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Évaluation de la régénération tissulaire guidée avec des copeaux d'os autogène et du CGF lors de la pose d'implants (CGF)

8 avril 2026 mis à jour par: Meis Youssef Moustafa, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique de la régénération tissulaire guidée à l'aide de copeaux osseux autogènes et de membranes de facteurs de croissance concentrés avec mise en place simultanée d'implants. (Série de cas)

Les membranes CGF seront préparées à l'aide d'une centrifugeuse à verrouillage oscillant. Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera élevé dans une crête alvéolaire étroite. Des implants seront insérés. Des copeaux osseux autologues seront prélevés par grattage osseux et utilisés pour l'augmentation, les membranes CGF seront placées sur la zone greffée. Suture du lambeau mucopériosté. L'évaluation radiographique de la densité osseuse et de l'épaisseur tissulaire sera réalisée par CBCT en préopératoire, en postopératoire immédiat et après l'intervention à 4 mois. L'évaluation clinique de l'épaisseur tissulaire à l'aide d'une sonde parodontale en préopératoire, en postopératoire immédiat et après l'intervention à 4 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Des images préopératoires de tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) seront obtenues pour la planification chirurgicale et pour une comparaison ultérieure lors des évaluations de suivi.
  • Évaluation clinique de l'épaisseur tissulaire à l'aide d'une sonde parodontale
  • Consentement signé du patient acceptant la procédure
  • Toutes les procédures chirurgicales seront réalisées par le même chirurgien buccal, suivant un protocole standardisé pour garantir la cohérence. Les interventions chirurgicales seront menées dans un cabinet dentaire stérilisé préparé spécifiquement pour la chirurgie buccale.
  • La préparation du patient inclura des instructions préopératoires et des mesures aseptiques.

Des champs stériles seront placés pour minimiser la contamination.

  • Le patient sera préparé pour une phlébotomie, et un échantillon sanguin sera prélevé dans un tube stérile de 10 mL sans anticoagulant. L'échantillon sera immédiatement centrifugé à l'aide d'une centrifugeuse spécifique au CGF selon les paramètres CGF désignés. Pour assurer un équilibrage approprié pendant la centrifugation, chaque tube sera contrebalancé avec un autre tube contenant soit du sang, soit de l'eau. Une fois la centrifugation terminée, les tubes seront retirés, et le caillot de CGF sera soigneusement extrait. À l'aide d'un plateau de préparation PRF, la couche de globules rouges (RBC) sera séparée de la matrice de fibrine. La membrane de CGF restante sera prête à l'emploi.
  • Avant la chirurgie, le patient se rincera la bouche avec une solution antiseptique à base de gluconate de chlorhexidine à 0,12 %. Un gel anesthésique topique sera appliqué sur le site d'injection avant l'administration de l'anesthésie locale. Une fois que les signes subjectifs et objectifs de l'anesthésie sont confirmés, un lambeau mucopériosté sera élevé sur une crête alvéolaire étroite.
  • Des fragments osseux autologues seront prélevés par grattage osseux et utilisés pour l'augmentation.
  • Des implants seront insérés.
  • Des membranes de CGF seront placées sur la zone greffée.
  • Des sutures interrompues seront réalisées. L'évaluation radiographique de la densité osseuse et de l'épaisseur tissulaire sera effectuée par CBCT, immédiatement après l'opération et après la procédure à 4 mois. L'évaluation clinique de l'épaisseur tissulaire à l'aide d'une sonde parodontale immédiatement après l'opération et après la procédure à 4 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Giza, Cairo Governorate, Egypte, 12511
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Antécédents médicaux contre-indiquant un traitement chirurgical oral tels que (diabète sucré non contrôlé/non traité, état immunodéprimé, radiothérapie ou chimiothérapie de la région orale et maxillo-faciale, traitement par bisphosphonates oraux et/ou intraveineux).
  • Présence d'une maladie parodontale active ou non traitée.
  • Fractures radiculaires verticales impliquant l'aspect vestibulaire.
  • Dent/dents avec des fractures horizontales sous le niveau osseux.
  • Dent/dents avec résorption externe ou interne.
  • Patients ayant des habitudes orales destructrices telles que fumer, mâcher du tabac, bruxisme, etc. (Chrcanovic et al., 2014).

Critères d'exclusion : Antécédents médicaux contre-indiquant un traitement chirurgical oral tels que (diabète sucré non contrôlé/non traité, état immunodéprimé, radiothérapie ou chimiothérapie de la région orale et maxillo-faciale, traitement par bisphosphonates oraux et/ou intraveineux).

  • Présence d'une maladie parodontale active ou non traitée.
  • Fractures radiculaires verticales impliquant l'aspect vestibulaire.
  • Dent/dents avec des fractures horizontales sous le niveau osseux.
  • Dent/dents avec résorption externe ou interne.
  • Patients ayant des habitudes orales destructrices telles que fumer, mâcher du tabac, bruxisme, etc. (Chrcanovic et al., 2014).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: GTR avec copeaux osseux autogènes et membrane CGF
Autre: Membrane de facteur de croissance concentré (CGF)
Il s'agit d'un concentré sanguin autologue de troisième génération préparé à l'aide d'un système de centrifugation dédié. Le processus crée une matrice organique riche en fibrine à partir du sang du patient, qui est ensuite moulée en une membrane et appliquée sur l'os greffé pour améliorer l'augmentation de la densité osseuse et l'amélioration du tissu environnant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biotype tissulaire
Délai: préopératoire, postopératoire immédiat et 4 mois après l'intervention
utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer l'épaisseur gingivale
préopératoire, postopératoire immédiat et 4 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité osseuse
Délai: préopératoire, immédiatement postopératoire et 4 mois après la chirurgie
radiographie CBCT
préopératoire, immédiatement postopératoire et 4 mois après la chirurgie
satisfaction du patient
Délai: après 4 mois de l'intervention chirurgicale
psq18 est un graphique où le patient décrit le niveau de sa satisfaction
après 4 mois de l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • omfs3-3-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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