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Conscience des Facteurs de Risque et Perception du Risque Cardiovasculaire en Prévention Secondaire : Une Comparaison entre Femmes et Hommes (CORPS-CV)

28 avril 2026 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Le présent projet de recherche vise à évaluer, par le biais d'une enquête, la connaissance des facteurs de risque cardiovasculaire généraux et spécifiques au sexe/genre, ainsi que la perception du risque de développer d'autres maladies cardiovasculaires, chez les patients en prévention secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladie cardiovasculaire

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention

Description détaillée

Malgré l'impact bien établi de divers facteurs, dont certains sont spécifiques au sexe biologique et/ou au genre, sur le risque de développer une maladie cardiovasculaire, la conscience de ces facteurs et la perception du risque cardiovasculaire restent insuffisantes dans la population générale. Cela est encore plus évident chez les femmes, qui démontrent une connaissance limitée des facteurs de risque (y compris les facteurs spécifiques au sexe tels que la ménopause précoce, le diabète gestationnel, le syndrome des ovaires polykystiques et les troubles inflammatoires et auto-immuns systémiques) et une perception du risque cardiovasculaire nettement sous-estimée, comme le montrent plusieurs études menées sur des échantillons en prévention primaire.

À ce jour, cependant, il n'existe pas de données disponibles sur la conscience et la perception du risque, tant chez les hommes que chez les femmes en prévention secondaire, examinant l'influence potentielle qu'un événement cardiovasculaire antérieur pourrait exercer sur le risque perçu de récidive et sur la connaissance des facteurs de risque, y compris ceux spécifiques au sexe et au genre.

Sur la base d'hypothèses dérivées de diverses Théories du Comportement en Santé, les changements cognitifs et émotionnels qui surviennent après un événement aigu devraient améliorer à la fois la connaissance et la perception du risque et, par conséquent, influencer les comportements liés à la santé et la prise de décision. Cependant, les professionnels de la santé n'observent pas toujours de tels changements après un événement aigu. Ce changement serait particulièrement critique chez les femmes qui, comparées aux hommes en prévention secondaire, présentent des taux d'adhésion au traitement plus faibles et une participation réduite aux programmes de suivi, des comportements qui augmentent leur probabilité de récidive et contribuent à des résultats à long terme moins favorables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Milan, Italie
    - Recrutement
    - Istituti Clinici Scientifici IRCCS Maugeri
    - Contact:
      
      Alessandra Gorini
      
      Numéro de téléphone: 00390250725263
      
      E-mail: alessandra.gorini@icsmaugeri.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude implique le recrutement de patients adultes fréquentant les consultations externes de cardiologie des centres participants qui répondent aux critères d'inclusion. La participation sera volontaire et conditionnée à la signature d'un consentement éclairé. Les patients rempliront le questionnaire sous forme autoadministrée, soit sur papier, soit numériquement via leur propre appareil (smartphone ou tablette), selon leur préférence.

La description

Critères d'inclusion :

Participants hommes ou femmes âgés de ≥ 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
Personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVA), définie comme l'une des conditions suivantes :
a. Cardiopathie ischémique (une des conditions suivantes) : i. Infarctus du myocarde documenté ii. Intervention coronarienne percutanée iii. Pontage aorto-coronarien iv. Preuve objective de sténose coronarienne (≥ 50 %) dans au moins deux territoires d'artères coronaires (c'est-à-dire l'artère interventriculaire antérieure, la branche intermédiaire, l'artère circonflexe, l'artère coronaire droite), impliquant le vaisseau principal, une branche majeure ou un greffon de pontage b. Maladie cérébrovasculaire (une des conditions suivantes) : i. Accident vasculaire cérébral ischémique documenté (les accidents ischémiques transitoires connus, les hémorragies intracérébrales primaires ou les hémorragies sous-arachnoïdiennes ne sont pas des conditions éligibles) ii. Stent carotidien ou endartériectomie c. Maladie artérielle périphérique (une des conditions suivantes) : i. Intervention artérielle périphérique, pose de stent ou revascularisation chirurgicale ii. Amputation d'un membre inférieur due à une maladie artérielle périphérique obstructive iii. Symptômes actuels de claudication intermittente et un index de pression systolique (IPS) < 0,90 documenté au cours des 12 derniers mois d. Maladie aortique athéroscléreuse (une des conditions suivantes) : i. Anévrisme de l'aorte abdominale ou anévrisme de l'aorte thoracique descendante
Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

Incapacité ou difficulté à remplir les questionnaires en italien et/ou analphabétisme fonctionnel ;
Antécédents ou trouble psychiatrique sévère actuel pouvant compromettre la fiabilité des réponses aux questionnaires ;
Refus ou retrait du consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sensibilisation aux facteurs de risque cardiovasculaire Délai: À l'inscription	Score moyen de connaissances sur les facteurs de risque cardiovasculaire, défini comme le nombre total de facteurs de risque cardiovasculaire correctement identifiés.	À l'inscription
Perception auto-déclarée du risque de MCV Délai: À l'inscription	Défini comme le pourcentage de variables catégorielles (faible, moyen, élevé)	À l'inscription
Perception du risque comparatif auto-déclarée Délai: À l'inscription	Évaluation subjective individuelle de leur propre risque par rapport à un groupe de référence (personnes du même âge et du même ou de l'autre sexe biologique), mesurée comme une variable catégorielle (inférieur/égal/supérieur/inconnu) (Perception comparative du risque auto-déclarée).	À l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Différences entre les femmes et les hommes dans la perception auto-évaluée des risques Délai: Lors des inscriptions	Différence du score moyen de connaissance des facteurs de risque cardiovasculaire entre les femmes et les hommes. Répartition du niveau de risque cardiovasculaire perçu (faible/moyen/élevé) selon le sexe biologique. (perception du risque auto-évaluée)	Lors des inscriptions
Différences entre les femmes et les hommes dans la perception comparative du risque autodéclarée Délai: À l'inclusion	Différences entre les femmes et les hommes dans l'évaluation subjective individuelle de leur propre risque par rapport à un groupe de référence (personnes du même âge et du même sexe biologique ou du sexe opposé), mesurée comme une variable catégorielle (inférieur/égal/supérieur/inconnu) (Perception comparative du risque autodéclarée).	À l'inclusion
Comparaisons entre les répondeurs en prévention primaire et secondaire Délai: À l'inscription	Différences dans les données sur la prise de conscience des facteurs de risque cardiovasculaire et la perception du risque cardiovasculaire chez les femmes, par rapport aux résultats des études précédentes menées en prévention primaire.	À l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Collaborateurs

A.R.C.A Associazioni Regionali Cardiologi Ambulatoriali

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité