Осведомленность о факторах риска и восприятие сердечно-сосудистого риска во вторичной профилактике: сравнение между женщинами и мужчинами (CORPS-CV)
Осведомленность о факторах риска и восприятие сердечно-сосудистого риска при вторичной профилактике: сравнение между женщинами и мужчинами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на хорошо установленное влияние различных факторов, некоторые из которых специфичны для биологического пола и/или гендера, на риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, осведомленность об этих факторах и восприятие сердечно-сосудистого риска остаются недостаточными среди населения в целом. Это еще более очевидно среди женщин, которые демонстрируют ограниченные знания о факторах риска (включая специфические для пола факторы, такие как ранняя менопауза, гестационный диабет, синдром поликистозных яичников, а также системные воспалительные и аутоиммунные расстройства) и заметно недооцененное восприятие сердечно-сосудистого риска, как показано в нескольких исследованиях, проведенных на выборках первичной профилактики.
На сегодняшний день, однако, нет доступных данных об осведомленности и восприятии риска ни среди мужчин, ни среди женщин во вторичной профилактике, исследующих потенциальное влияние, которое предшествующее сердечно-сосудистое событие может оказать на воспринимаемый риск рецидива и на знания о факторах риска, включая специфичные для пола и гендера.
Основываясь на предположениях, вытекающих из различных теорий поведения в отношении здоровья, когнитивные и эмоциональные изменения, происходящие после острого события, должны улучшить как знания, так и восприятие риска и, следовательно, повлиять на поведение, связанное со здоровьем, и принятие решений. Однако медицинские работники не всегда наблюдают такие изменения после острого события. Этот сдвиг был бы особенно критичным среди женщин, которые по сравнению с мужчинами во вторичной профилактике демонстрируют более низкие показатели приверженности лечению и сниженное участие в программах последующего наблюдения, поведение, которое увеличивает вероятность рецидива и способствует худшим долгосрочным результатам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Istituti Clinici Scientifici IRCCS Maugeri
-
Контакт:
- Alessandra Gorini
- Номер телефона: 00390250725263
- Электронная почта: alessandra.gorini@icsmaugeri.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия.
Лица с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АССЗ), определяемым как одно из следующих состояний:
a. Ишемическая болезнь сердца (одно из следующих): i. Документированный инфаркт миокарда ii. Чрескожное коронарное вмешательство iii. Аортокоронарное шунтирование iv. Объективные признаки стеноза коронарных артерий (≥ 50%) как минимум в двух бассейнах коронарных артерий (т.е. передняя нисходящая, промежуточная ветвь, огибающая, правая коронарная артерия), затрагивающие основной сосуд, крупную ветвь или шунт b. Цереброваскулярное заболевание (одно из следующих): i. Документированный ишемический инсульт (известные транзиторные ишемические атаки, первичное внутримозговое кровоизлияние или субарахноидальное кровоизлияние не являются квалифицирующими состояниями) ii. Стентирование или эндартерэктомия сонной артерии c. Заболевание периферических артерий (одно из следующих): i. Интервенционное лечение периферических артерий, установка стента или хирургическая реваскуляризация ii. Ампутация нижней конечности из-за обструктивного заболевания периферических артерий iii. Текущие симптомы перемежающейся хромоты и лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) < 0,90, задокументированные в течение последних 12 месяцев d. Атеросклеротическое заболевание аорты (одно из следующих): i. Аневризма брюшной аорты или нисходящей грудной аорты
- Подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Неспособность или затруднения в заполнении анкет на итальянском языке и/или функциональная неграмотность;
- Наличие в анамнезе или текущее тяжелое психическое расстройство, которое может поставить под сомнение достоверность ответов на анкеты;
- Отказ или отзыв информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Средний показатель знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, определяемый как общее количество правильно идентифицированных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
|
При включении в исследование
|
|
Самооценка восприятия риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
Временное ограничение: При регистрации
|
Определяется как процент категориальных переменных (низкий, средний, высокий)
|
При регистрации
|
|
Самооценка сравнительного восприятия риска
Временное ограничение: При регистрации
|
Индивидуальная субъективная оценка собственного риска по отношению к референтной группе (лицам того же возраста и того же или противоположного биологического пола), измеряемая как категориальная переменная (ниже/равен/выше/неизвестно) (Самооценка сравнительного восприятия риска).
|
При регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между женщинами и мужчинами в самооценке восприятия риска
Временное ограничение: При регистрации
|
Разница в среднем балле знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний между женщинами и мужчинами. Распределение самооценки уровня риска сердечно-сосудистых заболеваний (низкий/средний/высокий) в зависимости от биологического пола. (самооценка восприятия риска) |
При регистрации
|
|
Различия в восприятии сравнительных рисков, о которых сообщают сами женщины и мужчины
Временное ограничение: При регистрации
|
Различия между женщинами и мужчинами в индивидуальной субъективной оценке собственного риска по отношению к референтной группе (лица того же возраста и того же или противоположного биологического пола), измеряемой как категориальная переменная (ниже/равно/выше/неизвестно) (Самооценка сравнительного восприятия риска).
|
При регистрации
|
|
Сравнение между респондентами в первичной и вторичной профилактике
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Различия в данных об осведомленности о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний и восприятии сердечно-сосудистого риска среди женщин по сравнению с результатами предыдущих исследований, проведенных в рамках первичной профилактики.
|
При включении в исследование
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2777/CEL CE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .