Avaliação da Regeneração Tecidual Guiada com Fragmentos Ósseos Autógenos e CGF Durante a Colocação de Implantes (CGF)
8 de abril de 2026 atualizado por: Meis Youssef Moustafa, Cairo University
Avaliação Clínica e Radiográfica da Regeneração Tecidual Guiada Utilizando Fragmentos Ósseos Autógenos e Membranas de Fatores de Crescimento Concentrados com Colocação Simultânea de Implantes. (Série de Casos)
As membranas CGF serão preparadas utilizando uma centrífuga de bloqueio oscilante.
Um retalho mucoperióstico de espessura total será elevado numa crista alveolar estreita.
Serão inseridos implantes.
Fragmentos ósseos autólogos serão colhidos através de raspagem óssea e utilizados para aumento, as membranas CGF serão colocadas sobre a área enxertada.
Sutura do retalho mucoperióstico.
A avaliação radiográfica da densidade óssea e espessura do tecido será realizada por CBCT no pré-operatório, pós-operatório imediato e após o procedimento aos 4 meses.
Avaliação clínica da espessura do tecido utilizando uma sonda periodontal no pré-operatório, pós-operatório imediato e após o procedimento aos 4 meses
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Serão obtidas imagens de tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT) pré-operatórias para planeamento cirúrgico e para comparação posterior durante as avaliações de acompanhamento.
- Avaliação clínica da espessura do tecido utilizando uma sonda periodontal
- Consentimento assinado pelo paciente, concordando com o procedimento
- Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados pelo mesmo cirurgião oral, seguindo um protocolo padronizado para garantir consistência. As cirurgias serão realizadas num gabinete dentário esterilizado, preparado especificamente para cirurgia oral.
- A preparação do paciente incluirá instruções pré-operatórias e medidas assépticas.
Serão colocados campos estéreis para minimizar a contaminação.
- O paciente será preparado para flebotomia, e uma amostra de sangue será colhida num tubo estéril de 10 mL sem anticoagulante. A amostra será imediatamente centrifugada utilizando uma centrífuga específica para CGF, com as definições designadas para CGF. Para garantir o equilíbrio adequado durante a centrifugação, cada tubo será contrabalançado com outro tubo contendo sangue ou água. Após a conclusão da centrifugação, os tubos serão removidos e o coágulo de CGF será cuidadosamente extraído. Utilizando uma bandeja de preparação de PRF, a camada de glóbulos vermelhos (RBC) será separada da matriz de fibrina. A membrana de CGF restante estará pronta para utilização.
- Antes da cirurgia, o paciente fará um bochecho com gluconato de clorexidina a 0,12% como elixir bucal antisséptico. Será aplicado um gel anestésico tópico no local da injeção antes da administração da anestesia local. Uma vez confirmados os sinais subjetivos e objetivos de anestesia, será elevado um retalho mucoperiosteal numa crista alveolar estreita.
- Serão colhidos fragmentos ósseos autólogos por raspagem óssea e utilizados para aumento.
- Serão inseridos implantes.
- Serão colocadas membranas de CGF sobre a área enxertada.
- Serão realizadas suturas interrompidas. A avaliação radiográfica da densidade óssea e da espessura do tecido será realizada por CBCT, imediatamente após a cirurgia e 4 meses após o procedimento. Avaliação clínica da espessura do tecido utilizando uma sonda periodontal imediatamente após a cirurgia e 4 meses após o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: meis youssef moustafa, bachelors
- Número de telefone: 00201065186643 00201065186643
- E-mail: meis.eltanany@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egito, 12511
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
critérios de inclusão:
- História médica que contraindique tratamento cirúrgico oral, como (diabetes mellitus não controlado/não tratado, estado imuno-comprometido, radio ou quimioterapia da região oral e maxilofacial, tratamento com bifosfonatos orais e/ou intravenosos).
- Presença de doença periodontal ativa ou não tratada.
- Fraturas radiculares verticais envolvendo a face vestibular.
- Dente/dentes com fraturas horizontais abaixo do nível ósseo.
- Dente/dentes com reabsorção externa ou interna.
- Pacientes com hábitos orais destrutivos como fumar, mascar tabaco, bruxismo, etc. (Chrcanovic et al., 2014).
critérios de exclusão: História médica que contraindique tratamento cirúrgico oral, como (diabetes mellitus não controlado/não tratado, estado imuno-comprometido, radio ou quimioterapia da região oral e maxilofacial, tratamento com bifosfonatos orais e/ou intravenosos).
- Presença de doença periodontal ativa ou não tratada.
- Fraturas radiculares verticais envolvendo a face vestibular.
- Dente/dentes com fraturas horizontais abaixo do nível ósseo.
- Dente/dentes com reabsorção externa ou interna.
- Pacientes com hábitos orais destrutivos como fumar, mascar tabaco, bruxismo, etc. (Chrcanovic et al., 2014).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: GTR com Lascas de Osso Autógeno e Membrana de CGF
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Este é um concentrado sanguíneo autólogo de terceira geração preparado através de um sistema de centrifugação dedicado.
O processo cria uma matriz orgânica rica em fibrina a partir do sangue do próprio paciente, que é depois moldada numa membrana e aplicada sobre o osso enxertado para aumentar a densidade óssea e melhorar o tecido circundante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biótipo de tecido
Prazo: pré-operatório, pós-operatório imediato e 4 meses após o procedimento
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usando sonda periodontal para medir a espessura gengival
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pré-operatório, pós-operatório imediato e 4 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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densidade óssea
Prazo: pré-operatório, imediatamente pós-operatório e 4 meses após a cirurgia
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raio-x cbct
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pré-operatório, imediatamente pós-operatório e 4 meses após a cirurgia
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satisfação do paciente
Prazo: após 4 meses da cirurgia
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psq18 é um gráfico onde o paciente descreve o nível da sua satisfação
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após 4 meses da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- omfs3-3-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .