Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena regeneracji tkanek kierowanej z użyciem autogennych fragmentów kostnych i CGF podczas wszczepiania implantów (CGF)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Meis Youssef Moustafa, Cairo University

Kliniczna i radiologiczna ocena sterowanej regeneracji tkanek z użyciem autogennych wiórów kostnych oraz membran z czynnikami wzrostu w koncentracie z jednoczesną implantacją. (Seria przypadków)

Błony CGF zostaną przygotowane przy użyciu wirówki typu swing-lock. Płatek śluzówkowo-okostnowy o pełnej grubości zostanie odwarstwiony w wąskim wyrostku zębodołowym. Zostaną wszczepione implanty. Autogenne fragmenty kostne zostaną pobrane poprzez skrobanie kości i wykorzystane do augmentacji, błony CGF zostaną umieszczone nad obszarem przeszczepionym. Zszycie płatka śluzówkowo-okostnowego. Radiograficzna ocena gęstości kości i grubości tkanek zostanie przeprowadzona za pomocą CBCT przed operacją, bezpośrednio po operacji oraz po 4 miesiącach od zabiegu. Kliniczna ocena grubości tkanek za pomocą sondy periodontologicznej przed operacją, bezpośrednio po operacji oraz po 4 miesiącach od zabiegu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Obrazy tomografii stożkowej (CBCT) wykonane przed zabiegiem zostaną uzyskane do planowania chirurgicznego oraz do późniejszego porównania podczas ocen kontrolnych.
  • Kliniczna ocena grubości tkanek przy użyciu sondy periodontologicznej
  • Podpisana zgoda pacjenta na przeprowadzenie procedury
  • Wszystkie zabiegi chirurgiczne zostaną wykonane przez tego samego chirurga stomatologicznego, zgodnie ze zstandardyzowanym protokołem, aby zapewnić spójność. Zabiegi będą przeprowadzane w wysterylizowanym gabinecie stomatologicznym przygotowanym specjalnie do chirurgii stomatologicznej.
  • Przygotowanie pacjenta będzie obejmować instrukcje przedoperacyjne i środki aseptyczne.

Sterylne prześcieradła zostaną umieszczone, aby zminimalizować zanieczyszczenie.

  • Pacjent zostanie przygotowany do flebotomii, a próbka krwi zostanie pobrana do sterylnej probówki o pojemności 10 ml bez antykoagulantu. Próbka zostanie natychmiast odwirowana przy użyciu wirówki przeznaczonej do CGF z ustawieniami dedykowanymi dla CGF. Aby zapewnić właściwą równowagę podczas wirowania, każda probówka zostanie zrównoważona inną probówką zawierającą krew lub wodę. Po zakończeniu wirowania probówki zostaną wyjęte, a skrzep CGF zostanie ostrożnie wyekstrahowany. Przy użyciu tacki do przygotowania PRF warstwa czerwonych krwinek (RBC) zostanie oddzielona od matrycy fibrynowej. Pozostała błona CGF będzie gotowa do użycia.
  • Przed zabiegiem pacjent wypłucze usta 0,12% glukonianem chlorheksydyny jako antyseptycznym płynem do płukania ust. Żel znieczulający miejscowo zostanie nałożony na miejsce wstrzyknięcia przed podaniem znieczulenia miejscowego. Po potwierdzeniu zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych oznak znieczulenia, płat śluzówkowo-okostnowy zostanie podniesiony w wąskim grzbiecie wyrostka zębodołowego.
  • Autologiczne fragmenty kości zostaną pozyskane poprzez skrobanie kości i użyte do augmentacji.
  • Implanty zostaną wprowadzone.
  • Błony CGF zostaną umieszczone nad obszarem przeszczepionym.
  • Zostaną wykonane szwy pojedyncze. Radiograficzna ocena gęstości kości i grubości tkanek zostanie przeprowadzona za pomocą CBCT bezpośrednio po zabiegu oraz po 4 miesiącach od zabiegu. Kliniczna ocena grubości tkanek przy użyciu sondy periodontologicznej bezpośrednio po zabiegu oraz po 4 miesiącach od zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egipt, 12511
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Historia medyczna, która jest przeciwwskazaniem do leczenia chirurgicznego jamy ustnej, taka jak (niekontrolowana/nieleczona cukrzyca, stan niedoboru odporności, radioterapia lub chemioterapia okolicy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, leczenie doustnymi i/lub dożylnymi bisfosfonianami).
  • Obecność aktywnej lub nieleczonej choroby przyzębia.
  • Pionowe złamania korzenia obejmujące stronę policzkową.
  • Ząb/ zęby z poziomymi złamaniami poniżej poziomu kości.
  • Ząb/ zęby z resorpcją zewnętrzną lub wewnętrzną.
  • Pacjenci z destrukcyjnymi nawykami jamy ustnej, takimi jak palenie, żucie tytoniu, bruksizm, itp. (Chrcanovic i in., 2014).

Kryteria wykluczenia: Historia medyczna, która jest przeciwwskazaniem do leczenia chirurgicznego jamy ustnej, taka jak (niekontrolowana/nieleczona cukrzyca, stan niedoboru odporności, radioterapia lub chemioterapia okolicy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, leczenie doustnymi i/lub dożylnymi bisfosfonianami).

  • Obecność aktywnej lub nieleczonej choroby przyzębia.
  • Pionowe złamania korzenia obejmujące stronę policzkową.
  • Ząb/ zęby z poziomymi złamaniami poniżej poziomu kości.
  • Ząb/ zęby z resorpcją zewnętrzną lub wewnętrzną.
  • Pacjenci z destrukcyjnymi nawykami jamy ustnej, takimi jak palenie, żucie tytoniu, bruksizm, itp. (Chrcanovic i in., 2014).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: GTR z autogennymi wiórkami kostnymi i błoną CGF
Inny: membrana z koncentrowanego czynnika wzrostu (CGF)
To jest autologiczny koncentrat krwi trzeciej generacji przygotowany przy użyciu dedykowanego systemu wirowania. Proces tworzy bogatą w fibrynę organiczną matrycę z własnej krwi pacjenta, która następnie jest formowana w membranę i nakładana na przeszczepioną kość w celu zwiększenia gęstości kości i poprawy otaczającej tkanki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biotyp tkanki
Ramy czasowe: przedoperacyjny, bezpośrednio pooperacyjny i 4 miesiące po zabiegu
używając sondy periodontologicznej do pomiaru grubości dziąsła
przedoperacyjny, bezpośrednio pooperacyjny i 4 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość kości
Ramy czasowe: przedoperacyjnie, bezpośrednio pooperacyjnie oraz 4 miesiące po operacji
cbct rentgen
przedoperacyjnie, bezpośrednio pooperacyjnie oraz 4 miesiące po operacji
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: po 4 miesiącach od operacji
psq18 to wykres, na którym pacjent opisuje poziom swojego zadowolenia
po 4 miesiącach od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • omfs3-3-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj