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi ženami a muži ve vnímání vlastního rizika
Časové okno: Při zápisu
|
Rozdíl v průměrném skóre znalostí o kardiovaskulárních rizikových faktorech mezi ženami a muži. Rozložení vnímané úrovně kardiovaskulárního rizika (nízké/střední/vysoké) podle biologického pohlaví. (sebehodnocené vnímání rizika) |
Při zápisu
|
|
Rozdíly mezi ženami a muži v sebehodnoceném vnímání srovnávacího rizika
Časové okno: Při zápisu
|
Rozdíly mezi ženami a muži v individuálním subjektivním hodnocení vlastního rizika ve vztahu k referenční skupině (jednotlivci stejného věku a stejného či opačného biologického pohlaví), měřeno jako kategorická proměnná (nižší/stejné/vyšší/neznámé) (Sebehodnocení komparativního vnímání rizika).
|
Při zápisu
|
|
Srovnání mezi respondenty v primární a sekundární prevenci
Časové okno: Při zápisu
|
Rozdíly v datech o povědomí o kardiovaskulárních rizikových faktorech a vnímání kardiovaskulárního rizika u žen ve srovnání se zjištěními z předchozích studií provedených v primární prevenci.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2777/CEL CE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez zásahu
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy