Оценка направленной тканевой регенерации с использованием аутогенных костных стружек и CGF при установке имплантата (CGF)
8 апреля 2026 г. обновлено: Meis Youssef Moustafa, Cairo University
Клинико-рентгенологическая оценка направленной тканевой регенерации с использованием аутотрансплантатов костной стружки и мембран из концентрированных факторов роста при одновременной установке имплантатов. (Серия случаев)
Мембраны CGF будут приготовлены с использованием центрифуги с поворотным замком.
Лоскут мукопериоста будет поднят на узком альвеолярном гребне.
Имплантаты будут установлены.
Аутогенные костные чипсы будут получены путем соскабливания кости и использованы для аугментации, мембраны CGF будут размещены над областью трансплантации.
Наложение швов на мукопериостальный лоскут.
Рентгенологическая оценка плотности кости и толщины тканей будет выполнена с помощью КЛКТ до операции, сразу после операции и через 4 месяца после процедуры.
Клиническая оценка толщины тканей с использованием периодонтального зонда до операции, сразу после операции и через 4 месяца после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Для хирургического планирования и последующего сравнения во время контрольных обследований будут получены предоперационные изображения конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
- Клиническая оценка толщины тканей с помощью пародонтального зонда
- Подписанное информированное согласие пациента на проведение процедуры
- Все хирургические процедуры будут выполнены одним и тем же челюстно-лицевым хирургом в соответствии со стандартизированным протоколом для обеспечения единообразия. Хирургические вмешательства будут проводиться в стерилизованном стоматологическом кабинете, подготовленном специально для оральной хирургии.
- Подготовка пациента будет включать предоперационные инструкции и асептические меры.
Стерильные простыни будут размещены для минимизации контаминации.
- Пациент будет подготовлен к флеботомии, и образец крови будет взят в стерильную пробирку объемом 10 мл без антикоагулянта. Образец будет немедленно центрифугирован с использованием центрифуги, предназначенной для CGF, при заданных настройках для CGF. Для обеспечения правильного баланса во время центрифугирования каждая пробирка будет уравновешена другой пробиркой, содержащей либо кровь, либо воду. После завершения центрифугирования пробирки будут извлечены, и сгусток CGF будет аккуратно извлечен. С использованием лотка для подготовки PRF слой эритроцитов (RBC) будет отделен от фибриновой матрицы. Полученная мембрана CGF будет готова к использованию.
- Перед операцией пациент прополощет рот 0,12% раствором глюконата хлоргексидина в качестве антисептического ополаскивателя. На место инъекции будет нанесен топический анестезирующий гель перед введением местной анестезии. После подтверждения как субъективных, так и объективных признаков анестезии будет поднят мукопериостальный лоскут в области узкого альвеолярного гребня.
- Аутогенные костные чипсы будут получены путем соскабливания кости и использованы для аугментации.
- Будет выполнена установка имплантатов.
- Мембраны CGF будут размещены над областью трансплантации.
- Будут наложены узловые швы. Рентгенологическая оценка плотности кости и толщины тканей будет выполнена с помощью КЛКТ сразу после операции и через 4 месяца после процедуры. Клиническая оценка толщины тканей с помощью пародонтального зонда будет проведена сразу после операции и через 4 месяца после процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: meis youssef moustafa, bachelors
- Номер телефона: 00201065186643 00201065186643
- Электронная почта: meis.eltanany@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Египет, 12511
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие в анамнезе противопоказаний к хирургическому лечению в полости рта, таких как (неконтролируемый/нелеченый сахарный диабет, иммунокомпрометированный статус, радио- или химиотерапия челюстно-лицевой области, лечение пероральными и/или внутривенными бисфосфонатами).
- Наличие активного или нелеченого пародонтита.
- Вертикальные переломы корня с вовлечением вестибулярной поверхности.
- Зуб/зубы с горизонтальными переломами ниже уровня кости.
- Зуб/зубы с внешней или внутренней резорбцией.
- Пациенты с вредными оральными привычками, такими как курение, жевание табака, бруксизм и т.д. (Chrcanovic et al., 2014).
Критерии исключения: Наличие в анамнезе противопоказаний к хирургическому лечению в полости рта, таких как (неконтролируемый/нелеченый сахарный диабет, иммунокомпрометированный статус, радио- или химиотерапия челюстно-лицевой области, лечение пероральными и/или внутривенными бисфосфонатами).
- Наличие активного или нелеченого пародонтита.
- Вертикальные переломы корня с вовлечением вестибулярной поверхности.
- Зуб/зубы с горизонтальными переломами ниже уровня кости.
- Зуб/зубы с внешней или внутренней резорбцией.
- Пациенты с вредными оральными привычками, такими как курение, жевание табака, бруксизм и т.д. (Chrcanovic et al., 2014).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: GTR с аутотрансплантатом костных чипов и мембраной CGF
|
Это концентрат аутологичной крови третьего поколения, приготовленный с использованием специальной центрифужной системы.
Процесс создаёт богатую фибрином органическую матрицу из собственной крови пациента, которая затем формуется в мембрану и укладывается поверх трансплантированной кости для увеличения плотности кости и улучшения окружающих тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биотип ткани
Временное ограничение: дооперационный, непосредственно послеоперационный и через 4 месяца после процедуры
|
использование пародонтального зонда для измерения толщины десны
|
дооперационный, непосредственно послеоперационный и через 4 месяца после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плотность костной ткани
Временное ограничение: предоперационное, непосредственно послеоперационное и через 4 месяца после операции
|
КЛКТ рентген
|
предоперационное, непосредственно послеоперационное и через 4 месяца после операции
|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: через 4 месяца после операции
|
psq18 - это диаграмма, на которой пациент описывает уровень своей удовлетворенности
|
через 4 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- omfs3-3-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .