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Evaluation of Guided Tissue Regeneration With Autogenous Bone Chips and CGF During Implant Placement (CGF)

8. April 2026 aktualisiert von: Meis Youssef Moustafa, Cairo University

Klinische und radiographische Bewertung der gesteuerten Geweberegeneration unter Verwendung autogener Knochenchips und Konzentrierter Wachstumsfaktoren-Membranen mit simultaner Implantatplatzierung. (Fallserie)

CGF-Membranen werden mit einer Swing-Lock-Zentrifuge hergestellt. Ein mukoperiostaler Vollschichtlappen wird in einem schmalen Alveolarkamm mobilisiert. Implantate werden inseriert. Autologe Knochenchips werden durch Knochenabschabung gewonnen und für die Augmentation verwendet, CGF-Membranen werden über den transplantierten Bereich platziert. Verschluss des mukoperiostalen Lappens durch Naht. Die radiologische Beurteilung der Knochendichte und Gewebedicke erfolgt mittels CBCT präoperativ, unmittelbar postoperativ und nach 4 Monaten. Die klinische Beurteilung der Gewebedicke mittels Parodontalsonde erfolgt präoperativ, unmittelbar postoperativ und nach 4 Monaten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Präoperative Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Bilder werden für die chirurgische Planung und für spätere Vergleiche während der Nachuntersuchungen erstellt.
  • Klinische Beurteilung der Gewebedicke mittels Parodontalsonde
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung des Patienten zur Durchführung des Eingriffs
  • Alle chirurgischen Eingriffe werden von demselben Oralchirurgen gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt, um Konsistenz zu gewährleisten. Die Operationen werden in einem speziell für Mundchirurgie vorbereiteten sterilisierten Zahnbehandlungsraum durchgeführt.
  • Die Patientenvorbereitung umfasst präoperative Anweisungen und aseptische Maßnahmen.

Sterile Abdecktücher werden verwendet, um Kontamination zu minimieren.

  • Der Patient wird auf die Phlebotomie vorbereitet, und eine Blutprobe wird in ein steriles 10-mL-Röhrchen ohne Antikoagulans entnommen. Die Probe wird sofort mit einer CGF-spezifischen Zentrifuge unter den festgelegten CGF-Einstellungen zentrifugiert. Um ein ordnungsgemäßes Gleichgewicht während der Zentrifugation zu gewährleisten, wird jedes Röhrchen mit einem anderen Röhrchen, das entweder Blut oder Wasser enthält, ausbalanciert. Nach Abschluss der Zentrifugation werden die Röhrchen entnommen und das CGF-Gerinnsel sorgfältig extrahiert. Unter Verwendung eines PRF-Präparationssets wird die Erythrozyten (RBC)-Schicht von der Fibrinmatrix getrennt. Die verbleibende CGF-Membran ist dann einsatzbereit.
  • Vor der Operation spült der Patient mit 0,12 % Chlorhexidingluconat als antiseptische Mundspülung. Vor der Verabreichung der Lokalanästhesie wird ein topisches Anästhesiegel auf die Injektionsstelle aufgetragen. Sobald sowohl subjektive als auch objektive Anzeichen einer Anästhesie bestätigt sind, wird ein mukoperiostaler Lappen in einem schmalen Alveolarkamm präpariert.
  • Autologe Knochenspäne werden durch Knochenabschabung gewonnen und für die Augmentation verwendet.
  • Implantate werden eingesetzt.
  • CGF-Membranen werden über den transplantierten Bereich gelegt.
  • Einzelknopfnähte werden durchgeführt. Die radiologische Beurteilung der Knochendichte und Gewebedicke erfolgt mittels CBCT, unmittelbar postoperativ und nach dem Eingriff nach 4 Monaten. Die klinische Beurteilung der Gewebedicke mittels Parodontalsonde erfolgt unmittelbar postoperativ und nach dem Eingriff nach 4 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Ägypten, 12511
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine medizinische Vorgeschichte, die eine orale chirurgische Behandlung kontraindiziert, wie z. B. (unkontrollierter/unbehandelter Diabetes mellitus, immungeschwächter Status, Strahlen- oder Chemotherapie der oralen und maxillofazialen Region, Behandlung mit oralen und/oder intravenösen Bisphosphonaten).
  • Vorhandensein von aktiver oder unbehandelter Parodontalerkrankung.
  • Vertikale Wurzelfrakturen, die den bukkalen Aspekt betreffen.
  • Zahn/Zähne mit horizontalen Frakturen unterhalb des Knochenniveaus.
  • Zahn/Zähne mit externer oder interner Resorption.
  • Patienten mit schädlichen oralen Gewohnheiten wie Rauchen, Tabakkauen, Bruxismus usw. (Chrcanovic et al., 2014).

Ausschlusskriterien: Eine medizinische Vorgeschichte, die eine orale chirurgische Behandlung kontraindiziert, wie z. B. (unkontrollierter/unbehandelter Diabetes mellitus, immungeschwächter Status, Strahlen- oder Chemotherapie der oralen und maxillofazialen Region, Behandlung mit oralen und/oder intravenösen Bisphosphonaten).

  • Vorhandensein von aktiver oder unbehandelter Parodontalerkrankung.
  • Vertikale Wurzelfrakturen, die den bukkalen Aspekt betreffen.
  • Zahn/Zähne mit horizontalen Frakturen unterhalb des Knochenniveaus.
  • Zahn/Zähne mit externer oder interner Resorption.
  • Patienten mit schädlichen oralen Gewohnheiten wie Rauchen, Tabakkauen, Bruxismus usw. (Chrcanovic et al., 2014).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: GTR mit autogenen Knochenchips und CGF-Membran
Sonstiges: konzentrierter Wachstumsfaktor (CGF) Membran
Dies ist ein autologes Blutkonzentrat der dritten Generation, das mit einem speziellen Zentrifugensystem hergestellt wird. Der Prozess erzeugt eine fibrinstreiche organische Matrix aus dem Blut des Patienten, die dann zu einer Membran geformt und über das transplantierte Knochengewebe gepackt wird, um die Knochendichteerhöhung und die Verbesserung des umgebenden Gewebes zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebebiotyp
Zeitfenster: präoperativ, unmittelbar postoperativ und 4 Monate nach dem Eingriff
Verwendung einer Parodontalsonde zur Messung der Gingivadicke
präoperativ, unmittelbar postoperativ und 4 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: präoperativ, unmittelbar postoperativ und 4 Monate nach der Operation
CBCT-Röntgen
präoperativ, unmittelbar postoperativ und 4 Monate nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: nach 4 Monaten nach der Operation
psq18 ist ein Diagramm, bei dem der Patient den Grad seiner Zufriedenheit beschreibt
nach 4 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • omfs3-3-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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