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이차 예방에서 위험 요인 인식과 심혈관 위험 인지: 여성과 남성 간 비교 (CORPS-CV)

2026년 4월 28일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

이차 예방에서 위험 요인 인식과 심혈관 위험 인지도: 여성과 남성 간 비교

본 연구 프로젝트는 이차 예방 단계의 환자들을 대상으로 일반적 및 성별 특이적 심혈관 위험 요인에 대한 인식과 더 나아가 심혈관 질환을 발전시킬 위험에 대한 인식을 설문을 통해 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환 발병 위험에 영향을 미치는 다양한 요인들 중 일부는 생물학적 성별 및/또는 젠더에 특정한 것임에도 불구하고, 이러한 요인에 대한 인식과 심혈관 위험에 대한 인지는 일반 대중에게 여전히 부족합니다. 이는 여성들 사이에서 더욱 두드러지게 나타나며, 여러 1차 예방 대상 표본 연구에서 보여준 바와 같이, 여성들은 위험 요인(조기 폐경, 임신성 당뇨, 다낭성 난소 증후군, 전신 염증 및 자가면역 장애와 같은 성별 특이적 요인 포함)에 대한 지식이 제한적이고 심혈관 위험에 대한 인지가 현저히 과소평가되어 있습니다.

그러나 현재까지, 2차 예방에 있는 남성 또는 여성 모두를 대상으로 한 인식 및 위험 인지에 대한 이용 가능한 데이터는 없으며, 이는 이전 심혈관 사건이 재발 위험 인지와 성별 및 젠더에 특정한 위험 요인에 대한 지식에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 조사하지 않았습니다.

다양한 건강 행동 이론에서 도출된 가정에 기반하여, 급성 사건 이후 발생하는 인지적 및 정서적 변화는 지식과 위험 인지를 모두 향상시켜야 하며, 결과적으로 건강 관련 행동과 의사 결정에 영향을 미칠 것입니다. 그러나 의료 전문가들은 급성 사건 이후에 항상 그러한 변화를 관찰하지는 않습니다. 이러한 변화는 2차 예방에서 남성에 비해 치료 순응도가 낮고 추적 프로그램 참여가 감소하는 여성들에게 특히 중요할 것입니다. 이러한 행동들은 재발 가능성을 높이고 장기적 결과를 악화시키는 요인이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 참여 기관의 심장내과 외래 진료를 받는 성인 환자 중 포함 기준을 충족하는 환자를 모집합니다. 참여는 자발적이며, 사전 동의서 서명에 따라 진행됩니다. 환자는 선호도에 따라 종이 형식 또는 자신의 기기(스마트폰 또는 태블릿)를 통한 디지털 형식으로 설문지를 자가 작성 방식으로 완료합니다.

설명

포함 기준:

  1. 동의서 서명 시 연령이 18세 이상인 남성 또는 여성 참가자.
  2. 다음 조건 중 하나에 해당하는 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 환자:
    a. 허혈성 심장질환 (다음 중 하나): i. 기록된 심근경색 ii. 경피적 관상동맥 중재술 iii. 관상동맥 우회로 이식술 iv. 최소 두 개의 관상동맥 영역(예: 좌전하행지, 중간지, 좌회선지, 우관상동맥)에서 주 혈관, 주요 분지, 또는 우회로 이식편에 걸쳐 관찰된 관상동맥 협착(≥50%)의 객관적 증거
    b. 뇌혈관 질환 (다음 중 하나): i. 기록된 허혈성 뇌졸중 (일과성 허혈 발작, 원발성 뇌내출혈, 또는 지주막하출혈은 해당되지 않음) ii. 경동맥 스텐트 시술 또는 내막절제술
    c. 말초동맥 질환 (다음 중 하나): i. 말초동맥 중재술, 스텐트 시술, 또는 수술적 재혈관화술 ii. 폐쇄성 말초동맥 질환으로 인한 하지 절단 iii. 간헐적 파행의 현재 증상과 지난 12개월 이내에 기록된 발목-상완 지수(ABI) < 0.90
    d. 죽상동맥경화성 대동맥 질환 (다음 중 하나): i. 복부 대동맥류 또는 하행 흉부 대동맥류

  3. 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 이탈리아어 설문지를 작성하는 데 불가능하거나 어려움이 있음 및/또는 기능적 문맹;
  • 설문 응답의 신뢰성을 저해할 수 있는 중증 정신질환의 과거력 또는 현재 병력;
  • 동의서의 거부 또는 철회.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험 요인 인식
기간: 등록 시
평균 심혈관 위험 요인 지식 점수, 올바르게 식별된 심혈관 위험 요인의 총 수로 정의됨.
등록 시
자가 보고된 심혈관질환 위험 인식
기간: 등록 시
범주형 변수(낮음, 중간, 높음)의 백분율로 정의됨
등록 시
자가 보고 비교 위험 인식
기간: 등록 시
동일한 연령 및 동일 또는 반대 생물학적 성별을 가진 참조 그룹에 대한 개인 주관적 위험 평가로, 범주형 변수(낮음/동등/높음/알 수 없음)로 측정됨 (자기 보고식 비교적 위험 인식).
등록 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성과 남성의 자가 평가 위험 인식 차이
기간: 등록 시

여성과 남성 간 평균 심혈관 위험 요인 지식 점수 차이.

생물학적 성별에 따른 자가 인식 심혈관 위험 수준(낮음/중간/높음) 분포. (자가 평가 위험 인식)

등록 시
여성과 남성의 자기 보고형 비교적 위험 인식 차이
기간: 등록 시
참조 집단(동일 연령 및 동일 또는 반대 생물학적 성별의 개인)에 대한 자신의 위험에 대한 개인적 주관적 평가에서 여성과 남성 간의 차이(범주형 변수(낮음/동등/높음/알 수 없음)로 측정됨)(자기 보고식 비교적 위험 인식).
등록 시
1차 예방과 2차 예방에서 반응자 간 비교
기간: 등록 시
일차 예방에서 수행된 이전 연구 결과와 여성들의 심혈관 위험 요인 인식 및 심혈관 위험 인식에 관한 데이터 차이
등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2777/CEL CE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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