Autogeenisten luupalasten ja CGF:n ohjatun kudoksen uudistumisen arviointi implantin asennuksen aikana (CGF)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Meis Youssef Moustafa, Cairo University
Kliininen ja radiologinen arviointi ohjatusta kudoksen uusiutumisesta käyttämällä autogenisia luusiruja ja keskitettyä kasvutekijäkalvoja samanaikaisesti implanttien asennuksen kanssa. (Tapaussarja)
CGF-kalvot valmistetaan swing-lock-sentrifugilla.
Täyspaksuinen mukoperiostaaliläppä nostetaan kapeassa alveolaarisen harjanteen alueella.
Implantit asennetaan.
Autologisia luusiruja kerätään luun kaavinnalla ja käytetään augmentaatiossa, CGF-kalvot asetetaan siirtoalueen päälle.
Mukoperiostaaliläpän ompelu.
Luun tiheyden ja kudospaksuuden radiologinen arviointi suoritetaan CBCT:llä ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Kudospaksuuden kliininen arviointi suoritetaan periodontaalisella koettimella ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Leikkauksen suunnitteluun ja myöhempiin seuranta-arviointeihin verrattavaksi otetaan preoperatiiviset kartiokeilatietokonetomografiakuvat (CBCT).
- Kudospaksuuden kliininen arviointi periodontiasondilla
- Potilaan allekirjoitettu suostumus toimenpiteeseen
- Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan saman suukirurgin toimesta standardoidun protokollan mukaisesti johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Leikkaukset suoritetaan steriloituun hammaslääkäritilaan, joka on valmistettu erityisesti suukirurgiaa varten.
- Potilaan valmistelu sisältää preoperatiiviset ohjeet ja aseptiset toimenpiteet.
Steriilit verhot asetetaan kontaminaation vähentämiseksi.
- Potilas valmistellaan flebotomiaa varten, ja verinäyte otetaan steriiliin 10 ml putkeen ilman antikoagulanttia. Näyte sentrifugoidaan välittömästi CGF-spesifisellä sentrifugilla määritetyillä CGF-asetuksilla. Sentrifugoinnin aikaisen oikean tasapainon varmistamiseksi jokainen putki tasapainotetaan toisella putkella, joka sisältää joko verta tai vettä. Sentrifugoinnin päätyttyä putket poistetaan ja CGF-hyytymä poimitaan huolellisesti. PRF-valmistelualustan avulla punasolukerros (RBC) erotetaan fibriinimatriksista. Jäljelle jäävä CGF-kalvo on valmis käytettäväksi.
- Ennen leikkausta potilas huuhtelee suutaan antiseptisellä 0,12 % klorheksidi glukonaatti -suuvedellä. Paikallispuudutuskohdalle levitetään paikallispuudutusta edeltävä topikaalinen puudutusgeeli. Kun sekä subjektiiviset että objektiiviset puudutuksen merkit on vahvistettu, kohonnutta kapeaa alveoliaaria nostetaan mukoperiaaliläppä.
- Autologiset luusirut kerätään luun kaavinnalla ja käytetään augmentaatiossa.
- Implantit asennetaan.
- CGF-kalvot asetetaan siirretyn alueen päälle.
- Suoritetaan katkaisusutkuja. Luutiheyden ja kudospaksuuden radiografinen arviointi suoritetaan CBCT:llä välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Kudospaksuuden kliininen arviointi periodontiasondilla välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: meis youssef moustafa, bachelors
- Puhelinnumero: 00201065186643 00201065186643
- Sähköposti: meis.eltanany@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Giza, Cairo Governorate, Egypti, 12511
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Sellainen sairaushistoria, joka estää suukirurgisen hoidon (esim. hallitsematon/hoitamaton diabetes mellitus, immuunipuutostila, suu- ja leukakirurgisen alueen säde- tai kemoterapia, suun ja/tai laskimonsisäisten bisfosfonaattien hoito).
- Aktiivinen tai hoitamaton parodontiitti.
- Pystysuuntaiset juurimurtumat, jotka koskettavat poskipuolta.
- Hammas/hampaat, joissa on vaakasuuntaisia murtumia luutason alapuolella.
- Hammas/hampaat, joissa on ulkoista tai sisäistä resorptiota.
- Potilaat, joilla on vahingollisia suutottumuksia, kuten tupakointi, tupakan pureskelu, bruksismi jne. (Chrcanovic et al., 2014).
Poissulkemiskriteerit: Sellainen sairaushistoria, joka estää suukirurgisen hoidon (esim. hallitsematon/hoitamaton diabetes mellitus, immuunipuutostila, suu- ja leukakirurgisen alueen säde- tai kemoterapia, suun ja/tai laskimonsisäisten bisfosfonaattien hoito).
- Aktiivinen tai hoitamaton parodontiitti.
- Pystysuuntaiset juurimurtumat, jotka koskettavat poskipuolta.
- Hammas/hampaat, joissa on vaakasuuntaisia murtumia luutason alapuolella.
- Hammas/hampaat, joissa on ulkoista tai sisäistä resorptiota.
- Potilaat, joilla on vahingollisia suutottumuksia, kuten tupakointi, tupakan pureskelu, bruksismi jne. (Chrcanovic et al., 2014).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: GTR autogeenisilla luusirpaleilla ja CGF-kalvolla
|
Tämä on kolmannen sukupolven autologinen verikonsentraatti, joka valmistetaan käyttämällä erityistä sentrifugointijärjestelmää.
Prosessi luo potilaan omasta verestä fibriiniä runsaan orgaanisen matriisin, joka muotoillaan kalvoksi ja pakataan luusiirteen päälle parantamaan luutiheyden lisääntymistä ja ympäröivän kudoksen paranemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kudosbiotyyppi
Aikaikkuna: preoperatiivinen, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
periodontaalisella kairalla mittaamaan ikenien paksuutta
|
preoperatiivinen, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luutiheys
Aikaikkuna: preoperatiivinen, välittömästi postoperatiivinen ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
cbct-röntgenkuvaus
|
preoperatiivinen, välittömästi postoperatiivinen ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
psq18 on kaavio, jossa potilas kuvaa tyytyväisyytensä tasoa
|
4 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hesham Elsayed Elhawary, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Assistant Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- omfs3-3-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .