Evaluatie van geleide weefselregeneratie met autogene botfragmenten en CGF tijdens implantaatplaatsing (CGF)
8 april 2026 bijgewerkt door: Meis Youssef Moustafa, Cairo University
Klinische en radiografische evaluatie van geleide weefselregeneratie met autogene botfragmenten en geconcentreerde groeifactormembranen met gelijktijdige implantaatplaatsing. (Casusreeks)
CGF-membranen worden bereid met behulp van een swing-lock-centrifuge.
Een full-thickness mucoperiostale flap wordt opgeheven in een smalle alveolaire kam.
Implantaten worden geplaatst.
Autologe botsplinters worden verkregen via botafschraping en gebruikt voor augmentatie, CGF-membranen worden over het getransplanteerde gebied geplaatst.
Hechting van de mucoperiostale flap.
Radiografische evaluatie van de botdichtheid en weefseldikte wordt uitgevoerd door CBCT preoperatief, direct postoperatief en na de procedure na 4 maanden.
Klinische evaluatie van de weefseldikte met behulp van een parodontale sonde preoperatief, direct postoperatief en na de procedure na 4 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Preoperatieve cone-beam computertomografie (CBCT) beelden worden verkregen voor chirurgische planning en voor latere vergelijking tijdens follow-up evaluaties.
- Klinische evaluatie van de weefseldikte met behulp van een parodontale sonde
- Ondertekende toestemming van de patiënt die akkoord gaat met de procedure
- Alle chirurgische ingrepen worden uitgevoerd door dezelfde kaakchirurg, volgens een gestandaardiseerd protocol om consistentie te garanderen. De operaties worden uitgevoerd in een gesteriliseerde tandheelkundige behandelruimte die speciaal is voorbereid voor kaakchirurgie.
- De voorbereiding van de patiënt omvat preoperatieve instructies en aseptische maatregelen.
Steriele doeken worden geplaatst om besmetting te minimaliseren.
- De patiënt wordt voorbereid op flebotomie, en een bloedmonster wordt afgenomen in een steriele 10 mL buis zonder antistollingsmiddel. Het monster wordt onmiddellijk gecentrifugeerd met behulp van een CGF-specifieke centrifuge onder de aangewezen CGF-instellingen. Om een goede balans tijdens centrifugeren te garanderen, wordt elke buis tegengewogen met een andere buis die bloed of water bevat. Nadat het centrifugeren is voltooid, worden de buizen verwijderd en wordt de CGF-stolsel zorgvuldig geëxtraheerd. Met behulp van een PRF-voorbereidingsschaal wordt de rode bloedcel (RBC) laag gescheiden van de fibrine matrix. Het overgebleven CGF-membraan is klaar voor gebruik.
- Voor de operatie spoelt de patiënt met 0,12% chloorhexidinegluconaat als antiseptisch mondwater. Een plaatselijk verdovende gel wordt aangebracht op de injectieplaats vóór toediening van lokale anesthesie. Zodra zowel subjectieve als objectieve tekenen van anesthesie zijn bevestigd, wordt een mucoperiostale flap opgeheven in een smalle alveolaire kam.
- Autologe botfragmenten worden verzameld via botschrapen en gebruikt voor augmentatie.
- Implantaten worden geplaatst.
- CGF-membranen worden over het getransplanteerde gebied geplaatst.
- Onderbroken hechtingen worden uitgevoerd. Radiografische evaluatie van de botdichtheid en weefseldikte wordt uitgevoerd door CBCT, direct postoperatief en na de procedure na 4 maanden. Klinische evaluatie van de weefseldikte met behulp van een parodontale sonde direct postoperatief en na de procedure na 4 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: meis youssef moustafa, bachelors
- Telefoonnummer: 00201065186643 00201065186643
- E-mail: meis.eltanany@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypte, 12511
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
inclusiecriteria:
- Een medische geschiedenis die orale chirurgische behandeling contra-indiceert, zoals (ongecontroleerde/ongecontroleerde diabetes mellitus, immuungecompromitteerde status, bestraling of chemotherapie van het orale en maxillofaciale gebied, behandeling met orale en/of intraveneuze bisfosfonaten).
- Aanwezigheid van actieve of onbehandelde parodontale ziekte.
- Verticale wortelfracturen die het buccale aspect betreffen.
- Tand/tanden met horizontale fracturen onder het botniveau.
- Tand/tanden met externe of interne resorptie.
- Patiënten met destructieve mondgewoonten zoals roken, pruimtabak, bruxisme, enzovoort (Chrcanovic et al., 2014).
exclusiecriteria: Een medische geschiedenis die orale chirurgische behandeling contra-indiceert, zoals (ongecontroleerde/ongecontroleerde diabetes mellitus, immuungecompromitteerde status, bestraling of chemotherapie van het orale en maxillofaciale gebied, behandeling met orale en/of intraveneuze bisfosfonaten).
- Aanwezigheid van actieve of onbehandelde parodontale ziekte.
- Verticale wortelfracturen die het buccale aspect betreffen.
- Tand/tanden met horizontale fracturen onder het botniveau.
- Tand/tanden met externe of interne resorptie.
- Patiënten met destructieve mondgewoonten zoals roken, pruimtabak, bruxisme, enzovoort (Chrcanovic et al., 2014).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: GTR met autogene botspaanders en CGF-membraan
|
Dit is een autologe bloedconcentraat van de derde generatie dat wordt bereid met behulp van een speciaal centrifugesysteem.
Het proces creëert een fibrinerijke organische matrix uit het eigen bloed van de patiënt, die vervolgens wordt gevormd tot een membraan en over het getransplanteerde bot wordt aangebracht om de toename van de botdichtheid en de verbetering van het omliggende weefsel te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
weefselbiotype
Tijdsspanne: preoperatief, direct postoperatief en 4 maanden na de ingreep
|
met behulp van een parodontale sonde om de gingivale dikte te meten
|
preoperatief, direct postoperatief en 4 maanden na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botdichtheid
Tijdsspanne: preoperatief, direct postoperatief en 4 maanden na de operatie
|
cbct röntgenfoto
|
preoperatief, direct postoperatief en 4 maanden na de operatie
|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: na 4 maanden na de operatie
|
psq18 is een grafiek waarin de patiënt het niveau van hun tevredenheid beschrijft
|
na 4 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- omfs3-3-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .