Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevissthet om risikofaktorer og oppfatning av kardiovaskulær risiko i sekundærforebygging: En sammenligning mellom kvinner og menn (CORPS-CV)

28. april 2026 oppdatert av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Bevissthet om risikofaktorer og oppfatning av hjerte- og karsykdomsrisiko i sekundærforebygging: En sammenligning mellom kvinner og menn

Dette forskningsprosjektet har som mål å vurdere, gjennom en undersøkelse, bevisstheten om generelle og kjønns-/kjønnsspesifikke kardiovaskulære risikofaktorer, samt oppfatningen av risikoen for å utvikle ytterligere kardiovaskulære sykdommer, blant pasienter i sekundær forebygging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for den veletablerte påvirkningen av ulike faktorer, hvorav noen er spesifikke for biologisk kjønn og/eller kjønnsidentitet, på risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdom, er bevisstheten om disse faktorene og oppfatningen av hjerte- og karrisiko fortsatt utilstrekkelig i den generelle befolkningen. Dette er enda tydeligere blant kvinner, som viser begrenset kunnskap om risikofaktorer (inkludert kjønnsspesifikke faktorer som tidlig overgangsalder, svangerskapsdiabetes, polycystisk ovariesyndrom og systemiske inflammatoriske og autoimmune lidelser) og en betydelig undervurdert oppfatning av hjerte- og karrisiko, som vist i flere studier utført på primærforebyggende utvalg.

Hittil er det imidlertid ingen tilgjengelige data om bevissthet og risikooppfatning, verken blant menn eller kvinner i sekundærforebygging, som undersøker den potensielle påvirkningen en tidligere hjerte- og karhendelse kan ha på oppfattet risiko for tilbakefall og på kunnskap om risikofaktorer, inkludert de som er spesifikke for kjønn og kjønnsidentitet.

Basert på antagelser hentet fra ulike helseatferdsteorier, bør de kognitive og følelsesmessige endringene som oppstår etter en akutt hendelse forbedre både kunnskap og risikooppfatning og følgelig påvirke helserelatert atferd og beslutningstaking. Imidlertid observerer helsepersonell ikke alltid slike endringer etter en akutt hendelse. Denne endringen ville være spesielt kritisk blant kvinner som, sammenlignet med menn i sekundærforebygging, viser lavere andel medisinfølgsomhet og redusert deltakelse i oppfølgingsprogrammer, atferd som øker sannsynligheten for tilbakefall og bidrar til dårligere langsiktige utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien innebærer rekruttering av voksne pasienter som besøker kardiologiske poliklinikker ved de deltakende sentrene og som oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakelse vil være frivillig og avhengig av at informert samtykke signeres. Pasientene vil fylle ut spørreskjemaet i et selvadministrert format, enten på papir eller digitalt via egen enhet (smarttelefon eller nettbrett), i henhold til deres preferanse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen ≥ 18 år på tidspunktet for signering av informert samtykke.
  2. Personer med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), definert som en av følgende tilstander:

    a. Iskemisk hjertesykdom (en av følgende): i. Dokumentert hjerteinfarkt ii. Perkutan koronarintervensjon iii. Koronar bypass-operasjon iv. Objektivt bevis på koronarstenose (≥ 50%) i minst to koronararterieområder (dvs. venstre anteriore descendens, intermediær gren, venstre circumflex, høyre koronararterie), som involverer hovedfaret, en større gren eller en bypass-graft b. Cerebrovaskulær sykdom (en av følgende): i. Dokumentert iskemisk slag (kjente forbigående iskemiske anfall, primær intracerebral blødning eller subaraknoidal blødning kvalifiserer ikke) ii. Karotisstent eller endarterektomi c. Perifer arteriell sykdom (en av følgende): i. Perifer arteriell intervensjon, stentplassering eller kirurgisk revaskularisering ii. Nedre ekstremitetsamputasjon på grunn av obstruktiv perifer arteriell sykdom iii. Nåværende symptomer på intermitterende claudicatio og en ankel-brakial indeks (ABI) < 0,90 dokumentert innen de siste 12 månedene d. Aterosklerotisk aortasykdom (en av følgende): i. Abdominelt aortaaneurisme eller thorakalt descendens aortaaneurisme

  3. Signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne eller vanskeligheter med å fullføre spørreskjemæne på italiensk og/eller funksjonell analfabetisme;
  • Historikk med eller nåværende alvorlig psykisk lidelse som kan kompromittere påliteligheten av spørreskjemasvarene;
  • Avslag på eller tilbakekalling av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevissthet om kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Ved påmelding
Gjennomsnittlig kunnskapsscore for kardiovaskulære risikofaktorer, definert som det totale antallet korrekt identifiserte kardiovaskulære risikofaktorer.
Ved påmelding
Selvrapportert risikooppfatning av hjerte- og karsykdom
Tidsramme: Ved påmelding
Definert som prosentandel av kategoriske variabler (lav, middels, høy)
Ved påmelding
Selvrapportert komparativ risikooppfatning
Tidsramme: Ved påmelding
Individuell subjektiv vurdering av egen risiko i forhold til en referansegruppe (personer i samme alder og med samme eller motsatt biologisk kjønn), målt som en kategorisk variabel (lavere/lik/høyere/ukjent) (Selvrapportert komparativ risikooppfatning).
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom kvinner og menn i selvrapportert risikooppfatning
Tidsramme: Ved påmelding

Forskjell i gjennomsnittlig kunnskapsscore for kardiovaskulære risikofaktorer mellom kvinner og menn.

Fordeling av selvopplevd kardiovaskulær risikonivå (lavt/middels/høyt) i henhold til biologisk kjønn. (selvvurdert risikooppfatning)

Ved påmelding
Forskjeller mellom kvinner og menn i selvrapportert komparativ risikooppfatning
Tidsramme: Ved påmelding
Forskjeller mellom kvinner og menn i individuell subjektiv vurdering av egen risiko i forhold til en referansegruppe (personer i samme alder og av samme eller motsatte biologiske kjønn), målt som en kategorisk variabel (lavere/lik/høyere/ukjent) (Selvrapportert komparativ risikooppfatning).
Ved påmelding
Sammenligninger mellom respondenter i primær- og sekundærforebygging
Tidsramme: Ved påmelding
Forskjeller i data om bevissthet om kardiovaskulære risikofaktorer og oppfatning av kardiovaskulær risiko blant kvinner med funn fra tidligere studier utført i primærforebygging.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2777/CEL CE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere