Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vejledt vævsregenerering med autogene knoglefliser og CGF under implantatplacering (CGF)

8. april 2026 opdateret af: Meis Youssef Moustafa, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af vejledt vævsregenerering ved anvendelse af autogene knogleflager og koncentrerede vækstfaktormembraner med simultan implantatplacering. (Caseserie)

CGF-membraner vil blive fremstillet ved hjælp af en swing-lock-centrifuge. En fuldtykkelse mukoperiostal lap vil blive løftet i en smal alveolær ryg. Implantater vil blive indsat. Autologe knoglespåner vil blive høstet via knogleskrabning og brugt til augmentering, CGF-membraner vil blive placeret over det graftede område. Suturering af den mukoperiostale lap. Radiografisk evaluering af knogletæthed og vævstykkelse vil blive udført ved CBCT præoperativt, umiddelbart postoperativt og efter proceduren efter 4 måneder. Klinisk evaluering af vævstykkelsen ved hjælp af periodontal sonde præoperativt, umiddelbart postoperativt og efter proceduren efter 4 måneder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Præoperative cone-beam computertomografi (CBCT)-billeder vil blive taget til kirurgisk planlægning og til senere sammenligning under opfølgningsevalueringer.
  • Klinisk evaluering af vævstykkelsen ved hjælp af et parodontalprobe
  • Underskrevet samtykke fra patienten, der accepterer proceduren
  • Alle kirurgiske procedurer vil blive udført af den samme mundkirurg efter en standardiseret protokol for at sikre konsistens. Kirurgierne vil blive udført i en steriliseret tandlægeoperation, der er forberedt specifikt til mundkirurgi.
  • Patientforberedelse vil omfatte præoperative instruktioner og aseptiske forholdsregler.

Sterile klæder vil blive anbragt for at minimere kontaminering.

  • Patienten vil blive forberedt til flebotomi, og en blodprøve vil blive taget i et sterilt 10 mL rør uden antikoagulant. Prøven vil blive centrifugeret med det samme ved hjælp af en CGF-specifik centrifuge under de udpegede CGF-indstillinger. For at sikre korrekt balance under centrifugation vil hvert rør blive modbalanceret med et andet rør, der indeholder enten blod eller vand. Efter centrifugation er fuldført, vil rørene blive fjernet, og CGF-klumpen vil blive omhyggeligt ekstraheret. Ved hjælp af en PRF-forberedelsesbakke vil røde blodlegemer (RBC)-laget blive adskilt fra fibrinmatricen. Den resterende CGF-membran vil være klar til brug.
  • Før kirurgien vil patienten skylle med 0,12% chlorhexidin gluconat som et antiseptisk mundskyllemiddel. En topikal anestetisk gel vil blive påført på injektionsstedet før administration af lokalbedøvelse. Når både subjektive og objektive tegn på bedøvelse er bekræftet, vil en mukoperiosteal lap blive løftet i en smal alveolær ryg.
  • Autologe knoglechips vil blive høstet via knogleskrabning og brugt til augmentation.
  • Implantater vil blive indsat.
  • CGF-membraner vil blive placeret over det graftede område.
  • Interrupted suturer vil blive udført. Radiografisk evaluering af knogletætheden og vævstykkelsen vil blive udført ved CBCT, umiddelbart postoperativt og efter proceduren efter 4 måneder. Klinisk evaluering af vævstykkelsen ved hjælp af parodontalprobe umiddelbart postoperativt og efter proceduren efter 4 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypten, 12511
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En medicinsk historie, der kontraindicerer oral kirurgisk behandling såsom (ukontrolleret/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromitteret status, stråle- eller kemoterapi i oral og maxillofacial region, behandling med orale og/eller intravenøse bisfosfonater).
  • Tilstedeværelse af aktiv eller ubehandlet parodontitis.
  • Vertikale rodfrakturer, der involverer buccalaspektet.
  • Tand/tænder med horisontale frakturer under knogleniveau.
  • Tand/tænder med ekstern eller intern resorption.
  • Patienter med destruktive orale vaner såsom rygning, tyggetobak, bruksisme, etcetera (Chrcanovic et al., 2014).

Eksklusionskriterier: En medicinsk historie, der kontraindicerer oral kirurgisk behandling såsom (ukontrolleret/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromitteret status, stråle- eller kemoterapi i oral og maxillofacial region, behandling med orale og/eller intravenøse bisfosfonater).

  • Tilstedeværelse af aktiv eller ubehandlet parodontitis.
  • Vertikale rodfrakturer, der involverer buccalaspektet.
  • Tand/tænder med horisontale frakturer under knogleniveau.
  • Tand/tænder med ekstern eller intern resorption.
  • Patienter med destruktive orale vaner såsom rygning, tyggetobak, bruksisme, etcetera (Chrcanovic et al., 2014).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: GTR med autogene knoglesplinter og CGF-membran
Andet: koncentreret vækstfaktor (CGF) membran
Dette er en tredjegenerations autolog blodkoncentrat, der fremstilles ved hjælp af et dedikeret centrifugesystem. Processen skaber en fibrinfattig organisk matrix fra patientens eget blod, som derefter formes til en membran og pakkes over den transplanterede knogle for at forbedre knogletæthedsstigningen og forbedringen af det omgivende væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vævsbiotype
Tidsramme: præoperativ, umiddelbart postoperativ og 4 måneder efter indgrebet
ved at bruge en periodontal sonde til at måle gingival tykkelse
præoperativ, umiddelbart postoperativ og 4 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglemasse
Tidsramme: præoperativt, umiddelbart postoperativt og 4 måneder efter operationen
cbct røntgen
præoperativt, umiddelbart postoperativt og 4 måneder efter operationen
patienttilfredshed
Tidsramme: efter 4 måneder fra operationen
psq18 er et diagram, hvor patienten beskriver niveauet for deres tilfredshed
efter 4 måneder fra operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • omfs3-3-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner