Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość czynników ryzyka i postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego w prewencji wtórnej: porównanie między kobietami a mężczyznami (CORPS-CV)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Świadomość czynników ryzyka i postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego w prewencji wtórnej: porównanie kobiet i mężczyzn

Niniejszy projekt badawczy ma na celu ocenę, poprzez ankietę, świadomości ogólnych i specyficznych dla płci czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, a także postrzegania ryzyka rozwoju dalszych chorób sercowo-naczyniowych wśród pacjentów w prewencji wtórnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo dobrze udokumentowanego wpływu różnych czynników, z których niektóre są specyficzne dla płci biologicznej i/lub płci kulturowej, na ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, świadomość tych czynników oraz postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego pozostają niewystarczające w ogólnej populacji. Jest to jeszcze bardziej widoczne wśród kobiet, które wykazują ograniczoną wiedzę na temat czynników ryzyka (w tym specyficznych dla płci czynników, takich jak wczesna menopauza, cukrzyca ciążowa, zespół policystycznych jajników oraz układowe zapalne i autoimmunologiczne zaburzenia) oraz wyraźnie niedoszacowane postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego, jak pokazano w kilku badaniach przeprowadzonych w próbach prewencji pierwotnej.

Do tej pory jednak nie ma dostępnych danych na temat świadomości i postrzegania ryzyka, ani wśród mężczyzn, ani kobiet w prewencji wtórnej, badających potencjalny wpływ, jaki wcześniejsze zdarzenie sercowo-naczyniowe może wywierać na postrzegane ryzyko nawrotu oraz na wiedzę o czynnikach ryzyka, w tym tych specyficznych dla płci i płci kulturowej.

W oparciu o założenia wyprowadzone z różnych teorii zachowań zdrowotnych, zmiany poznawcze i emocjonalne, które występują po ostrym zdarzeniu, powinny zwiększyć zarówno wiedzę, jak i postrzeganie ryzyka, a w konsekwencji wpłynąć na zachowania związane ze zdrowiem i podejmowanie decyzji. Jednak pracownicy służby zdrowia nie zawsze obserwują takie zmiany po ostrym zdarzeniu. Ta zmiana byłaby szczególnie krytyczna wśród kobiet, które w porównaniu z mężczyznami w prewencji wtórnej wykazują niższe wskaźniki przestrzegania leczenia i mniejsze uczestnictwo w programach kontrolnych, zachowania, które zwiększają ich prawdopodobieństwo nawrotu i przyczyniają się do gorszych długoterminowych wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje rekrutację dorosłych pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i są pacjentami poradni kardiologicznych w ośrodkach uczestniczących w badaniu. Udział będzie dobrowolny i uzależniony od podpisania świadomej zgody. Pacjenci wypełnią ankietę samodzielnie, w formie papierowej lub cyfrowej za pomocą własnego urządzenia (smartfon lub tablet), zgodnie z własnymi preferencjami.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  2. Osoby z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (ASCVD), zdefiniowaną jako jedno z poniższych schorzeń:

    a. Choroba niedokrwienna serca (jedno z poniższych): i. Udokumentowany zawał mięśnia sercowego ii. Przezskórna interwencja wieńcowa iii. Pomostowanie aortalno-wieńcowe iv. Obiektywne dowody zwężenia tętnicy wieńcowej (≥ 50%) w co najmniej dwóch obszarach tętnic wieńcowych (tj. lewa tętnica zstępująca przednia, gałąź pośrednia, lewa tętnica okalająca, prawa tętnica wieńcowa), obejmujące główny naczynie, główną gałąź lub pomost b. Choroba naczyniowo-mózgowa (jedno z poniższych): i. Udokumentowany udar niedokrwienny (znane przemijające ataki niedokrwienne, pierwotny krwotok śródmózgowy lub krwotok podpajęczynówkowy nie są warunkami kwalifikującymi) ii. Stentowanie lub endarterektomia tętnicy szyjnej c. Choroba tętnic obwodowych (jedno z poniższych): i. Interwencja na tętnicach obwodowych, umieszczenie stentu lub chirurgiczna rewaskularyzacja ii. Amputacja kończyny dolnej z powodu obturacyjnej choroby tętnic obwodowych iii. Obecne objawy chromania przestankowego i wskaźnik kostka-ramię (ABI) < 0,90 udokumentowany w ciągu ostatnich 12 miesięcy d. Miażdżycowa choroba aorty (jedno z poniższych): i. Tętniak aorty brzusznej lub tętniak aorty piersiowej zstępującej

  3. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub trudności w wypełnianiu kwestionariuszy w języku włoskim i/lub funkcjonalny analfabetyzm;
  • W wywiadzie lub obecnie ciężkie zaburzenie psychiczne, które mogłoby wpłynąć na wiarygodność odpowiedzi na kwestionariusze;
  • Odmowa lub wycofanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Średni wynik znajomości czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, zdefiniowany jako całkowita liczba poprawnie zidentyfikowanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Przy rejestracji
Samodzielnie zgłaszane postrzeganie ryzyka CVD
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
Zdefiniowano jako procent zmiennych kategorycznych (niski, średni, wysoki)
Podczas rejestracji
Samodzielnie zgłaszane postrzeganie ryzyka porównawczego
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Indywidualna subiektywna ocena własnego ryzyka względem grupy odniesienia (osób w tym samym wieku i tej samej lub przeciwnej płci biologicznej), mierzona jako zmienna kategoryczna (niższe/równe/wyższe/nieznane) (Samodzielnie zgłaszana postrzegana ocena ryzyka porównawczego).
Podczas rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w samoocenie percepcji ryzyka między kobietami a mężczyznami
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji

Różnica w średnim wyniku wiedzy na temat czynników ryzyka sercowo-naczyniowego między kobietami a mężczyznami.

Rozkład samopostrzeganego poziomu ryzyka sercowo-naczyniowego (niski/średni/wysoki) według płci biologicznej. (samoocena postrzegania ryzyka)

Podczas rekrutacji
Różnice w postrzeganym ryzyku między kobietami a mężczyznami w raportach własnych
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Różnice między kobietami a mężczyznami w indywidualnej subiektywnej ocenie własnego ryzyka w odniesieniu do grupy referencyjnej (osoby w tym samym wieku i tej samej lub przeciwnej płci biologicznej), mierzonej jako zmienna kategoryczna (niższe/równe/wyższe/nieznane) (Samodzielnie zgłaszane postrzeganie ryzyka porównawczego).
Przy rejestracji
Porównania między osobami odpowiadającymi na leczenie w prewencji pierwotnej i wtórnej
Ramy czasowe: Przy zapisie
Różnice w danych dotyczących świadomości czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i postrzegania ryzyka sercowo-naczyniowego wśród kobiet w porównaniu z wynikami wcześniejszych badań przeprowadzonych w prewencji pierwotnej.
Przy zapisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2777/CEL CE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj