Bewustzijn van Risicofactoren en Perceptie van Cardiovasculair Risico bij Secundaire Preventie: Een Vergelijking Tussen Vrouwen en Mannen (CORPS-CV)
Bewustzijn van Risicofactoren en Perceptie van Cardiovasculair Risico in Secundaire Preventie: Een Vergelijking Tussen Vrouwen en Mannen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de goed gedocumenteerde invloed van verschillende factoren, waarvan sommige specifiek zijn voor biologisch geslacht en/of gender, op het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, blijft het bewustzijn van deze factoren en de perceptie van cardiovasculair risico onvoldoende in de algemene bevolking. Dit is nog duidelijker bij vrouwen, die beperkte kennis van risicofactoren (inclusief geslachtspecifieke factoren zoals vroegtijdige menopauze, zwangerschapsdiabetes, polycysteus ovariumsyndroom en systemische inflammatoire en auto-immuunziekten) en een duidelijk onderschatte perceptie van cardiovasculair risico vertonen, zoals blijkt uit verschillende onderzoeken uitgevoerd in primaire preventiepopulaties.
Tot op heden zijn er echter geen beschikbare gegevens over bewustzijn en risicoperceptie, noch bij mannen noch bij vrouwen in secundaire preventie, die het potentiële effect onderzoeken dat een eerdere cardiovasculaire gebeurtenis kan hebben op de waargenomen kans op recidief en op kennis van risicofactoren, inclusief die specifiek voor geslacht en gender.
Op basis van aannames afgeleid van verschillende Gezondheidsgedragstheorieën zouden de cognitieve en emotionele veranderingen die optreden na een acute gebeurtenis zowel de kennis als de risicoperceptie moeten verbeteren en bijgevolg gezondheidsgerelateerd gedrag en besluitvorming beïnvloeden. Desondanks observeren zorgprofessionals niet altijd dergelijke veranderingen na een acute gebeurtenis. Deze verandering zou bijzonder cruciaal zijn bij vrouwen die, vergeleken met mannen in secundaire preventie, lagere therapietrouw en verminderde deelname aan follow-upprogramma's vertonen, gedragingen die hun kans op recidief vergroten en bijdragen aan slechtere langetermijnuitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- Istituti Clinici Scientifici IRCCS Maugeri
-
Contact:
- Alessandra Gorini
- Telefoonnummer: 00390250725263
- E-mail: alessandra.gorini@icsmaugeri.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 18 jaar of ouder op het moment van het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
Personen met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD), gedefinieerd als een van de volgende aandoeningen:
a. Ischemische hartziekte (een van de volgende): i. Gedocumenteerd myocardinfarct ii. Percutane coronaire interventie iii. Coronaire bypass-chirurgie iv. Objectief bewijs van coronaire stenose (≥ 50%) in ten minste twee coronaire arteriegebieden (d.w.z. linker anterior descendens, intermediaire tak, linker circumflex, rechter coronairarterie), waarbij het hoofdvat, een grote tak of een bypass-graft betrokken is b. Cerebrovasculaire ziekte (een van de volgende): i. Gedocumenteerde ischemische beroerte (bekende voorbijgaande ischemische aanvallen, primaire intracerebrale bloeding of subarachnoïdale bloeding komen niet in aanmerking) ii. Carotisstenting of endarteriëctomie c. Perifeer arterieel vaatlijden (een van de volgende): i. Perifere arteriële interventie, stentplaatsing of chirurgische revascularisatie ii. Onderbeenamputatie als gevolg van obstructief perifeer arterieel vaatlijden iii. Huidige symptomen van claudicatio intermittens en een enkel-armindex (ABI) < 0,90 gedocumenteerd in de afgelopen 12 maanden d. Atherosclerotische aortaziekte (een van de volgende): i. Abdominale aorta-aneurysma of thoracaal aorta-aneurysma
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Onvermogen of moeilijkheid bij het invullen van de vragenlijsten in het Italiaans en/of functioneel analfabetisme;
- Voorgeschiedenis van of huidige ernstige psychiatrische stoornis die de betrouwbaarheid van de vragenlijstresponsen in gevaar kan brengen;
- Weigering of intrekking van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustzijn van cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Gemiddelde kennisscore voor cardiovasculaire risicofactoren, gedefinieerd als het totale aantal correct geïdentificeerde cardiovasculaire risicofactoren.
|
Bij inschrijving
|
|
Zelfgerapporteerde risicoperceptie van CVD
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Gedefinieerd als percentage van categorische variabelen (laag, gemiddeld, hoog)
|
Bij inschrijving
|
|
Zelf-gerapporteerde vergelijkende risicoperceptie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Individuele subjectieve evaluatie van het eigen risico ten opzichte van een referentiegroep (personen van dezelfde leeftijd en van hetzelfde of het andere biologische geslacht), gemeten als een categorische variabele (lager/gelijk/hoger/onbekend) (Zelfgerapporteerde vergelijkende risicoperceptie).
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen vrouwen en mannen in zelfbeoordeelde risicoperceptie
Tijdsspanne: Bij aanmeldingen
|
Verschil in gemiddelde kennisscore van cardiovasculaire risicofactoren tussen vrouwen en mannen. Verdeling van zelfwaargenomen cardiovasculair risiconiveau (laag/medium/hoog) volgens biologisch geslacht. (zelfbeoordeelde risicoperceptie) |
Bij aanmeldingen
|
|
Verschillen tussen vrouwen en mannen in zelfgerapporteerde vergelijkende risicoperceptie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Verschillen tussen vrouwen en mannen in individuele subjectieve evaluatie van hun eigen risico ten opzichte van een referentiegroep (personen van dezelfde leeftijd en van hetzelfde of tegenovergestelde biologische geslacht), gemeten als een categorische variabele (lager/gelijk/hoger/onbekend) (Zelfgerapporteerde vergelijkende risicoperceptie).
|
Bij inschrijving
|
|
Vergelijkingen tussen responders in primaire en secundaire preventie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Verschillen in gegevens over bewustzijn van cardiovasculaire risicofactoren en perceptie van cardiovasculair risico onder vrouwen in vergelijking met bevindingen uit eerdere studies uitgevoerd in primaire preventie.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2777/CEL CE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .