- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07521436
이차 예방에서 위험 요인 인식과 심혈관 위험 인지: 여성과 남성 간 비교 (CORPS-CV)
이차 예방에서 위험 요인 인식과 심혈관 위험 인지도: 여성과 남성 간 비교
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환 발병 위험에 영향을 미치는 다양한 요인들 중 일부는 생물학적 성별 및/또는 젠더에 특정한 것임에도 불구하고, 이러한 요인에 대한 인식과 심혈관 위험에 대한 인지는 일반 대중에게 여전히 부족합니다. 이는 여성들 사이에서 더욱 두드러지게 나타나며, 여러 1차 예방 대상 표본 연구에서 보여준 바와 같이, 여성들은 위험 요인(조기 폐경, 임신성 당뇨, 다낭성 난소 증후군, 전신 염증 및 자가면역 장애와 같은 성별 특이적 요인 포함)에 대한 지식이 제한적이고 심혈관 위험에 대한 인지가 현저히 과소평가되어 있습니다.
그러나 현재까지, 2차 예방에 있는 남성 또는 여성 모두를 대상으로 한 인식 및 위험 인지에 대한 이용 가능한 데이터는 없으며, 이는 이전 심혈관 사건이 재발 위험 인지와 성별 및 젠더에 특정한 위험 요인에 대한 지식에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 조사하지 않았습니다.
다양한 건강 행동 이론에서 도출된 가정에 기반하여, 급성 사건 이후 발생하는 인지적 및 정서적 변화는 지식과 위험 인지를 모두 향상시켜야 하며, 결과적으로 건강 관련 행동과 의사 결정에 영향을 미칠 것입니다. 그러나 의료 전문가들은 급성 사건 이후에 항상 그러한 변화를 관찰하지는 않습니다. 이러한 변화는 2차 예방에서 남성에 비해 치료 순응도가 낮고 추적 프로그램 참여가 감소하는 여성들에게 특히 중요할 것입니다. 이러한 행동들은 재발 가능성을 높이고 장기적 결과를 악화시키는 요인이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituti Clinici Scientifici IRCCS Maugeri
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연락하다:
- Alessandra Gorini
- 전화번호: 00390250725263
- 이메일: alessandra.gorini@icsmaugeri.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의서 서명 시 연령이 18세 이상인 남성 또는 여성 참가자.
다음 조건 중 하나에 해당하는 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 환자:
a. 허혈성 심장질환 (다음 중 하나): i. 기록된 심근경색 ii. 경피적 관상동맥 중재술 iii. 관상동맥 우회로 이식술 iv. 최소 두 개의 관상동맥 영역(예: 좌전하행지, 중간지, 좌회선지, 우관상동맥)에서 주 혈관, 주요 분지, 또는 우회로 이식편에 걸쳐 관찰된 관상동맥 협착(≥50%)의 객관적 증거
b. 뇌혈관 질환 (다음 중 하나): i. 기록된 허혈성 뇌졸중 (일과성 허혈 발작, 원발성 뇌내출혈, 또는 지주막하출혈은 해당되지 않음) ii. 경동맥 스텐트 시술 또는 내막절제술
c. 말초동맥 질환 (다음 중 하나): i. 말초동맥 중재술, 스텐트 시술, 또는 수술적 재혈관화술 ii. 폐쇄성 말초동맥 질환으로 인한 하지 절단 iii. 간헐적 파행의 현재 증상과 지난 12개월 이내에 기록된 발목-상완 지수(ABI) < 0.90
d. 죽상동맥경화성 대동맥 질환 (다음 중 하나): i. 복부 대동맥류 또는 하행 흉부 대동맥류- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 이탈리아어 설문지를 작성하는 데 불가능하거나 어려움이 있음 및/또는 기능적 문맹;
- 설문 응답의 신뢰성을 저해할 수 있는 중증 정신질환의 과거력 또는 현재 병력;
- 동의서의 거부 또는 철회.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 요인 인식
기간: 등록 시
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평균 심혈관 위험 요인 지식 점수, 올바르게 식별된 심혈관 위험 요인의 총 수로 정의됨.
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등록 시
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자가 보고된 심혈관질환 위험 인식
기간: 등록 시
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범주형 변수(낮음, 중간, 높음)의 백분율로 정의됨
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등록 시
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자가 보고 비교 위험 인식
기간: 등록 시
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동일한 연령 및 동일 또는 반대 생물학적 성별을 가진 참조 그룹에 대한 개인 주관적 위험 평가로, 범주형 변수(낮음/동등/높음/알 수 없음)로 측정됨 (자기 보고식 비교적 위험 인식).
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성과 남성의 자가 평가 위험 인식 차이
기간: 등록 시
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여성과 남성 간 평균 심혈관 위험 요인 지식 점수 차이. 생물학적 성별에 따른 자가 인식 심혈관 위험 수준(낮음/중간/높음) 분포. (자가 평가 위험 인식) |
등록 시
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여성과 남성의 자기 보고형 비교적 위험 인식 차이
기간: 등록 시
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참조 집단(동일 연령 및 동일 또는 반대 생물학적 성별의 개인)에 대한 자신의 위험에 대한 개인적 주관적 평가에서 여성과 남성 간의 차이(범주형 변수(낮음/동등/높음/알 수 없음)로 측정됨)(자기 보고식 비교적 위험 인식).
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등록 시
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1차 예방과 2차 예방에서 반응자 간 비교
기간: 등록 시
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일차 예방에서 수행된 이전 연구 결과와 여성들의 심혈관 위험 요인 인식 및 심혈관 위험 인식에 관한 데이터 차이
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2777/CEL CE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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