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Valutazione della Rigenerazione Tissutale Guidata con Frammenti Ossei Autogeni e CGF durante il Posizionamento di Impianti (CGF)

8 aprile 2026 aggiornato da: Meis Youssef Moustafa, Cairo University

Valutazione Clinica e Radiografica della Rigenerazione Tissutale Guidata Utilizzando Frammenti Ossei Autologhi e Membrane di Fattori di Crescita Concentrati con Posizionamento Simultaneo dell'Impianto. (Serie di Casi)

Le membrane CGF verranno preparate utilizzando una centrifuga swing-lock. Un lembo mucoperiosteo a tutto spessore verrà sollevato in una cresta alveolare stretta. Gli impianti verranno inseriti. Frammenti di osso autologo verranno prelevati mediante raschiamento osseo e utilizzati per l'aumento, le membrane CGF verranno posizionate sull'area innestata. Sutura del lembo mucoperiosteo. La valutazione radiografica della densità ossea e dello spessore tissutale verrà effettuata mediante CBCT preoperatoriamente, immediatamente dopo l'intervento e a 4 mesi dalla procedura. Valutazione clinica dello spessore tissutale mediante sonda parodontale preoperatoriamente, immediatamente dopo l'intervento e a 4 mesi dalla procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Le immagini preoperatorie di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) saranno acquisite per la pianificazione chirurgica e per successivi confronti durante le valutazioni di follow-up.
  • Valutazione clinica dello spessore tissutale mediante sonda parodontale
  • Consenso firmato del paziente che accetta la procedura
  • Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite dallo stesso chirurgo orale, seguendo un protocollo standardizzato per garantire la coerenza. Gli interventi chirurgici saranno condotti in un ambulatorio dentale sterilizzato preparato specificamente per la chirurgia orale.
  • La preparazione del paziente includerà istruzioni preoperatorie e misure asettiche.

Saranno posizionati telai sterili per minimizzare la contaminazione.

  • Il paziente sarà preparato per la flebotomia e un campione di sangue sarà prelevato in una provetta sterile da 10 mL senza anticoagulante. Il campione sarà immediatamente centrifugato utilizzando una centrifuga specifica per CGF con le impostazioni designate per il CGF. Per garantire un corretto bilanciamento durante la centrifugazione, ogni provetta sarà controbilanciata con un'altra provetta contenente sangue o acqua. Una volta completata la centrifugazione, le provette saranno rimosse e il coagulo CGF sarà estratto con attenzione. Utilizzando un vassoio di preparazione PRF, lo strato di globuli rossi (RBC) sarà separato dalla matrice di fibrina. La membrana CGF rimanente sarà pronta per l'uso.
  • Prima dell'intervento, il paziente sciacquerà con gluconato di clorexidina 0,12% come collutorio antisettico. Un gel anestetico topico sarà applicato sul sito di iniezione prima della somministrazione dell'anestesia locale. Una volta confermati sia i segni soggettivi che oggettivi dell'anestesia, un lembo mucoperiostale sarà sollevato in una cresta alveolare stretta.
  • Frammenti ossei autologhi saranno raccolti mediante raschiatura ossea e utilizzati per l'aumento.
  • Gli impianti saranno inseriti.
  • Le membrane CGF saranno posizionate sull'area innestata.
  • Saranno eseguite suture interrotte. La valutazione radiografica della densità ossea e dello spessore tissutale sarà effettuata mediante CBCT, immediatamente postoperatoria e dopo la procedura a 4 mesi. La valutazione clinica dello spessore tissutale mediante sonda parodontale immediatamente postoperatoria e dopo la procedura a 4 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egitto, 12511
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Una storia medica che controindica il trattamento chirurgico orale come (diabete mellito non controllato/non trattato, stato immunocompromesso, radio o chemioterapia della regione orale e maxillofacciale, trattamento con bifosfonati orali e/o endovenosi).
  • Presenza di malattia parodontale attiva o non trattata.
  • Fratture verticali della radice che coinvolgono l'aspetto buccale.
  • Dente/denti con fratture orizzontali sotto il livello osseo.
  • Dente/denti con riassorbimento esterno o interno.
  • Pazienti con abitudini orali distruttive come fumo, masticazione di tabacco, bruxismo, eccetera (Chrcanovic et al., 2014).

Criteri di esclusione: Una storia medica che controindica il trattamento chirurgico orale come (diabete mellito non controllato/non trattato, stato immunocompromesso, radio o chemioterapia della regione orale e maxillofacciale, trattamento con bifosfonati orali e/o endovenosi).

  • Presenza di malattia parodontale attiva o non trattata.
  • Fratture verticali della radice che coinvolgono l'aspetto buccale.
  • Dente/denti con fratture orizzontali sotto il livello osseo.
  • Dente/denti con riassorbimento esterno o interno.
  • Pazienti con abitudini orali distruttive come fumo, masticazione di tabacco, bruxismo, eccetera (Chrcanovic et al., 2014).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: GTR con frammenti ossei autogeni e membrana CGF
Altro: membrana di fattore di crescita concentrato (CGF)
Questo è un concentrato ematico autologo di terza generazione preparato utilizzando un sistema di centrifugazione dedicato. Il processo crea una matrice organica ricca di fibrina dal sangue del paziente stesso, che viene poi modellata in una membrana e posizionata sopra l'osso innestato per aumentare la densità ossea e migliorare il tessuto circostante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biotipo tissutale
Lasso di tempo: preoperatorio, postoperatorio immediato e 4 mesi dopo la procedura
utilizzando sonda parodontale per misurare lo spessore gengivale
preoperatorio, postoperatorio immediato e 4 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
densità ossea
Lasso di tempo: preoperatorio, immediatamente postoperatorio e 4 mesi dopo l'intervento chirurgico
radiografia CBCT
preoperatorio, immediatamente postoperatorio e 4 mesi dopo l'intervento chirurgico
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: dopo 4 mesi dall'intervento chirurgico
psq18 è un grafico in cui il paziente descrive il livello della propria soddisfazione
dopo 4 mesi dall'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • omfs3-3-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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