Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed om risikofaktorer og opfattelse af kardiovaskulær risiko i sekundær forebyggelse: En sammenligning mellem kvinder og mænd (CORPS-CV)

28. april 2026 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Det nuværende forskningsprojekt har til formål at vurdere, gennem en undersøgelse, bevidstheden om generelle og kønsspecifikke kardiovaskulære risikofaktorer samt opfattelsen af risikoen for at udvikle yderligere kardiovaskulære sygdomme blandt patienter i sekundær forebyggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af den veletablerede indflydelse af forskellige faktorer, hvoraf nogle er specifikke for biologisk køn og/eller køn, på risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdom, er bevidstheden om disse faktorer og opfattelsen af hjerte-kar-risiko stadig utilstrækkelig i den generelle befolkning. Dette er endnu mere tydeligt blandt kvinder, som viser begrænset viden om risikofaktorer (herunder køns-specifikke faktorer som tidlig overgangsalder, svangerskabsdiabetes, polycystisk ovariumsyndrom og systemiske inflammatoriske og autoimmune lidelser) og en markant undervurderet opfattelse af hjerte-kar-risiko, som vist i flere undersøgelser udført i primærforebyggende prøver.

Der er dog indtil videre ingen tilgængelige data om bevidsthed og risikoopfattelse, hverken blandt mænd eller kvinder i sekundærforebyggelse, der undersøger den potentielle indflydelse, som en tidligere hjerte-kar-begivenhed kan udøve på opfattet risiko for tilbagefald og på viden om risikofaktorer, herunder dem der er specifikke for køn og kønsidentitet.

Baseret på antagelser afledt af forskellige Sundhedsadfærdsteorier, bør de kognitive og følelsesmæssige ændringer, der opstår efter en akut begivenhed, forbedre både viden og risikoopfattelse og dermed påvirke sundhedsrelateret adfærd og beslutningstagning. Sundhedspersonale observerer dog ikke altid sådanne ændringer efter en akut begivenhed. Denne ændring ville være særlig kritisk blandt kvinder, som sammenlignet med mænd i sekundærforebyggelse, udviser lavere rater for behandlingsadhærens og reduceret deltagelse i opfølgningsprogrammer, adfærdsmønstre der øger deres sandsynlighed for tilbagefald og bidrager til dårligere langsigtede udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter rekruttering af voksne patienter, der deltager i kardiologiambulatorierne på de deltagende centre og opfylder inklusionskriterierne. Deltagelse vil være frivillig og betinget af underskrift på informeret samtykke. Patienterne vil udfylde spørgeskemaet i et selvadministreret format, enten på papir eller digitalt via deres egen enhed (smartphone eller tablet), efter deres præference.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige deltagere i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for underskrevet informeret samtykke.

  2. Personer med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), defineret som en af følgende tilstande:

    a. Iskæmisk hjertesygdom (en af følgende): i. Dokumenteret myokardieinfarkt ii. Perkutan koronar intervention iii. Koronar bypass-kirurgi iv. Objektivt bevis for koronar stenose (≥ 50%) i mindst to koronararterieområder (dvs. venstre anterior descendens, mellemgren, venstre circumflex, højre koronararterie), der involverer hovedkarret, en større gren eller et bypass-graft b. Cerebrovaskulær sygdom (en af følgende): i. Dokumenteret iskæmisk apopleksi (kendte transitoriske iskæmiske anfald, primær intracerebral blødning eller subaraknoidalblødning kvalificerer ikke) ii. Carotis-stenting eller endarterektomi c. Perifer arteriel sygdom (en af følgende): i. Perifer arteriel intervention, stentplacering eller kirurgisk revaskularisering ii. Nedre ekstremitetsamputation på grund af obstruktiv perifer arteriel sygdom iii. Nuværende symptomer på intermittent claudicatio og en ankel-brakial indeks (ABI) < 0,90 dokumenteret inden for de seneste 12 måneder d. Aterosklerotisk aortasygdom (en af følgende): i. Abdominalt aortaaneurisme eller thorakalt aortaaneurisme i nedadgående del

  3. Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne eller vanskeligheder med at udfylde spørgeskemaerne på italiensk og/eller funktionel analfabetisme;
  • Historie med eller nuværende alvorlig psykisk lidelse, der kan kompromittere pålideligheden af spørgeskemasvar;
  • Afvisning eller tilbagetrækning af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidsthed om kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Ved tilmelding
Gennemsnitlig score for viden om kardiovaskulære risikofaktorer, defineret som det samlede antal korrekt identificerede kardiovaskulære risikofaktorer.
Ved tilmelding
Selvrapporteret risikoforståelse af CVD
Tidsramme: Ved indmeldelsen
Defineret som procentdel af kategoriske variabler (lav, mellem, høj)
Ved indmeldelsen
Selvrapporteret komparativ risikoforståelse
Tidsramme: Ved tilmelding
Individuel subjektiv vurdering af deres egen risiko i forhold til en referencegruppe (personer i samme alder og af samme eller modsatte biologiske køn), målt som en kategorisk variabel (lavere/lige/højere/ukendt) (Selvrapporteret komparativ risikooppfattelse).
Ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem kvinder og mænd i selvrapporteret risikovurdering
Tidsramme: Ved tilmelding

Forskel i gennemsnitlig kendskab til kardiovaskulære risikofaktorer mellem kvinder og mænd.

Fordeling af selvopfattet kardiovaskulær risikoniveau (lavt/mellem/højt) i forhold til biologisk køn. (selvvurderet risikofølelse)
Ved tilmelding
Forskelle mellem kvinder og mænd i selvrapporteret komparativ risikovurdering
Tidsramme: Ved tilmelding
Forskelle blandt kvinder og mænd i individuelt subjektiv vurdering af deres egen risiko i forhold til en referencegruppe (personer på samme alder og af samme eller modsatte biologiske køn), målt som en kategorisk variabel (lavere/lige/højere/ukendt) (Selvrapporteret komparativ risikoforståelse).
Ved tilmelding
Sammenligninger mellem respondenter i primær og sekundær forebyggelse
Tidsramme: Ved tilmelding
Forskelle i data om bevidsthed om kardiovaskulære risikofaktorer og opfattelse af kardiovaskulær risiko blandt kvinder med resultater fra tidligere studier udført i primær forebyggelse.
Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbejdspartnere

A.R.C.A Associazioni Regionali Cardiologi Ambulatoriali

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2777/CEL CE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner