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インプラント埋入時の自家骨チップとCGFを用いた組織誘導再生法の評価 (CGF)

2026年4月8日 更新者:Meis Youssef Moustafa、Cairo University

自家骨チップと濃縮成長因子膜を用いた誘導組織再生法と同時インプラント埋入に関する臨床的・放射線学的評価(症例集)

CGF膜はスイングロック式遠心分離機を使用して調製されます。 狭い歯槽堤で全層の粘膜骨膜弁を剥離します。 インプラントを挿入します。 骨掻爬により自家骨片を採取し、増強に使用し、移植領域にCGF膜を配置します。 粘膜骨膜弁の縫合を行います。 骨密度と組織厚の放射線学的評価は、術前、術直後、および術後4ヶ月後にCBCTによって行われます。 組織厚の臨床評価は、術前、術直後、および術後4ヶ月後に歯周プローブを使用して行われます。

調査の概要

詳細な説明

  • 術前コーンビームCT(CBCT)画像は、手術計画および術後の経過観察評価における比較のために取得されます。
  • 歯周プローブを使用した組織厚の臨床評価
  • 処置に同意する患者からの署名済み同意書
  • すべての外科的処置は、一貫性を確保するため標準化されたプロトコルに従い、同一の口腔外科医によって行われます。 手術は、口腔外科専用に準備された滅菌済みの歯科治療室で実施されます。
  • 患者の準備には、術前指示および無菌対策が含まれます。

滅菌ドレープを設置し、汚染を最小限に抑えます。

  • 患者は採血の準備をし、抗凝固剤を含まない滅菌10mLチューブに血液サンプルを採取します。 サンプルは、指定されたCGF設定でCGF専用の遠心分離機を使用して直ちに遠心分離されます。 遠心分離中の適切なバランスを確保するため、各チューブは血液または水を含む別のチューブでカウンターバランスされます。 遠心分離が完了したら、チューブを取り出し、CGF凝塊を注意深く抽出します。 PRF調製トレイを使用して、赤血球(RBC)層をフィブリンマトリックスから分離します。 残りのCGF膜は使用可能になります。
  • 手術前に、患者は抗菌性うがい薬として0.12%グルコン酸クロルヘキシジンでうがいをします。 局所麻酔を投与する前に、注射部位に局所麻酔ゲルを塗布します。 主観的および客観的な麻酔の兆候が確認されたら、狭い歯槽堤で粘膜骨膜弁を剥離します。
  • 自家骨片は骨掻爬によって採取され、増骨に使用されます。
  • インプラントを挿入します。
  • CGF膜を移植領域に配置します。
  • 結紮縫合を行います。 骨密度と組織厚の放射線学的評価は、CBCTにより術直後および術後4ヶ月で実施されます。 組織厚の臨床評価は、歯周プローブを使用して術直後および術後4ヶ月で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Giza、Cairo Governorate、エジプト、12511
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 口腔外科治療を禁忌とする病歴(未管理/未治療の糖尿病、免疫不全状態、口腔顎顔面領域の放射線療法または化学療法、経口および/または静脈内ビスホスホネート治療など)。
  • 活動性または未治療の歯周病の存在。
  • 頬側面を含む垂直性歯根破折。
  • 骨縁下での水平性破折を有する歯。
  • 外部または内部吸収を有する歯。
  • 喫煙、噛みタバコ、歯ぎしりなどの破壊的な口腔習慣を有する患者(Chrcanovic et al., 2014)。

除外基準:口腔外科治療を禁忌とする病歴(未管理/未治療の糖尿病、免疫不全状態、口腔顎顔面領域の放射線療法または化学療法、経口および/または静脈内ビスホスホネート治療など)。

  • 活動性または未治療の歯周病の存在。
  • 頬側面を含む垂直性歯根破折。
  • 骨縁下での水平性破折を有する歯。
  • 外部または内部吸収を有する歯。
  • 喫煙、噛みタバコ、歯ぎしりなどの破壊的な口腔習慣を有する患者(Chrcanovic et al., 2014)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:自家骨チップとCGF膜を用いたGTR
これは専用の遠心分離システムを使用して調製された第三世代の自家血濃縮製剤です。 このプロセスにより、患者自身の血液からフィブリンに富んだ有機マトリックスが作られ、それを膜状に成形して移植骨の上に充填することで、骨密度の増加と周囲組織の改善を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織バイオタイプ
時間枠:術前、術後直後および術後4ヶ月
歯周プローブを使用して歯肉の厚さを測定する
術前、術後直後および術後4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠:術前、直後術後、および術後4ヶ月
CBCT X線
術前、直後術後、および術後4ヶ月
患者満足度
時間枠:手術から4ヶ月後
psq18は、患者が自身の満足度のレベルを記述するチャートです
手術から4ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hesham Elsayed Elhawary, Professor、Cairo University
  • スタディディレクター:Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月16日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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