자가골편과 CGF를 이용한 유도조직재생술의 임플란트 식립 중 평가 (CGF)
2026년 4월 8일 업데이트: Meis Youssef Moustafa, Cairo University
자가골편과 농축성장인자막을 이용한 유도조직재생술과 동시 임플란트 식립의 임상 및 방사선학적 평가. (증례 시리즈)
CGF 멤브레인은 스윙-록 원심분리기를 사용하여 준비됩니다.
좁은 치조제에서 전층 점막골막판을 거상합니다.
임플란트를 식립합니다.
자가골 파편은 골박리법을 통해 채취하여 증강에 사용되며, CGF 멤브레인은 이식 부위 위에 배치됩니다.
점막골막판의 봉합을 시행합니다.
골 밀도와 조직 두께의 방사선학적 평가는 수술 전, 수술 직후 및 수술 4개월 후에 CBCT를 통해 수행됩니다.
조직 두께의 임상적 평가는 치주 탐침을 사용하여 수술 전, 수술 직후 및 수술 4개월 후에 수행됩니다
연구 개요
상세 설명
- 수술 계획 및 추후 평가 시 비교를 위해 수술 전 Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) 영상을 촬영합니다.
- 치주 탐침을 이용한 조직 두께의 임상 평가
- 시술에 동의하는 환자의 서면 동의서
- 일관성을 보장하기 위해 표준화된 프로토콜에 따라 동일한 구강외과 의사가 모든 수술 절차를 수행합니다. 수술은 구강외과를 위해 특별히 준비된 멸균된 치과 진료실에서 진행됩니다.
- 환자 준비에는 수술 전 지시 사항과 무균 조치가 포함됩니다.
오염을 최소화하기 위해 멸균 드레이프를 사용합니다.
- 환자는 채혈 준비를 하고, 항응고제가 없는 멸균 10mL 튜브에 혈액 샘플을 채취합니다. 샘플은 지정된 CGF 설정 하에 CGF 전용 원심분리기를 사용하여 즉시 원심분리됩니다. 원심분리 중 적절한 균형을 보장하기 위해 각 튜브는 혈액이나 물이 담긴 다른 튜브로 균형을 맞춥니다. 원심분리가 완료되면 튜브를 제거하고 CGF 응고체를 조심스럽게 추출합니다. PRF 준비 트레이를 사용하여 적혈구(RBC) 층을 피브린 매트릭스로부터 분리합니다. 남은 CGF 멤브레인은 사용 준비가 됩니다.
- 수술 전, 환자는 소독용 구강 세정제로 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트로 양치질합니다. 국소 마취 투여 전 주사 부위에 국소 마취 젤을 도포합니다. 주관적 및 객관적 마취 징후가 모두 확인되면, 좁은 치조제에서 점막골막판을 들어 올립니다.
- 자가골 칩을 골 소파를 통해 채취하고 증강에 사용합니다.
- 임플란트를 식립합니다.
- CGF 멤브레인을 이식 부위 위에 배치합니다.
- 단절 봉합을 시행합니다. 골밀도 및 조직 두께의 방사선학적 평가는 CBCT로, 수술 직후 및 시술 후 4개월에 수행됩니다. 조직 두께의 임상 평가는 치주 탐침을 이용하여 수술 직후 및 시술 후 4개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: meis youssef moustafa, bachelors
- 전화번호: 00201065186643 00201065186643
- 이메일: meis.eltanany@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, 이집트, 12511
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구강 수술 치료에 금기되는 병력(조절되지 않은/치료되지 않은 당뇨병, 면역 저하 상태, 구강악안면부 방사선 또는 화학 요법, 경구 및/또는 정맥 내 비스포스포네이트 치료 등).
- 활성 또는 치료되지 않은 치주 질환의 존재.
- 협측을 포함하는 수직 치근 골절.
- 골 수준 아래에 수평 골절이 있는 치아.
- 외부 또는 내부 흡수가 있는 치아.
- 흡연, 씹는 담배, 이갈이 등과 같은 파괴적인 구강 습관이 있는 환자(Chrcanovic et al., 2014).
제외 기준: 구강 수술 치료에 금기되는 병력(조절되지 않은/치료되지 않은 당뇨병, 면역 저하 상태, 구강악안면부 방사선 또는 화학 요법, 경구 및/또는 정맥 내 비스포스포네이트 치료 등).
- 활성 또는 치료되지 않은 치주 질환의 존재.
- 협측을 포함하는 수직 치근 골절.
- 골 수준 아래에 수평 골절이 있는 치아.
- 외부 또는 내부 흡수가 있는 치아.
- 흡연, 씹는 담배, 이갈이 등과 같은 파괴적인 구강 습관이 있는 환자(Chrcanovic et al., 2014).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자가골 칩과 CGF 막을 이용한 GTR
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이것은 전용 원심분리 시스템을 사용하여 준비된 3세대 자가 혈액 농축액입니다.
이 과정은 환자 자신의 혈액에서 피브린이 풍부한 유기 매트릭스를 생성하며, 이를 막 형태로 성형하여 이식된 뼈 위에 포장하여 골밀도 증가와 주변 조직의 개선을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 바이오타입
기간: 수술 전, 수술 직후 및 시술 후 4개월
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치은 두께를 측정하기 위해 치주 탐침을 사용하는
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수술 전, 수술 직후 및 시술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도
기간: 수술 전, 수술 직후 및 수술 4개월 후
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CBCT 엑스레이
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수술 전, 수술 직후 및 수술 4개월 후
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환자 만족도
기간: 수술 후 4개월 후
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psq18은 환자가 자신의 만족도 수준을 설명하는 차트입니다
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수술 후 4개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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